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57 Suchergebnisse
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Seminar
Basiswissen GxP - Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)
- Grundlegende Regularien für Prüflaboratorien
- Entstehung, Anwendungsbereich und internationale Verbreitung der GCLP
- Add-ons in GCLP aus der Sicht einer GLP-Prüfeinrichtung
- 1 Tag
- 22.11.2023, Online
- 17.04.2024, Online
- 13.11.2024, Online
Seminar
Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren
- Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen
- Excel-Anwendungen validierungsfähig erstellen durch Anwendung geeigneter Techniken
- Vorstellung einer SOP zur Validierung von Excel-Rechenblättern
- 2 Tage
- 20. - 21.02.2024, Online
- 17. - 18.10.2024, Online
Seminar
Aktuelle GLP Trends
- Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Behördenforderungen zu Data Integrity und deren Umsetzung
- Aktuelle Inspektionstrends
- 1 Tag
- 22.03.2024, Online
Seminar
Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Anwendung im akkreditierten Labor
- Normanforderungen und Leistungsmerkmale von Laborverfahren
- Verifizierung und Validierung
- Ermittlung der Messunsicherheit von Laborverfahren
- 1 Tag
- 05.03.2024, Online
- 17.09.2024, Online
Seminar
Mess- und Prüfmittelüberwachung - Volumenmessmittel und Klimamonitoring
- Messmittelüberwachung und Kalibrierung von Volumenmessgeräten
- Vom manuellen zum automatisierten Liquid Handling
- Implementierung einer Temperaturüberwachung
- 1 Tag
- 04.06.2024, Online
Seminar
Die neue IVDR - Laboratory developed tests (LDTs): Was ist zu tun?
- Allgemeine Konzeption der IVDR und Regulatorischer Rahmen
- LDTs im Rahmen der IVDR und zugehörige Anforderungen und Umsetzungsbeispiele
- Möglicher Fahrplan und Priorisierung der Umsetzung
- 1 Tag
- 26.10.2023, Online
Seminar
Audit-Training - Kommunizieren und Motivieren als Auditor:in
- Psychologie im Audit
- Gesprächs- und Fragetechnik
- Akzeptanz und Motivation verbessern - Anwendung in der Praxis
- 1 Tag
- 27.09.2023, Online
- 16.05.2024, Online
- 10.10.2024, Online
Seminar
Messunsicherheit - Validierung und Verifizierung
- Ermittlung der Messunsicherheit: top down
- Verifizierung, Validierung und ihre Elemente
- Vergleichbarkeit und Softwareunterstützung
- 1 Tag
- 05.10.2023, Online
Seminar
Mess- und Prüfmittelüberwachung
- Volumenmessmittel und Klimamonitoring
- Grundlagen und Wägetechnik
- 2 Tage
- 03. - 04.06.2024, Online
Seminar
Labormanagement nach DIN EN ISO 15189
- Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur
- Ressourcen und Laborprozesse
- Anforderungen an das Managementsystem
- 3 Tage
- 23. - 25.10.2023, Online
- 06. - 08.02.2024, Online
- 10. - 12.09.2024, Online
Seminar
Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld
- Agilität und Scrum
- Computersystemvalidierung (CSV)
- Agile Validierung
- 1 Tag
- 21.11.2023, Online
- 07.11.2024, Online
Seminar
Basiswissen GxP
- Good Manufacturing Practice (GMP)
- Good Laboratory Practice (GLP)
- Good Clinical Practice (GCP) und Good Clinical Laboratory Practice (GLCP)
- 4 Tage
- 20. - 23.11.2023, Online
- 15. - 18.04.2024, Online
- 15. + 12. + 13. + 14.11.2024, Online
Lehrgang
Labor- und Qualitätsmanager:in
- Qualitätsmanagement nach ISO und GxP
- Leitungsqualifikation (BWL, Controlling, Soft-Skills, u.v.m.)
