Labore sind Datenfabriken: sie erzeugen und verarbeiten immer größere Datenmengen. Daten sind mehr als nur Messergebnisse, Daten sind das neue Gold. Daher müssen Daten und Informationen möglichst schnell, automatisiert und fehlerfrei erfasst, verarbeitet, berichtet und archiviert werden. Nur so sind Wirtschaftlichkeit und Kundenzufriedenheit - gleichzeitig aber auch Datensicherheit, Datenverfügbarkeit und Datenintegrität zu erreichen.
Die Datenintegrität ist im GxP-Umfeld besonders wichtig und durch Beachtung der ALCOA+ Regeln sicherzustellen: attributable, legible, contemporaneous, original, accurate sowie complete, consistent, enduring, available. Stand der Technik ist auch die Ablage und Archivierung nach dem FAIR-Prinzip: findable, accessible, interoperable, reusable.
Zusätzlich sind bei Kunden- und Patientendaten Datenschutzaspekte zu beachten. Damit die Daten zwischen Kunde und Labor, zwischen LIMS und Geräten sowie ERP oder sonstigen IT-Systemen problemlos fließen, sind geeignete Datenformate, Schnittstellen und Prozesse nötig - während manuelle Datentransfers und Medienbrüche zu vermeiden sind.
Was ist ein Lehrgang und wo liegen die Vorteile?
Unsere Lehrgänge unterstützen Ihre berufliche Entwicklung durch den Erwerb vertiefter Kenntnisse und Fertigkeiten in ausgewählten Bereichen.
- All unsere Lehrgänge bestehen aus mehreren Modulen, welche allesamt Klinkner & Partner Seminare und Tagungen sind.
- Die Module finden großteils online statt, in Ausnahmefällen in Präsenz. Jedes Modul wird mindestens einmal pro Jahr angeboten.
- Zum Abschließen des Lehrgangs haben Sie zwei Jahre Zeit. Die Reihenfolge der Module ist frei wählbar.
- Sie erhalten für jeden Besuch eines Moduls eine Teilnahmebescheinigung.
- Haben Sie alle Module besucht, können Sie eine Abschlussprüfung absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie Ihr Abschlusszertifikat.
Ihre Vorteile: Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig
Ein Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn berufsbegleitend absolvieren können. Dadurch, dass Sie für jedes Modul zwischen mehreren Terminen auswählen können, vermeiden Sie Terminkollisionen. Der hohe Online-Anteil spart Ihnen Zeit und Kosten und bewahrt unsere Umwelt.
Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an alle, die
- erkannt haben, dass dem Management von Labordaten künftig eine überragende Bedeutung zukommt.
- ihre digitalen Kompetenzen im Informations- und Datenmanagement ausbauen wollen.
- die Effektivität und Effizienz der Laborprozesse durch Digitalisierung verbessern wollen.
- ihr Labor fit für künftige Anforderungen und Chancen machen wollen.
Lernziele
Nach dem Lehrgang
- haben Sie einen umfassenden Überblick zum Thema Labordatenmanagement.
- kennen Sie die wichtigsten Daten- und Schnittstellenformate mit ihren Vor- und Nachteilen.
- wissen Sie, wie Sie die Datenintegrität, Datensicherheit und Datenschutz sicherstellen.
- können Sie die digitale Transformation Ihres Labors entscheidend mit gestalten.
Module
Effektive Nutzung von Labor- und Prüfdaten durch Data Analytics und Data Mining
- Tag 1:
- Grundwissen
- Datenvorbehandlung
- Grafische Datenanalyse
- Regressionsanalyse
- Varianzanalyse
- Tag 2:
- Diskriminanzanalyse
- Clusteranalyse
- Hauptkomponentenanalyse
- Faktorenanalyse
- Maschinelles Lernen
Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken
- Einführung
- Grundlagen
- Datenbanken: Vom Konzept zur Implementierung
- Datenintegration und Datenanalyse
- Moderne Datenanalysemethoden
- Anwendungsbeispiele aus dem Laborbetrieb
Elektronische Unterschriften und Signaturen
- Die Unterschrift im Qualitäts(management)system
- Regeln für manuelle Unterschriften ("wet ink signatures")
- Gesetzliche Grundlagen für elektronische Signaturen
- Konzepte für elektronische Signaturen
- Einführung von elektronischen Signaturen im Qualitätssystem
- Beispiele, Fragen und Antworten
Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor
- Zentrale Ablage von Analytikdaten
- Integration von Geräten mit LIMS und ELN-Systemen
- Entwicklung einer nachhaltigen Datenmanagementstrategie
- Herstellerunabhängige Daten- und Kommunikationstandards richtig einsetzen
- Compliance-Aspekte
- Datenaustausch mit internen und externen Partnern
Datenintegrität im regulierten Labor
- Regulatorische Vorgaben und Anforderungen
- Gute Dokumentationspraxis (Papier)
- Gute Dokumentationspraxis (elektronische Daten)
- Archivierung
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- Lehrgang mit 5 Modulen
- Jetzt anmelden und bis 06.05.2025 abschließen
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Das fanden Teilnehmende besonders gut:
...der Lehrgang war wirklich perfekt organisiert! Bei mir selbst ist spätestens nächstes Jahr schon eine weitere Fortbildung geplant und an meine Kolleg:Innen habe ich es auch bereits weiter empfohlen.
Ich kann nur sagen: die Veranstaltung hat alle meine Wünsche hinsichtlich des eigentlichen Themas erfüllt und nebenbei habe ich auch noch ein paar zusätzliche Dinge gelernt. Vielen Dank!
Besonders gut war Interaktivität, persönlicher Austausch, motivierter und engagierter Referent!
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und Fr von 8:00 - 16:00 Uhr
Dr. Sebastian Haßler
Lehrgangsbetreuung
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