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Seminar

IT-Sicherheit im Labor

  • Regulatorische Anforderungen (mit Blick auf IT-Security)
  • Cloudbasierte Labor-IT
  • Besondere Herausforderungen
  • 1 Tag
  • 04.11.2025, Online
Seminar

Elektronische Unterschriften und Signaturen

  • Die Unterschrift im Qualitäts(management)system
  • Gesetzliche Grundlagen und Konzepte elektronischer Signaturen
  • Einführung von elektronischen Signaturen im Qualitätssystem
  • 1 Tag
  • 21.11.2025, Online
Seminar

Datenintegrität im regulierten Labor

  • Regulatorische Vorgaben und Anforderungen
  • Gute Dokumentationspraxis (Papier und elektronische Daten)
  • Archivierung
  • 1 Tag
  • 06.11.2025, Online
Seminar

Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)

  • Einführung in GAMP5, CSV im Labor, SOP-Landschaft
  • Validierungsmaster-Plan, System-Sezifikation URS / FRS / TDS
  • Vorgabe- und Nachweisdokumente, Qualifizierung versus Validierung