- Labormanagement (Audit, Recht, Mess- und Prüfmittelüberwachung, u.v.m.)
- 37 Tage
- 24 Module
- Nächster Modulstart: 25.09.2023
Lehrgang
QM-Expert:in ISO
- Auditieren nach DIN EN ISO 19011
- Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001
- Labormanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025
- 11 Tage
- 6 Module
- Nächster Modulstart: 25.09.2023
Seminar
Qualitätssicherung im mikrobiologischen Labor
- Verifizierung mikrobiologischer Prüfverfahren
- Ermittlung der Messunsicherheit für quantitative mikrobiologische Prüfergebnisse
- Inhouse Validierung mikrobiologischer Prüfverfahren
- 3 Tage
- 26. - 28.09.2023, Online
Seminar
Methodenschule Gaschromatographie - Aufbauwissen GC
- Wichtige Stellgrößen und Parameter
- Entwicklung und Validierung von Methoden
- Anpassung und Optimierung von Methoden
- 1 Tag
- 15.10.2024, Online
Lehrgang
Auditor:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor
- Audit-Training - Auditieren nach DIN EN ISO 19011
- Audit-Training - Kommunizieren und Motivieren als Auditor:in
- Labormanagement nach DIN EN ISO 15189
- 6 Tage
- 3 Module
- Nächster Modulstart: 25.09.2023
Lehrgang
IT-Expert:in GxP
- LIMS- und IT Projekte planen und umsetzen
- Computer-System-Validierung, Datenintegrität und eGLP
- Agiles Arbeiten und Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
- 8 Tage
- 6 Module
- Nächster Modulstart: 09.10.2023
Seminar
Grundlagen der Laborstatistik
- Deskriptive ein- und zweidimensionalen Statistik
- Wahrscheinlichkeitstheorie und -verteilungen
- Einführung in die Theorie der Hypothesentests
- 2 Tage
- 22. - 23.02.2024, Online
Seminar
Datenintegrität im regulierten Labor
- Regulatorische Vorgaben und Anforderungen
- Gute Dokumentationspraxis (Papier und elektronische Daten)
- Archivierung
- 1 Tag
- 12.10.2023, Online
- 03.06.2024, Online
Seminar
Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren
- Statistische Methoden
- Anwendung im akkreditierten Labor
- 2 Tage
- 15.02. + 05.03.2024, Online
Seminar
Audit-Training - Auditieren nach DIN EN ISO 19011
- Auditgrundlagen, Audittypen und Auditprogramm
- Auditvorbereitung, Auditdurchführung und Auditfeststellungen
- Auditbericht, Auditnachbereitung und Eingaben in die Managementbewertung
- 2 Tage
- 25. - 26.09.2023, Online
- 14. - 15.05.2024, Online
- 08. - 09.10.2024, Online
Seminar
Qualitätsbeauftragte:r im Labor
- QM-Systeme, -Rollen, -Aufgaben und -Dokumentation
- Die Rolle Qualitätsmanager:in, QM-Motivation und Kommunikation
- Interne und externe Audits und Inspektionen
- 3 Tage
- 07. - 09.11.2023, Online
- 22. - 24.04.2024, Online
- 15. - 17.10.2024, Online
Seminar
Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Wägetechnik
- Grundwissen zur Mess- und Prüfmittelüberwachung
- Praxistipps zur Mess- und Prüfmittelüberwachung
- Messmittelüberwachung am Beispiel von Waagen
- 1 Tag
- 03.06.2024, Online
Seminar
Audit-Training
- Systematische Planung und Durchführung von Audits
- Auditfeststellungen, -abweichungen und Auditberichte
- 3 Tage
- 25. - 27.09.2023, Online
- 14. - 16.05.2024, Online
Seminar
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
- Einführung in GAMP5, CSV im Labor, SOP-Landschaft
- Validierungsmaster-Plan, System-Sezifikation URS / FRS / TDS
- Vorgabe- und Nachweisdokumente, Qualifizierung versus Validierung
- 1 Tag
- 29.11.2023, Online
- 13.03.2024, Online
Seminar
Externe Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Ringversuche)
- Grundwissen, Planung und Durchführung von Ringversuchen
- Eignungsprüfung bei fehlenden Ringversuchsanbietern
- Nutzen der externen Qualitätssicherung für das Labor
- 1 Tag
- 07.03.2024, Online
- 19.09.2024, Online
Seminar
Elektronische Unterschriften und Signaturen
- Die Unterschrift im Qualitäts(management)system
- Gesetzliche Grundlagen und Konzepte elektronischer Signaturen
- Einführung von elektronischen Signaturen im Qualitätssystem
- 1 Tag
- 18.10.2023, Online
- 25.04.2024, Online
Seminar
Interne Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Regelkarten)
- Qualitätsregelkarten und ihre Alternativen
- Anforderungen an Kontrollmaterialien
- Worauf achten DAkkS-Begutachter:innen?
