Herr Fuchs ist Scrum Master, Agiler Coach, IT Consultant und seit 2011 Co-Moderator der gemeinnützigen Schweizer ICT-Eventreihe: "Agile Breakfast Basel". Er beschäftigt sich seit mehreren Jahren mit einer Vielzahl an agilen Themen. Insbesondere die Gründe für Erfolg und Misserfolg agiler Übergänge sind ein wichtiges Untersuchungs- und Interessengebiet von Herrn Fuchs. Er leitete erfolgreich mehrere agile Workshops und ist Referent auf Konferenzen zu agilen Themen.

Bevor Herr Julian Geiges in verschiedenen Führungspositionen in der Software-Entwicklung tätig war, betreute er sechs Jahre für das Konstanzer Start-Up LifeCodexx AG als Software-Entwickler und Systemeigner die agile Entwicklung eines LIMS zur Durchführung von NIPT-Tests mit Medizinprodukt-Zertifizierung. Seit September 2019 führt er als Bereichsleiter bei der abas Software GmbH in Karlsruhe die Anwendungsentwicklung für ERP-Software, die auf mittelständische Fertigungsunternehmen – u.a. aus der Medizintechnik und dem Maschinenbau – ausgerichtet ist. Seine Schwerpunkte liegen in der Strukturierung und Organisation von Software-Entwicklungsprozessen und -einheiten im agilen Umfeld.

Christophe Girardey leitet die Gruppe CSV & QA bei Wega Informatik. Er arbeitet als IT-Validierungs-Consultant in vielen verschiedenen Projekten im deutschsprachigen Raum. In diesem Kontext hat er einen spezifischen Fokus auf Labordatensysteme (LIMS, Chromatographie-Datensysteme, Labor Execution System) gelegt und unterstützt die Kunden, um die beste Lösung aus verschiedenen Perspektiven umzusetzen (Effizienz, Komplianz, Datenintegrität).

Herr Jonak ist Geschäftsführer der IMCOR GmbH in Filderstadt. Er war nach seinem Studium zunächst in der universitären Forschung tätig und wechselte danach in ein IT-Systemhaus, wo er sich als Entwickler, Projektleiter und später als Bereichsleiter mit LIMS-Produkten und Projekten für die Branchen Prozessindustrie, öffentliche Hand und Medizin befasste. Mit dem eigenen Consultingunternehmen berät er Firmen seit über 20 Jahren herstellerneutral bei der Auswahl und Einführung von LIMS und anderen Labor-IT-Lösungen.

Herr Dr. Kleine ist freiberuflich tätiger Berater für Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungssysteme sowohl im ISO-Bereich (15189, 17025, 17020,13485/IVD, 9001) als auch im GxP-Bereich (GLP/GCP/GCLP). Er verfügt über langjährige Erfahrung im Bereich der Laboranalysen klinischer Proben und deren Qualitätssicherung. Auch hat er Aufbau und Pflege von QM-Systemen für verschiedene Laboratorien und Anwendungsbereiche (genetische Testung, immunologische Labortests, IVD-Software etc.) begleitet. Darüber hinaus ist er als Auditor im Bereich Laboratorien unterwegs. Tätigkeiten im Rahmen der Validierung computerisierter Systeme und als Datenschutzbeauftragter gehören ebenfalls zum Erfahrungsspektrum.

Herr Dr. Klinkner ist analytischer Chemiker. Nach 8-jähriger Tätigkeit als Laborleiter bei der Bayer AG hat er 1994 die Laborberatung Klinkner & Partner gegründet, deren geschäftsführender Gesellschafter er ist. Als Trainer, Berater und Auditor befasst er sich mit QM- und QS-Themen im Umfeld von ISO und GxP. Viele Jahre war er als Fach- und Systembegutachter der deutschen Akkreditierungsstelle Chemie (DACH) tätig. Seit 2008 ist er auch Dozent der Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes (htw saar) im berufsbegleitenden Masterstudiengang "Labor- und Qualitätsmanagement" und seit 2014 Leiter eines DAkkS-akkreditierten Kalibrierlabors für Volumenmessgeräte.

Herr Dr. Marquard hat an der Leibniz Universität Hannover Life Science studiert und im Anschluss am Institut für Technische Chemie in Hannover über Bildverarbeitungsalgorithmen für biotechnologische Anwendungen promoviert. Ab 2018 übernahm er als Postdoc die Wissenschaftliche Leitung des smartLAB Projektes. Hier forschte er bis August diesen Jahres an Konzepten für die Labordigitalisierung mit dem Fokus auf standardisierter Geräteintegration und Nutzerinteraktion.

Tanja Natterer arbeitet als Fachapothekerin für pharmazeutische Analytik bei der Firma Aug. Hedinger GmbH & Co.KG. In ihrer Funktion als Leitung der Qualitätskontrolle und Sachkundige Person gemäß § 14 AMG ist sie für die GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Hilfsstoffen, Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln verantwortlich. Sie betreute die Implementierung und Validierung eines neuen Labordatenmanagementsystems (LAB+ I Das LIMS) und ist verantwortlich für den GMP-konformen Betrieb der Software.

Als Doktorand im Projekt „DigInBio – Digitalisierung in der Industriellen Biotechnologie“ beschäftigt sich Herr Osthege mit der Entwicklung einer digitalen Infrastruktur zur Entwicklung und Charakterisierung von Bioprozessen. Nach seinem Bachelorstudium der Angewandten Biotechnologie an der RWTH Aachen absolvierte er ein Masterstudium an der Universität Heidelberg im Bereich Systembiologie. Auch in seiner Arbeit am Forschungszentrum Jülich spielt die quantitative Auswertung von Bioprozessdaten mit statistischen Methoden und Modellierung eine zentrale Rolle.

Herr Dr. Gerd Paulus ist seit mehr als 20 Jahren international in leitenden und beratenden Funktionen in der chemisch-pharmazeutischen Industrie tätig. Er ist geschäftsführender Gesellschafter der Advanced Project Services GmbH und der Isomehr GmbH. Schwerpunkte der Firmenaktivitäten umfassen IT-Compliance, Data Integrity vom Papier bis zur Cloud, Projekt- und Prozessmanagement sowie externe QA- und ISO-Dienstleistungen. Herr Dr. Paulus ist zertifizierter Organisationsentwickler.

Herr Dr. Stefan Schimpf hat an der Freien Universität Berlin Geographie studiert und im Anschluss am Alfred-Wegener Institut in Potsdam im Bereich der Sedimentologie promoviert. Er ist seit 2015 bei der Wartig Nord Analytik GmbH, einem Schadstoffprüflabor für Gebäudeschadstoffe in Hamburg, als Laborleiter tätig. Seit 2018 ist er dort zudem Mitgesellschafter und Prokurist. In den vergangen Jahren hat er sich mit der Qualitätssicherung befasst und die erfolgreiche Akkreditierung des Unternehmens im Jahr 2017 vorbereitet. Ferner war ein zentrales Thema seiner Tätigkeiten die Einführung und Parametrierung eines Laborinformationssystems (LIMS), um die Digitalisierung des Unternehmens voranzutreiben.