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8  Suchergebnisse

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Seminar

Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld

  • Agilität und Scrum
  • Computersystemvalidierung (CSV)
  • Agile Validierung
  • 1 Tag
  • 21.11.2023, Online
  • 07.11.2024, Online
Seminar

Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)

  • Einführung in GAMP5, CSV im Labor, SOP-Landschaft
  • Validierungsmaster-Plan, System-Sezifikation URS / FRS / TDS
  • Vorgabe- und Nachweisdokumente, Qualifizierung versus Validierung
  • 1 Tag
  • 29.11.2023, Online
  • 13.03.2024, Online
Tagung

LIMS-Forum

  • Ausstellung mit über 20 LIMS-Anbietern
  • Fachvortäge rund um LIMS und Labor-IT
  • Networking mit Experten, Anbietern und anderen Interessierten
  • 2 Tage
  • 13. - 14.11.2023, Köln
Seminar

Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren

  • Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen
  • Excel-Anwendungen validierungsfähig erstellen durch Anwendung geeigneter Techniken
  • Vorstellung einer SOP zur Validierung von Excel-Rechenblättern
  • 2 Tage
  • 20. - 21.02.2024, Online
  • 17. - 18.10.2024, Online
Lehrgang

IT-Expert:in GxP

  • LIMS- und IT Projekte planen und umsetzen
  • Computer-System-Validierung, Datenintegrität und eGLP
  • Agiles Arbeiten und Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
  • 8 Tage
  • 6 Module
  • Nächster Modulstart: 09.10.2023
Seminar

Computer-System-Validierung (CSV)

  • Validierungsplanung und Spezifikation
  • Verifikation und Systemfreigabe und Optimierung der Spezifikationsphase
  • Risikoanalyse nutzen, Testfälle und wichtige Arbeiten zum Systembetrieb
  • 2 Tage
  • 09. - 10.10.2023, Online
  • 11. - 12.06.2024, Online
Tagung

LIMS-Forum & Future Lab Day

  • Ausstellung und Action Area mit zahlreichen Anbietern
  • Fachvorträge rund um LIMS und das Labor der Zukunft
  • Networking mit Experten, Anbietern und anderen Interessierten
  • 3 Tage
  • 13. - 15.11.2023, Köln
Seminar

GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP)

  • OECD No 17 - "Application of GLP Principles to Computerised Systems"
  • Audit-/inspektionstaugliche Prozesse: "7-Punkte-Plan"
  • Handhabung elektronischer Daten im regulierten (GLP-)Umfeld
  • 1 Tag
  • 17.10.2023, Online
  • 22.04.2024, Online
Dr. Klinkner & Partner GmbH

Wilhelm-Heinrich-Straße 16
66117 Saarbrücken

Wir sind für Sie da!

+49 681 98210-0

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