- 1 Tag
- 06.03.2024, Online
- 18.09.2024, Online
Seminar
Qualifizierung von Mess- und Analysengeräten
- Gerätequalifizierung (AIQ)
- Validierung computergestützter Systeme (CSV) und Umsetzung im Labor
- Datenintegrität (Data Integrity [DI])
- 2 Tage
- 22. - 23.02.2024, Online
Seminar
GLP für Prüfpersonal und Prüfleitung
- Grundwissen, Entwicklung der GLP, Aufbauorganisation einer GLP Prüfeinrichtung
- Prüfplanung und Durchführung von GLP-Prüfungen
- Gute Dokumentations-Praxis und Gerätequalifizierung (AIQ)
- 1 Tag
- 21.03.2024, Online
Lehrgang
Laborauditor:in
- Auditieren nach DIN EN ISO 19011
- Mess- und Prüfmittelüberwachung
- Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen
- 7 Tage
- 5 Module
- Nächster Modulstart: 25.09.2023
Seminar
Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Statistische Methoden
- Funktionsweise statistischer Tests
- Tests innerhalb einer einzelnen Messreihe und an zwei oder mehreren Messreihen
- Welcher Test ist für welche Fragestellung geeignet
- 1 Tag
- 15.02.2024, Online
- 16.09.2024, Online
Lehrgang
Validierungsbeauftragte:r
- Messunsicherheit, Statistik und CSV
- Validierung und Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren
- Interne und Externe Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren
- 12 Tage
- 9 Module
- Nächster Modulstart: 04.10.2023
Seminar
GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP)
- OECD No 17 - "Application of GLP Principles to Computerised Systems"
- Audit-/inspektionstaugliche Prozesse: "7-Punkte-Plan"
- Handhabung elektronischer Daten im regulierten (GLP-)Umfeld
- 1 Tag
- 17.10.2023, Online
- 22.04.2024, Online
Seminar
Messunsicherheit - Konformitätsbewertung
- Messunsicherheit Grundlagen und Konzept
- Ermittlung der Messunsicherheit: bottom up
- Die Konformitätsbewertung
- 1 Tag
- 04.10.2023, Online
Seminar
Messunsicherheit
- Messunsicherheit Grundlagen und Konzept
- Ermittlung der Messunsicherheit: bottom up und top down
- Verifizierung, Validierung und ihre Elemente
- 2 Tage
- 04. - 05.10.2023, Online
Lehrgang
Qualitätsmanager:in Labor
- Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und auditieren nach ISO 19011
- Labormanagement nach ISO/IEC 17025, Good Practices (GMP und GLP)
- Mess- und Prüfmittelüberwachung
- 13 Tage
- 8 Module
- Nächster Modulstart: 25.09.2023
Seminar
Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001
- Prozessmodell der ISO 9001, Prozesskennzahlen und Dokumentationsanforderungen
- Interpretation der einzelnen Normelemente, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
- Lenkung von Ressourcen, Kundenzufriedenheit, Audits und KVP-Prozess / Kaizen
- 2 Tage
- 16. - 17.10.2023, Online
- 08. - 09.04.2024, Online
Seminar
QM-Basiswissen für akkreditierte Labore
- Qualitätsniveaus, Arbeits- und Prüfanweisungen
- Validierung, Messunsicherheit, Qualitätsregelkarten und Ringversuche
- Verantwortlichkeit des Managements und Akkreditierungsverfahren
- 2 Tage
- 12. - 13.10.2023, Online
- 20. - 21.02.2024, Online
