Labor- und Qualitätsmanager:in

• Grundlagen der internen Qualitätssicherung
• Anwendung von Qualitätsregelkarten
• Anforderungen an Kontrollmaterialien
• Alternativen zu Regelkarten
• Praktischer Nutzen für das Labor
• Regelkarten und weitere Qualitätssicherungstechniken im Audit: worauf achten DAkkS-Begutachter:innnen

• Statistische Verteilungsfunktionen
• Normanforderungen an die Dokumentation von Prüfverfahren
• Leistungsmerkmale von Laborverfahren und ihre Bedeutung
• Verifizierung und Validierung von Laborverfahren
• Ermittlung der Messunsicherheit von Laborverfahren

Tag1:

• Erfolgsfaktoren für die Wirtschaftlichkeit von Laboren
• Finanzierungsinstrumente und Liquiditätsplanung
• Break Even Berechnung vor Großinvestitionen
• Steuern über Kennzahlen und KPIs
• Balanced Scorecard - ein ganzheitliches Controllinginstrument
• Mehr Effizienz durch Benchmarking und Best Practices

Tag2:

• Kostenarten und deren Bedeutung für Labore
• Analyse von Laborkostenstrukturen
• Personal als zentraler Kostenfaktor
• Kostenstellen und Kostenträger
• Budgetierung und Kostenkontrolle im Labor
• Make or buy-Entscheidungen richtig treffen
• Produktivitätstreiber und -bremser erkennen

Tag 1: Validierung computergestützter Systeme

• Validierungsplanung und Spezifikation
• Verifikation und Systemfreigabe

Tag 2: Ressourcen-optimierte Validierung

• Optimierung der Spezifikationsphase
• Nutzer:innen einbeziehen im Prototyping
• Risikoanalyse nutzen
• Testfälle systematisch auswählen, schreiben und verfeinern
• Wichtige Arbeiten zum Systembetrieb

• Grundwissen und Begriffe
• Planung und Durchführung von Ringversuchen
• Planung und Durchführung von Eignungsprüfung bei fehlenden Ringversuchsanbietern
• Nutzen der externen Qualitätssicherung für das Labor
• Ringversuchsteilnahme und externe Qualitätssicherungsmaßnahmen:worauf achten DAkkS-Begutachter:innnen

• Wie funktionieren statistische Tests?
• Tests innerhalb einer einzelnen Messreihe
• Tests an zwei oder mehreren Messreihen
• Welcher Test ist für welche Fragestellung geeignet
• Test der Kalibrierfunktion
• Klärung offener Fragen

• Basiswissen Projekte
• Projektdefinitionsphase
• Projektbearbeitungsphase
• Maßnahmenumsetzung
• Projektabschluss

• GLP-Grundwissen und Entwicklung der GLP
• Aufbauorganisation einer GLP-Prüfeinrichtung
• Prüfplan, Abschlussbericht
• Standard-Arbeits-Anweisungen (SOPs)
• Durchführung von GLP-Prüfungen
• Gute Dokumentation und Archivierung unter GLP-Bedingungen
• Interne Qualitätssicherung
• Behördliche GLP-Überwachung
• Aktuelle Literatur- und Informationsquellen

• Überblick über REACH
• GHS / CLP
• Rolle und Funktionen im Arbeitsschutz
• Rechtliche Anforderungen anhand der Gefahrstoffverordnung und den jeweiligen TRGS und der DGUV Information 213-850: Die neue Laborrichtlinie
• Ausblick auf geplante gesetzliche Änderungen
• Diskussion und Erfahrungsaustausch

• Führung als Job
• Arten der Führung
• Instrumente der Führung
• "Erfolg" von Führung

Tag 1:

• Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur

Tag 2:

• Ressourcen und Laborprozesse

Tag 3:

• Anforderungen an das Managementsystem
• Ablauf eines Akkreditierungsverfahrens und Aufrechterhaltung des Status

Tag 1

• Anforderungen an eine QM-/QS-Dokumentation
• Grundlagen der Dokumentlenkung
• Dokumententypen - eindeutige Kategorisierung als Grundvoraussetzung für eine saubere Dokumentation
• Erstellen und Lenken von QM-Dokumenten
• Vorgabedokumente richtig formulieren - Beispiele für QM-Dokumente

