Modernes Qualitätsmanagement in Form von Akkreditierungen oder Zertifizierungen ist heute für fast alle Laboratorien unabdingbar - egal ob in Forschung, Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Überwachung. Die meisten Organisationen stützen sich dabei auf die Funktion des/der Qualitätsbeauftragte:n bzw. Qualitätsmanager:in als eine zentrale und verantwortliche Koordinationsstelle für QM, die gleichzeitig die Leitung entlastet. Die Erwartungen an die Kompetenz der Qualitätsbeauftragte:n bzw. Qualitätsmanager:innen sind hoch - sie sind fachlich und methodisch ebenso gefordert wie in der Dokumentation und im Umgang mit Menschen.
Dieser berufsbegleitende Lehrgang vermittelt genau die Kenntnisse und Fähigkeiten, die im gelebten Qualitätsmanagement der beruflichen Praxis von Qualitätsbeauftragte:n und Qualitätsmanager:innen erwartet werden.
Was ist ein Lehrgang und wo liegen die Vorteile?
Unsere Lehrgänge unterstützen Ihre berufliche Entwicklung durch den Erwerb vertiefter Kenntnisse und Fertigkeiten in ausgewählten Bereichen.
- All unsere Lehrgänge bestehen aus mehreren Modulen, welche allesamt Klinkner & Partner Seminare und Tagungen sind.
- Die Module finden großteils online statt, in Ausnahmefällen in Präsenz. Jedes Modul wird mindestens einmal pro Jahr angeboten.
- Zum Abschließen des Lehrgangs haben Sie zwei Jahre Zeit. Die Reihenfolge der Module ist frei wählbar.
- Sie erhalten für jeden Besuch eines Moduls eine Teilnahmebescheinigung.
- Haben Sie alle Module besucht, können Sie eine Abschlussprüfung absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie Ihr Abschlusszertifikat.
Ihre Vorteile: Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig
Ein Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn berufsbegleitend absolvieren können. Dadurch, dass Sie für jedes Modul zwischen mehreren Terminen auswählen können, vermeiden Sie Terminkollisionen. Der hohe Online-Anteil spart Ihnen Zeit und Kosten und bewahrt unsere Umwelt.
Zielgruppe
Angesprochen sind insbesondere Wissenschaftler:innen und technische Fachkräfte, die
- eine QS- bzw. QM-Funktion anstreben oder in eine solche Funktion nachrücken werden.
- bereits eine QS-/QM-Funktion innehaben und ihre Kenntnisse festigen und vertiefen wollen.
- eine stellvertretende QS-/QM-Funktion begleiten und für den Vertretungsfall gerüstet sein wollen.
Lernziele
Nach dem Lehrgang
- sind Sie mit der Rolle und den Aufgaben von Qualitätsmanager:innen vertraut.
- können Sie interne Audits planen und durchführen.
- sind Ihnen die wichtigsten QM-Systeme bekannt (GMP-GLP-Akkreditierung-Zertifizierung).
- wissen Sie, worauf es bei einer guten QM-Dokumentation ankommt.
- können Sie als Qualitätsmanager:in ein QM-System betreuen und weiter entwickeln.
- festigen Sie Ihre Position und stützen mit Ihrer Qualifikation das gesamte Team.
- verbessern Sie Ihre Chancen und Möglichkeiten im Job.
Module
Erfolgreich auditieren nach DIN EN ISO 19011
Tag 1
- Auditgrundlagen
- Audittypen
- Anforderungen an Auditierende
- Das Auditprogramm
- Auditvorbereitung
- Gesprächsführung und Fragetechnik
Tag 2
- Auditdurchführung und Auditfeststellungen
- Auditbeispiele zur Überprüfung...
- Auditbericht und Auditnachbereitung
- Eingaben in die Managementbewertung
- Besonderheiten bei externen Audits
- Gesprächsübungen zu Auditsituationen
Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)
- Basisinformationen - rechtlicher Rahmen
- Grundsätze GMP-konformer Dokumentation
- GMP-gerechter Umgang mit Abweichungen, Änderungen und Ergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOS)
- Qualifizierung und Validierung
- Reagenzien und Referenzmaterialien
- Personal
Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP)
- GLP-Grundwissen und Entwicklung der GLP
- Aufbauorganisation einer GLP-Prüfeinrichtung
- Prüfplan, Abschlussbericht
- Standard-Arbeits-Anweisungen (SOPs)
- Durchführung von GLP-Prüfungen
- Gute Dokumentation und Archivierung unter GLP-Bedingungen
- Interne Qualitätssicherung
- Behördliche GLP-Überwachung
- Aktuelle Literatur- und Informationsquellen
Mess- und Prüfmittelüberwachung - Volumenmessmittel und Klimamonitoring
- Messmittelüberwachung von Volumenmessgeräten aus Glas (Dr. Schurz)
- Messmittelüberwachung von Kolbenhubpipetten und Dispensern (Reinhardt)
- Kalibrierung von Volumenmessgeräten und Pipetten in der Praxis (Dr. Schurz, Reinhardt)
- Vom manuellen zum automatisierten Liquid Handling (Dr. Romaguera)
- Implementierung einer Temperaturüberwachung (Dreier)
- Kooperationspartner:
und
Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001
Tag 1:
- Der Begriff "Qualität" - was steckt dahinter?
- Die Norm ISO 9001:2015
- Prozessmodell der ISO 9001
- Prozesskennzahlen
- Dokumentationsanforderungen
Tag 2:
- Lieferantenmanagement
- Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
- Lenkung von Ressourcen zur Überwachung und Messung
- Kundenzufriedenheit
- Der Auditprozess
- Der KVP-Prozess / Kaizen
Labormanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025
Tag 1:
- Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur
Tag 2:
- Ressourcen und Laborprozesse
Tag 3:
- Anforderungen an das Managementsystem
- Ablauf eines Akkreditierungsverfahrens und Aufrechterhaltung des Status
Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen
Tag 1
- Anforderungen an eine QM-/QS-Dokumentation
- Grundlagen der Dokumentlenkung
- Dokumententypen - eindeutige Kategorisierung als Grundvoraussetzung für eine saubere Dokumentation
- Erstellen und Lenken von QM-Dokumenten
- Vorgabedokumente richtig formulieren - Beispiele für QM-Dokumente
Tag 2
- Praktische Umsetzung, typische Fehler und Probleme
- Prüfverfahren/Analysenmethoden oder Untersuchungsverfahren als Vorgabedokumente
- Umgang mit Rohdaten und Laboraufzeichnungen
- Gerätedokumentationen : Geräte- oder Logbücher
Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Wägetechnik
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Das fanden Teilnehmende besonders gut:
...der Lehrgang war wirklich perfekt organisiert! Bei mir selbst ist spätestens nächstes Jahr schon eine weitere Fortbildung geplant und an meine Kolleg:Innen habe ich es auch bereits weiter empfohlen.
Ich kann nur sagen: die Veranstaltung hat alle meine Wünsche hinsichtlich des eigentlichen Themas erfüllt und nebenbei habe ich auch noch ein paar zusätzliche Dinge gelernt. Vielen Dank!
Besonders gut war Interaktivität, persönlicher Austausch, motivierter und engagierter Referent!
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und Fr von 8:00 - 16:00 Uhr
Dr. Sebastian Haßler
Lehrgangsbetreuung
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