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Seminar
Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren
- Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen
- Excel-Anwendungen validierungsfähig erstellen
- Vorstellung einer SOP zur Validierung von Excel-Rechenblättern
- 2 Tage
- 18. - 19.03.2025, Online
Seminar
Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld
- Agilität und Scrum
- Computersystemvalidierung (CSV)
- Agile Validierung
- 1 Tag
- 07.11.2024, Online
- 16.09.2025, Online
Tagung
LIMS-Forum
- Ausstellung mit über 20 LIMS-Anbietern
- Fachvortäge rund um LIMS und Labor-IT
- Networking mit Experten, Anbietern und anderen Interessierten
- 2 Tage
- 19. - 20.11.2024, Mannheim
Lehrgang
IT-Expert:in GxP
- LIMS- und IT Projekte planen und umsetzen
- Computer-System-Validierung, Datenintegrität und eGLP
- Agiles Arbeiten und Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
- 8 Tage
- 6 Module
- Nächster Modulstart: 16.10.2024
Seminar
GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP)
- OECD No 17 - "Application of GLP Principles to Computerised Systems"
- Audit-/inspektionstaugliche Prozesse: "7-Punkte-Plan"
- Handhabung elektronischer Daten im regulierten (GLP-)Umfeld
- 1 Tag
- 14.11.2024, Online
- 05.11.2025, Online
Seminar
Computer-System-Validierung (CSV)
- Validierungsplanung und Spezifikation
- Verifikation und Systemfreigabe und Optimierung der Spezifikationsphase
- Risikoanalyse nutzen, Testfälle und wichtige Arbeiten zum Systembetrieb
- 2 Tage
- 19. - 20.05.2025, Online
Seminar
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
- Einführung in GAMP5, CSV im Labor, SOP-Landschaft
- Validierungsmaster-Plan, System-Sezifikation URS / FRS / TDS
- Vorgabe- und Nachweisdokumente, Qualifizierung versus Validierung
- 1 Tag
- 20.03.2025, Online