Tag 2

• Praktische Umsetzung, typische Fehler und Probleme
• Prüfverfahren/Analysenmethoden oder Untersuchungsverfahren als Vorgabedokumente
• Umgang mit Rohdaten und Laboraufzeichnungen
• Gerätedokumentationen : Geräte- oder Logbücher

Tag 1:

• Wie beschreibe ich gefundene Datenmengen? Grundlagen der beschreibenden eindimensionalen Statistik
• Wie untersuche ich Zusammenhänge zwischen unterschiedlichen Merkmalen? Grundlagen der beschreibenden zweidimensionalen Statistik
• Was versteht man unter Wahrscheinlichkeit? Grundlagen der Wahrscheinlichkeitsrechnung

Tag 2:

• Was sind Wahrscheinlichkeitsverteilungen und wofür werden sie gebraucht? Wichtige Wahrscheinlichkeitsverteilungen und ihre Anwendung
• Wie kann ich Parameter von Wahrscheinlichkeitsverteilungen schätzen? Anwendung beim direkten und beim indirekten Schluss
• Wie kann ich Vermutungen statistisch untermauern? Theorie der Hypothesentests

• Grundwissen zur Mess- und Prüfmittelüberwachung (Dr. Klinkner)
• Praxistipps zur Mess- und Prüfmittelüberwachung (Dr. Klinkner)
• Messmittelüberwachung am Beispiel von Waagen (Reger)
• Kooperationspartner:
  
  

• Messmittelüberwachung von Volumenmessgeräten aus Glas (Dr. Schurz)
• Messmittelüberwachung von Kolbenhubpipetten und Dispensern (Reinhardt)
• Kalibrierung von Volumenmessgeräten und Pipetten in der Praxis (Dr. Schurz, Reinhardt)
• Vom manuellen zum automatisierten Liquid Handling (Dr. Romaguera)
• Implementierung einer Temperaturüberwachung (Dreier)
• Kooperationspartner:
  
  
  
  und
  
  

• 
  Übersicht 19.11.2024
• Begrüßung (Dr. Roman Klinkner)
• Keynote - Digitalisierung in Untersuchungslaboren - Erkenntnisse aus einer Studie (Dr. Thomas Steinmann)
• Vortrag - LIMS - Ihr Weg zur digitalen Zukunft im Labor: Effizienzsteigerung, Datenintegrität und Compliance (Joachim Thewalt)
• Vortrag - Neue Horizonte: Erfolgreiche Strategien für eine LIMS-Ablösung (Philipp Gutsche)
• Vortrag - Einführung von LIMS in einem Radionuklidanalyselabor einer wissenschaftlich-technischen Bundesoberbehörde - Ein Erfahrungsbericht (Josefine Seeger)
• Vortrag - Auswahlprozess und Lessons Learned aus der Implementierungsvorbereitung für ein teilakkreditiertes, zentrales Auftrags- und Forschungslabor eines Herstellers technischer Produkte (Dr. Jasmin Menzel)
• Messe - LIMS-Ausstellung mit Action Area ab 13:00 Uhr
• Round Table - Generative KI - Der Weg zur ersten Anwendung (Dr. Jonathan Alles)
• Round Table - Digital Calibration Certificate - Was kommt da auf uns zu? (Dr. Thomas Krah)
• Round Table - Digitalisierung im R&D Labor (Guido von Dahlen)
• Round Table - Elektronische Unterschriften - Ein Buch mit vielen Siegeln? (Dr. Karl Kleine)
• Vortrag - Lab IT Compliance - Validierung eines LIMS (Miro Oswald)
• Vortrag - LIMS und die Probenahmeplanung - ein komplexes Problem? (Dr. Michael Petri)
• Vortrag - Prozessorientierte Einführung eines LIMS (Herbert Schwarz)
• Vortrag - Sicherheit und Nachvollziehbarkeit von Labordaten durch digitale Integration und Signaturen (Jens Unger, Americo Möller)
• Abendessen und Get Together (sponsored by Labordatenbank)
• 
  Übersicht 20.11.2024
• Messe - LIMS-Ausstellung mit Action Area ab 09:00 Uhr
• Vortrag - Ein einfacher Einstieg in ein LIMS (Dr. Tony Anacker)
• Vortrag - Künstliche Intelligenz (KI) im Labor - Einblicke und Erfahrungen (Charles Jouanique)
• Vortrag - Prozessanalyse zur LIMS-Beschaffung (Dr. Thomas Steinmann und Dr. Holger Heßke)
• Vortrag - LIMS in der Cloud - Was müssen Service Level Agreements und Verträge enthalten? (Dr. Cornelia Hunke)
• Vortrag & Diskussion - Organisational Change Management (Mathias Fuchs)
• Vortrag & Diskussion - Einführung und Validierung von KI- und ML-gestützten Systemen im Labor - Chancen und Herausforderungen (Elmar Harringer)
• LIMS-Ausstellung mit mehr als 20 angemeldeten Ausstellern
• Alle Teilnehmenden des LIMS-Forums können kostenfrei an unseren Demo-Days teilnehmen. Diese Online-Veranstaltung bietet die Gelegenheit die Systeme der verschiedenen Aussteller miteinander zu vergleichen. Weitere Details zu den Demo-Days finden Sie unter
• Das detaillierte Programm finden Sie auf
  
