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IT-Sicherheit im Labor
Regulatorische Anforderungen (mit Blick auf IT-Security)
Cloudbasierte Labor-IT
Besondere Herausforderungen
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12.10.2027, Online
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Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
Einführung in GAMP5, CSV im Labor, SOP-Landschaft
Validierungsmaster-Plan, System-Sezifikation URS / FRS / TDS
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Gesetzliche Grundlagen und Konzepte elektronischer Signaturen
Einführung von elektronischen Signaturen im Qualitätssystem
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16.02.2027, Online
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Datenintegrität im regulierten Labor
Regulatorische Vorgaben und Anforderungen
Gute Dokumentationspraxis (Papier und elektronische Daten)
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02.02.2027, Online
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