Sonntag, 29. November 2020

Dr. Thomas Spiela

Dr. Thomas Spielau

Diplom-Biochemiker


Ihr Ansprechpartner für:

  • Audits
  • Remote Audits
  • Projektmanagement
  • DIN EN ISO 13485
  • DIN EN ISO 19011
  • DIN EN ISO 9001

Curriculum Vitae

seit 2019
Selbstständiger / Freiberufler
Qualitätsmanagementberater / Auditor
u.a. im Auftrag der German Trust Certification
Normen: DIN ISO 9001:2015, DIN ISO 13485:2016, DIN ISO 19011:2018 und AZAV


seit 2013
Selbstständig / Freiberufler, Dozent
u.a. im Auftrag der Pharmaakademie GmbH & Co. KG; Universität Leipzig
Aus- und Weiterbildung im Bereich klinische Forschung (Clinical Research Associate, Medical Scientific Liaison Manager und Studienschwestern)
Themen: u.a. GxP (u.a. ICH-GMP und ICH-GCP); Projektmanagement; Essentielle Dokumente (z.B. Prüfplan, Einwilligungserklärungen, eCRF u.a.); Arten der Besuche als CRA; Rechtsgrundlagen klinischer Prüfungen; Qualitätsmanagement von klinischen Studien


2012 - 2013 Selbstständig / Freiberufler
Wissenschaftsredakteur (www.NawiPro.de, Halle/Saale)
Dozent und Betreuer von Laborpraktika im Auftrag der Sächsischen Bildungsgesellschaft für Umweltschutz und Chemieberufe Dresden mbH
Fachrichtungen Biochemie, Molekularbiologie, Biologie und Genetik
Dozent für Biochemie im Auftrag des Ausbildungszentrums für Gesundheitsfachberufe des Universitätskrankenhauses Halle/Saale
Fachrichtungen organische Chemie und Biochemie


2011 - 2013 Selbstständig / Freiberufler
Geschäftsführer Phytostab GmbH; Halle/Saale
Marktrecherche, Marktpotenzial-Analyse, Kundenakquise, Kundenkontaktpflege; Weiterentwicklung der wissenschaftlichen Grundlagen
Davon ein Jahr Stipendiat, Ego-Start Stipendium der Investitionsbank Sachsen-Anhalt, Magdeburg: Vorbereitung zur Gründung eines Unternehmens (Phytostab Sanierungs- und Rekultivierungsgesellschaft mbH)


2009 - 2010 Dr. Trantow Analytik, heute Fa. Alphalytik, Analytische Entwicklung
HPLC-Methodenentwicklung im Auftrag für Dissolution, Gehalt und Reinheit


1998 - 1999
BRAHMS, Qualitätskontrolle
Qualifizierung von ELISA Reader Systemen


1994 - 1995
Henning Berlin GmbH, Analytische Entwicklung
Methodenentwicklung Dissolution und Stabilität von Schilddrüsen Hormonen
   
Ausbildung

2018 - 2019 Ausbildung zum Qualitätsmanagementberater und Auditor
German Trust Certification
   
2013 Qualifikation zum Clinical Research Associate (CRA), Pharmaakademie Tom Chilcott e.K., Leipzig
Zertifizierte Ausbildung zum Clinical Research Associate (CRA); Schulungen zum AMG, MPG GCP-V;
   
2004 – 2009
Promotion
Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Leibniz-Institut für Pflanzenbiochemie Halle/Saale (2004 – 2006)
Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Lehrstuhl für Pflanzenphysiologie, Universität Bayreuth (2006 – 2009)


1999 - 2004
Studium Biochemie/Biotechnologie,
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg


1990 - 1994
Auszubildender, Buna AG, Schkopau (Abschluss: Industriemechaniker, Fachrichtung Betriebstechnik)