Die digitale Transformation macht auch vor Laboratorien nicht halt. Die konsequente Digitalisierung reduziert Durchlaufzeiten, verbessert die Verfügbarkeit der Daten und vermeidet Medienbrüche. Prozesse müssen stabil laufen, Software und computerisierte Systeme müssen valide sein sowie Ergebnisse und Berichte fehlerfrei sein. Dafür braucht man Techniker:innen, Ingenieur:innen und Wissenschaftler:innen, die sowohl Laborexpertise haben als auch digitalaffin sind. Gleichzeitig sind Agilität, Flexibilität und ständige Innovation gefragt, um das Labor der Zukunft zu bauen und damit die Zukunft des Labors zu sichern. Dies erfordert ein tiefes Verständnis aktueller technischer und IT-Trends sowie digitaler Geschäftsmodelle, aber auch Veränderungsbereitschaft, ja sogar Veränderungsfreude und Ungeduld - kurz die Entwicklung eines digitalen Mindsets. Daten sind eben nicht mehr nur Messergebnisse, Daten sind das neue Gold. Labore sind Datenfabriken: sie erzeugen gigantische Datenmengen und sitzen damit an der Quelle. Die Datenflut muss bewältigt werden, das heißt, sie muss intelligent analysiert, wirtschaftlich verarbeitet und sicher archiviert werden. Aber darüber hinaus bieten Daten auch Chancen, neues Wissen, neue Wertschöpfungspotenziale, neue Produkte und vielleicht sogar neue Geschäftsmodelle.
Der Lehrgang "Digital Lab Scientist" verschafft Ihnen ein breites digitales Wissensspektrum und versetzt Sie in die Lage, die Digitalisierung Ihres Labors proaktiv und erfolgreich anzugehen.
Was ist ein Lehrgang und wo liegen die Vorteile?
Unsere Lehrgänge unterstützen Ihre berufliche Entwicklung durch den Erwerb vertiefter Kenntnisse und Fertigkeiten in ausgewählten Bereichen.
- All unsere Lehrgänge bestehen aus mehreren Modulen, welche allesamt Klinkner & Partner Seminare und Tagungen sind.
- Die Module finden großteils online statt, in Ausnahmefällen in Präsenz. Jedes Modul wird mindestens einmal pro Jahr angeboten.
- Zum Abschließen des Lehrgangs haben Sie zwei Jahre Zeit. Die Reihenfolge der Module ist frei wählbar.
- Sie erhalten für jeden Besuch eines Moduls eine Teilnahmebescheinigung.
- Haben Sie alle Module besucht, können Sie eine Abschlussprüfung absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie Ihr Abschlusszertifikat.
Ihre Vorteile: Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig
Ein Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn berufsbegleitend absolvieren können. Dadurch, dass Sie für jedes Modul zwischen mehreren Terminen auswählen können, vermeiden Sie Terminkollisionen. Der hohe Online-Anteil spart Ihnen Zeit und Kosten und bewahrt unsere Umwelt.
Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an alle, die
- innerhalb Ihres Labors die Digitalisierung vorantreiben wollen.
- Ihr Labor in IT-Umgebungen einbetten und die Schnittstellen optimieren wollen.
- elektronische Daten effektiver und effizienter managen wollen.
- neue Wege gehen wollen und dazu innovative Ansatzpunkte suchen.
Lernziele
Nach dem Lehrgang
- nehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der erfolgreichen Digitalisierung Ihres Labors ein.
- erkennen und ergreifen Sie die Chancen, die mit der digitalen Tranformation verbunden sind.
- sind Sie in der Lage, die richtigen Entscheidungen für eine erfolgreiche Digitalisierung und Automatisierung Ihres Labors zu treffen.
Module
Elektronische Unterschriften und Signaturen
- Die Unterschrift im Qualitäts(management)system
- Regeln für manuelle Unterschriften ("wet ink signatures")
- Gesetzliche Grundlagen für elektronische Signaturen
- Konzepte für elektronische Signaturen
- Einführung von elektronischen Signaturen im Qualitätssystem
- Beispiele, Fragen und Antworten
Die Macht der KI im Labor - Einführung und Nutzen
- Grundlagenverständnis und Begriffe
- Einsatz von Large Language Models (LLM)
- KI in Analytik und Messtechnik
- Erzeugung von Mehrwerten aus Datensammlungen
- Behördentrends und Compliance
- KI in Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
- KI-Projekte
Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld
- Einführung: Agilität und agiles Arbeiten verstehen
- Einführung: Scrum
- Validierung: Gesetze und Vorschriften für CSV
- Elemente der Computervalidierung
- Grundlagen agiler Validierung
- Einführung und Live-Demo einer möglichen Implementation
Computer-System-Validierung (CSV)
Tag 1: Validierung computergestützter Systeme
- Validierungsplanung und Spezifikation
- Verifikation und Systemfreigabe
Tag 2: Ressourcen-optimierte Validierung
- Optimierung der Spezifikationsphase
- Nutzer:innen einbeziehen im Prototyping
- Risikoanalyse nutzen
- Testfälle systematisch auswählen, schreiben und verfeinern
- Wichtige Arbeiten zum Systembetrieb
Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor
- Zentrale Ablage von Analytikdaten
- Integration von Geräten mit LIMS und ELN-Systemen
- Entwicklung einer nachhaltigen Datenmanagementstrategie
- Herstellerunabhängige Daten- und Kommunikationstandards richtig einsetzen
- Compliance-Aspekte
- Datenaustausch mit internen und externen Partnern
Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken
- Einführung
- Grundlagen
- Datenbanken: Vom Konzept zur Implementierung
- Datenintegration und Datenanalyse
- Moderne Datenanalysemethoden
- Anwendungsbeispiele aus dem Laborbetrieb
IT-Sicherheit im Labor
- Anforderungen an eine moderne Labor-IT
- Labor-IT-Systeme
- Regulatorische Anforderungen (mit Blick auf IT-Security)
- Cloudbasierte Labor-IT
- Besondere Herausforderungen
- Konkrete Beispiele aus der Praxis
- Kooperationspartner:
LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
Tag 1: LIMS - Was ist es, was kann es, wie hilft es mir und wie wähle ich ein System aus?
- LIMS: Jeder hat es, warum auch wir?
- LIMS Auswahl
- LIMS-Einführung
- Wrap-up
Tag 2: LIMS Projekt - Wie vorgehen? Do's and Don'ts?
- Agilität jenseits von Frameworks
- Scrum Basics
- Projektmanagement anhand einer LIMS-Einführung
- Agile Validierung im regulierten GxP-Umfeld
- Agile Validierung: Ansatz im Projekt
- Wrap-up
- Kooperationspartner:
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- Lehrgang mit 8 Modulen
- Jetzt anmelden und bis 04.11.2025 abschließen
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Das fanden Teilnehmende besonders gut:
...der Lehrgang war wirklich perfekt organisiert! Bei mir selbst ist spätestens nächstes Jahr schon eine weitere Fortbildung geplant und an meine Kolleg:Innen habe ich es auch bereits weiter empfohlen.
Ich kann nur sagen: die Veranstaltung hat alle meine Wünsche hinsichtlich des eigentlichen Themas erfüllt und nebenbei habe ich auch noch ein paar zusätzliche Dinge gelernt. Vielen Dank!
Besonders gut war Interaktivität, persönlicher Austausch, motivierter und engagierter Referent!
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Elke Bonny
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