Mittwoch, 23. Mai 2018

Beratung und QM-Services

  • Individuell auf Ihren Bedarf abgestimmt
  • Flexibel gestaltet durch Modularisierung
  • Nutzen Sie unsere Erfahrung in Labor- und Qualitätsmanagement!

Ihre Ansprechpartnerin

Dr. Meike Voß

Dr. Meike Voß

Diplom-Biologin

Leitung Inhouse & Beratung

+49 (0) 681 / 982 10 - 16

Ihre Audits von externen Experten vorbereiten, durchführen und dokumentieren lassen!

Ein Angebot für die Bereiche Akkreditierung (ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17025, ISO 15189), Zertifizierung (ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949) und GxP (GLP, GMP, GCLP).

Unsere Auditoren können helfen, wenn...


• QM-Mitarbeiter überlastet oder ausgeschieden sind
• bei kleinen Unternehmen/ Laboren der Auditor seine eigene Abteilung auditieren müsste
• zu wenig Auditerfahrung und QM-Kenntnis vorhanden ist oder kein Schulungsnachweis für Auditoren vorliegt
• die Mitarbeiter fit werden müssen für wichtige externe Audits
• ein unabhängiger und kompetenter Blick gewünscht ist
• unabhängige Lieferantenaudits erforderlich sind (z. B. bei Auftragsinstituten/CROs, Lieferanten, Lohnherstellern)

Trifft einer oder mehrere dieser Gründe für Sie zu? Dann rufen Sie uns an!

Was unsere Auditoren können und leisten


• Neutrale Begutachtung des QM-Systems
• Audits planen, durchführen, dokumentieren
• Analyse und Überarbeitung der vorhandenen Dokumentation
• Auditbericht erarbeiten
• Unterstützung der Managementbewertung
• Erstellen bzw. Überarbeiten der Arbeitsanweisung für (interne) Audits
• Erarbeitung praxisbewährter Auditformulare und Checklisten
• Durchführen von Testaudits (Generalprobe) vor externen Audits
• Hilfe bei der Abarbeitung von Beanstandungen aus externen Audits
• Schulung des Personals zum richtigen Verhalten im nächsten externen Audit
• Schulung und Anlernen neuer interner Auditoren (mit Zertifikat als Schulungsnachweis für Auditoren)

Die Vorteile unserer Auditoren


• Unabhängig und unbefangen
• Qualifizierte Naturwissenschaftler
• Langjährige Labor- und Berufserfahrung
• Fit in verschiedenen Audittypen (Fachaudit, Systemaudit, Prozessaudit, Produktaudit, Lieferantenaudit)
• Auch Qualitätsmanagement und Leitung werden wirksam auditiert
• Erfahrung mit der DAkkS
• Alle relevanten QM-Systeme (Akkreditierung, GxP, Zertifizierung) und MPG werden abgedeckt
• Systematisches und strukturiertes Vorgehen
• Orientiert an der ISO 19011 (Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen)


Die Auditoren im Netzwerk von Klinkner & Partner


Ablauf für ein Auditprojekt Faltblatt Ihre Audits von Klinkner & Partner
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