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Datenintegrität im regulierten Labor
Regulatorische Vorgaben und Anforderungen
Gute Dokumentationspraxis (Papier und elektronische Daten)
Archivierung
1 Tag
17.03.2025, Online
06.11.2025, Online
Seminar
IT-Sicherheit im Labor
Regulatorische Anforderungen (mit Blick auf IT-Security)
Cloudbasierte Labor-IT
Besondere Herausforderungen
1 Tag
04.11.2025, Online
Seminar
Elektronische Unterschriften und Signaturen
Die Unterschrift im Qualitäts(management)system
Gesetzliche Grundlagen und Konzepte elektronischer Signaturen
Einführung von elektronischen Signaturen im Qualitätssystem
1 Tag
08.04.2025, Online
Seminar
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
Einführung in GAMP5, CSV im Labor, SOP-Landschaft
Validierungsmaster-Plan, System-Sezifikation URS / FRS / TDS
Vorgabe- und Nachweisdokumente, Qualifizierung versus Validierung
1 Tag
20.03.2025, Online
Seminar
kostenloses WEBINAR: NIS-2 Was kommt auf Labore zu?
Was ändert sich durch NIS-2?
Sichere IT-Architekturen im Labor
Präsentation einer praxisnahen Fallstudie
0,5 Tage
08.04.2025, Online
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