Dr. Thomas SpielauDiplom-Biochemiker
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Unser Experte für:
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Curriculum Vitae
| seit 2019 |
Selbstständiger / Freiberufler Qualitätsmanagementberater / Auditor u.a. im Auftrag der German Trust Certification Normen: DIN ISO 9001:2015, DIN ISO 13485:2016, DIN ISO 19011:2018 und AZAV |
| seit 2013 |
Selbstständig / Freiberufler, Dozent u.a. im Auftrag der Pharmaakademie GmbH & Co. KG; Universität Leipzig Aus- und Weiterbildung im Bereich klinische Forschung (Clinical Research Associate, Medical Scientific Liaison Manager und Studienschwestern) Themen: u.a. GxP (u.a. ICH-GMP und ICH-GCP); Projektmanagement; Essentielle Dokumente (z.B. Prüfplan, Einwilligungserklärungen, eCRF u.a.); Arten der Besuche als CRA; Rechtsgrundlagen klinischer Prüfungen; Qualitätsmanagement von klinischen Studien |
| 2012 - 2013 | Selbstständig / Freiberufler Wissenschaftsredakteur (www.NawiPro.de, Halle/Saale) Dozent und Betreuer von Laborpraktika im Auftrag der Sächsischen Bildungsgesellschaft für Umweltschutz und Chemieberufe Dresden mbH Fachrichtungen Biochemie, Molekularbiologie, Biologie und Genetik Dozent für Biochemie im Auftrag des Ausbildungszentrums für Gesundheitsfachberufe des Universitätskrankenhauses Halle/Saale Fachrichtungen organische Chemie und Biochemie |
| 2011 - 2013 | Selbstständig / Freiberufler Geschäftsführer Phytostab GmbH; Halle/Saale Marktrecherche, Marktpotenzial-Analyse, Kundenakquise, Kundenkontaktpflege; Weiterentwicklung der wissenschaftlichen Grundlagen Davon ein Jahr Stipendiat, Ego-Start Stipendium der Investitionsbank Sachsen-Anhalt, Magdeburg: Vorbereitung zur Gründung eines Unternehmens (Phytostab Sanierungs- und Rekultivierungsgesellschaft mbH) |
| 2009 - 2010 | Dr. Trantow Analytik, heute Fa. Alphalytik, Analytische Entwicklung HPLC-Methodenentwicklung im Auftrag für Dissolution, Gehalt und Reinheit |
| 1998 - 1999 |
BRAHMS, Qualitätskontrolle Qualifizierung von ELISA Reader Systemen |
| 1994 - 1995 |
Henning Berlin GmbH, Analytische Entwicklung Methodenentwicklung Dissolution und Stabilität von Schilddrüsen Hormonen |
| Ausbildung |
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| 2018 - 2019 | Ausbildung zum Qualitätsmanagementberater und Auditor German Trust Certification |
| 2013 | Qualifikation zum Clinical Research Associate (CRA), Pharmaakademie Tom Chilcott e.K., Leipzig Zertifizierte Ausbildung zum Clinical Research Associate (CRA); Schulungen zum AMG, MPG GCP-V; |
| 2004 – 2009 |
Promotion Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Leibniz-Institut für Pflanzenbiochemie Halle/Saale (2004 – 2006) Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Lehrstuhl für Pflanzenphysiologie, Universität Bayreuth (2006 – 2009) |
| 1999 - 2004 |
Studium Biochemie/Biotechnologie, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg |
| 1990 - 1994 |
Auszubildender, Buna AG, Schkopau (Abschluss: Industriemechaniker, Fachrichtung Betriebstechnik) |