- 06. - 07.11.2024, Online
Seminar
Qualitätssicherung im akkreditierten Labor
- Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren
- Interne Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Regelkarten)
- Externe Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Ringversuche)
- 3 Tage
- 05. - 07.03.2024, Online
- 17. - 19.09.2024, Online
Seminar
Modernes Qualitätsmanagement - Risikobasierter Ansatz
- Risiken, Gefahren und Chancen
- Maßnahmen im Umgang mit Risiken und Chancen
- Anwendung des risikobasierten Ansatzes
- 1 Tag
- 19.03.2024, Online
Seminar
Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP)
- Aufbauorganisation, Prüfplan, Abschlussbericht, Standard-Arbeits-Anweisungen
- Durchführung von GLP-Prüfungen, Gute Dokumentation und Archivierung
- Interne Qualitätssicherung und Behördliche GLP-Überwachung
- 1 Tag
- 21.11.2023, Online
- 16.04.2024, Online
- 12.11.2024, Online
Lehrgang
Auditor:in im DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor
- Audit-Training - Auditieren nach DIN EN ISO 19011
- Audit-Training - Kommunizieren und Motivieren als Auditor:in
- Labormanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025
- 6 Tage
- 3 Module
- Nächster Modulstart: 25.09.2023
Lehrgang
Qualitätsmanager:in im DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor
- Forderungen der Norm an Ressourcen, Prozesse und Managementsystem
- QM-Systeme, -Rollen und -Aufgaben sowie QM-Motivation und Audits
- Ablauf eines Akkeditierungsverfahrens
- 6 Tage
- 2 Module
- Nächster Modulstart: 18.10.2023
Seminar
Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen
- Anforderungen an eine QM-/QS-Dokumentation, Dokumententypen und Dokumentlenkung
- Vorgabedokumente richtig formulieren - typische Fehler und Probleme
- Umgang mit Rohdaten und Laboraufzeichnungen
- 2 Tage
- 27. - 28.11.2023, Online
- 29. - 30.04.2024, Online
- 05. - 06.11.2024, Online
Lehrgang
Expert:in für Gute Laborpraxis (GLP)
- Basiswissen Good Laboratory Practice
- GLP für Prüfpersonal und Prüfleitung
- GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP)
- 5 Tage
- 5 Module
- Nächster Modulstart: 27.09.2023
Seminar
SOPs und GxP-taugliche Dokumentation
- Anforderungen an die Dokumentation in den verschiedenen Qualitäts(management)systemen
- SOPs und Analysen-/Methodendokumente als spezieller Dokumententyp
- Umgang mit Rohdaten und Aufzeichnungen und Logbüchern, Aufbewahrung und Archivierung
- 2 Tage
- 24. - 25.10.2023, Online
- 15. - 16.04.2024, Online
Tagung
Forum AKKREDITIERUNG
- Fachvorträge zur Laborakkreditierung
- Expertentipps und aktuelle Themen
- Networking mit Experten und Expertinnen und anderen Interessierten
- 2 Tage
- 10. - 11.10.2023, Online
Seminar
Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)
- Grundsätze GMP-konformer Dokumentation
- Umgang mit Abweichungen, Änderungen und Ergebnissen außerhalb der Spezifikation
- Qualifizierung und Validierung, Reagenzien und Referenzmaterialien
- 1 Tag
- 20.11.2023, Online
- 15.04.2024, Online
- 15.11.2024, Online