  
• Medienpartner 2024:
  
  
  
  
  
  

Tag 1

• Auditgrundlagen
• Audittypen
• Anforderungen an Auditierende
• Das Auditprogramm
• Auditvorbereitung
• Gesprächsführung und Fragetechnik

Tag 2

• Auditdurchführung und Auditfeststellungen
• Auditbeispiele zur Überprüfung...
• Auditbericht und Auditnachbereitung
• Eingaben in die Managementbewertung
• Besonderheiten bei externen Audits
• Gesprächsübungen zu Auditsituationen

• Anforderungen an eine moderne Labor-IT
• Labor-IT-Systeme
• Regulatorische Anforderungen (mit Blick auf IT-Security)
• Cloudbasierte Labor-IT
• Besondere Herausforderungen
• Konkrete Beispiele aus der Praxis
• Kooperationspartner:
  
  

• Einleitung
• Das Konzept der Messunsicherheit
• Grundlagen für die Messunsicherheit
• Allgemeine Vorgehensweise zur Ermittlung der Messunsicherheit: bottom up
  (Bestimmung der kombinierten Unsicherheit an einem Praxisbeispiel)
• Die Konformitätsbewertung
• Besprechung von Beispielen
• Diskussion: Fragen der Teilnehmenden

• Bestimmung der kombinierten Unsicherheit aus Daten der Qualitätssicherung
• Verifizierung, Validierung und ihre Elemente
• Vergleichbarkeit
• Softwareunterstützung
• Diskussion: Fragen der Teilnehmenden

Tag 1:

• Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen
• Excel-Anwendungen validierungsfähig erstellen durch Anwendung geeigneter Techniken

Tag 2:

• Vorstellung einer SOP zur Validierung von Excel-Rechenblättern
• Workshop
• Präsentation der Ergebnisse der Gruppenarbeiten

Tag 1:

• Der Begriff "Qualität" - was steckt dahinter?
• Die Norm ISO 9001:2015
• Prozessmodell der ISO 9001
• Prozesskennzahlen
• Dokumentationsanforderungen

Tag 2:

• Lieferantenmanagement
• Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
• Lenkung von Ressourcen zur Überwachung und Messung
• Kundenzufriedenheit
• Der Auditprozess
• Der KVP-Prozess / Kaizen

• Grundlagen für Nichtjuristen
• Regelwerke für die Laborleitung
• Arbeitsrecht für die Laborleitung
• Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit im Labor
• Produzenten- und Produkthaftung
• Vertragsrecht und Haftung bei Labordienstleistungen

• Basisinformationen - rechtlicher Rahmen
• Grundsätze GMP-konformer Dokumentation
• GMP-gerechter Umgang mit Abweichungen, Änderungen und Ergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOS)
• Qualifizierung und Validierung
• Reagenzien und Referenzmaterialien
• Personal