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Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren

Seminar-ID: VAL-R
2 Tage
Teilnahmebescheinigung

Das Seminar will Grundlagenwissen zur Thematik vermitteln, praktikable Wege zur Validierung darstellen, die Erfüllung von Akkreditierungsforderungen sicherstellen, sowie Probleme, Ursachen und Lösungsmöglichkeiten bei der Validierung in der Praxis aufzeigen.

Grundkenntnisse in Statistik sind von Vorteil.

Zielgruppe

Für wen ist dieses Seminar konzipiert
  • Angesprochen werden Laborleitungen, Labormitarbeitende und Qualitätsbeauftragte, die Analysenverfahren entwickeln und validieren, Analysenergebnisse ermitteln, bewerten oder kommunizieren.
  • Personen aus dem Bereich der Sachbearbeitung oder Personen mit Entscheidungsbefugnis, die Analysenergebnisse und Messwerte auswerten, beurteilen oder Entscheidungen daraus ableiten müssen.
  • Insbesondere sind Laboratorien angesprochen, die im Rahmen einer Akkreditierung die Forderungen der DIN EN ISO/IEC 17025 erfüllen müssen.

Programm

Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Statistische Methoden
  • Wie funktionieren statistische Tests?
  • Tests innerhalb einer einzelnen Messreihe
  • Tests an zwei oder mehreren Messreihen
  • Welcher Test ist für welche Fragestellung geeignet
  • Test der Kalibrierfunktion
  • Klärung offener Fragen
Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Anwendung im akkreditierten Labor
  • Statistische Verteilungsfunktionen
  • Normanforderungen an die Dokumentation von Prüfverfahren
  • Leistungsmerkmale von Laborverfahren und ihre Bedeutung
  • Verifizierung und Validierung von Laborverfahren
  • Ermittlung der Messunsicherheit von Laborverfahren
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Referentin

Annette Loock

Freiberufliche Referentin, DAkkS-Begutachterin

Frau Loock ist QM-Systemberaterin in freiberuflicher Tätigkeit. Zuvor war sie langjährig für das Universitätsklinikum Bonn im Bereich Qualitäts- und Risikomanagement tätig. Hier betreute sie unter anderem Institute, Abteilungen und Forschungsbereiche bei Akkreditierungen auf Basis der DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 15189, der DIN EN ISO/IEC 17025 sowie der DIN EN ISO/IEC 17020. Seit 2012 ist sie bestellte Begutachterin der DAkkS im Bereich der DIN EN ISO/IEC 17025.

Referent

Jürgen Voorgang

GUS LAB GmbH

Herr Voorgang ist Leiter der Methodenvalidierung und Produktmanager der VALIDAT Software bei der GUS LAB GmbH. Er hat 1988 mit der Entwicklung der Methodenvalidierungssoftware VALIDAT bei der Bayer AG begonnen und diese dann in der von ihm gegründeten headwork-consulting GmbH zur Standardlösung für die Validierung von analytischen Methoden weiterentwickelt. 2005 wurde die Firma von der iCD. GmbH übernommen und ist seit 2023 als GUS LAB GmbH firmiert. Herr Voorgang berät Kunden in allen Fragen der softwaregestützten Methodenvalidierung mit Schwerpunkt auf der dafür notwendigen Mathematik und der Umsetzung in die Praxis.

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Elke Bonny
Elke Bonny Sie haben Fragen?

Das fanden Teilnehmende besonders gut:

Das direkte Ansprechen einzelner Personen hat sehr gut zur Interaktion aller beigetragen. Man konnte jederzeit Fragen stellen, die ausführlich beantwortet wurden.

Der Tag war super! Die Geschwindigkeit perfekt! Teamarbeit kam super an und alles konnte direkt umgesetzt werden.

Besonders gut war Interaktivität, persönlicher Austausch, motivierter und engagierter Referent!

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