LIMS-Forum

Dr. Raoul Axinte

Diplom-Chemiker

Herr Dr. Axinte ist Gründer und Geschäftsführer der ApiThinking GmbH in Mainz. Nach seinem erfolgreichen Studium der Chemie an der Johannes Gutenberg-Universität in Mainz, konnte er in verschiedenen Projekten Erfahrungen in den Bereichen LIMS und Computersystemvalidierung sowie im Labor-IT Projektmanagement sammeln. Mit seinem Team hat er es sich zur Aufgabe gemacht, Unternehmen gezielt im Rahmen von Labor-Digitalisierungsbestrebungen und bei der herstellerunabhängigen LIMS-Auswahl zu unterstützen.

Philipp Gutsche

Herr Philipp Gutsche ist Gründer und Geschäftsführer der PGC IT GmbH. Seit vielen Jahren arbeitet er als (IT-)Projektleiter, Requirement- und Solution Engineer in Labor-Digitalisierungs-Projekten und Implementierungen von LIMS. Dabei ist er in allen Projektphasen von der Ausschreibung inkl. Vorbereitung, über die Implementierung bis hin zur stetigen Weiterentwicklung der Systeme involviert, sowohl auf Kunden als auch auf Anbieterseite, wodurch er die Bedürfnisse der verschiedenen Stakeholder optimal umsetzt.

Dr. Cornelia Hunke

Diplom-Biologin

Frau Dr. Hunke arbeitet als Beraterin bei der DiQualis GmbH in Deutschland und unterstützt GxP- und akkreditierte Einrichtungen bei Compliance- und Qualitätsfragen. Sie hat eine Ausbildung als Laborantin und mehrere Jahre in Forschung, Industrie und Lehre gearbeitet. Frau Dr. Hunke hat Biologie an der Universität Osnabrück studiert und am Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung (an der Technischen Universität Braunschweig) promoviert. Sie war mehr als 7 Jahre in Singapur als (Senior) Postdoctoral Researcher an der renommierten Nanyang Technological University (NTU) tätig. Sie ist eine personenzertifizierte ISO 9001-Auditorin mit Spezialisierung auf akkreditierte ISO 17025-Laboratorien. Sie war tätig im Veterinärbereich der Freien Universität und anschließend verantwortlich für die akkreditierten Laboratorien des Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) in Berlin. Frau Hunke ist ausgebildete GLP-Inspektorin und war für die GLP-Bundesstelle im In- und Ausland aktiv. Vor ihrem Wechsel zur DiQualis GmbH war sie stellvertretende und kommissarische Leiterin der GLP-Bundessstelle.

Dr. Karl Kleine

Diplom-Chemiker

Herr Dr. Kleine ist freiberuflich tätiger Berater für Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungssysteme sowohl im ISO-Bereich (15189, 17025, 17020, 13485/IVD, 9001) als auch im GxP-Bereich (GLP/GCP/GCLP). Er verfügt über langjährige Erfahrung im Bereich der Laboranalysen klinischer Proben und deren Qualitätssicherung. Auch hat er Aufbau und Pflege von QM-Systemen für verschiedene Laboratorien und Anwendungsbereiche (immunologische Labortests, IVD-Software etc.) begleitet. Darüber hinaus ist er als Referent, Auditor und externe QS-Einheit tätig.

Dr. Roman Klinkner

Diplom-Chemiker

Herr Dr. Klinkner ist analytischer Chemiker und geschäftsführender Gesellschafter der Dr. Klinkner & Partner GmbH. Er gründete Klinkner & Partner im Jahr 1994 nach mehrjähriger Tätigkeit als Leiter eines GLP-zertifizierten HPLC-Labors bei der Bayer AG. Heute ist er Inhaber eines nach ISO 17025 akkreditierten Kalibrierlabors für Liquid Handling Geräte und befasst sich als Dozent, Berater und Auditor insbesondere mit Themen des Labor- und Qualitätsmanagements sowie der Digitalisierung und Automatisierung im Labor.

Susanne Kolb

Diplom-Biologin, M.A. Labor- und Qualitätsmanagement

Frau Kolb ist System- und Fachbegutachterin der DAkkS sowie Dozentin und Beraterin für Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 und ISO 15189 im Expertenteam von Klinkner & Partner am Standort München. Zuvor war sie viele Jahre als Abteilungsleiterin und Qualitätsbeauftragte in der medizinischen und veterinärmedizinischen Labordiagnostik tätig und für mehrere akkreditierte Laborstandorte verantwortlich. Frau Kolb ist Master of Arts in Labor- und Qualitätsmanagement.

Guido Lens

Chemotechniker

Herr Lens ist ausgebildeter Chemotechniker und seit 1990 bei der Rheinisch-Westfälischen Wasserwerksgesellschaft mbH in Mülheim an der Ruhr tätig. Er ist für die LIMS-Betreuung und die Labordigitalisierung verantwortlich und hatte zudem bis 2013 die Stelle des Qualitätssicherungsbeauftragten nach ISO 17025 inne. Er ist verantwortlich für die Weiterentwicklung von LIMS-Funktionalitäten bis zur Programmierung von Sonderlösungen und koordiniert die IT-Sicherheitsanforderungen im Laborbetrieb. Seit 2005 betreut er die Verfahrenstechnik der Trinkwasseraufbereitung beim RWW.

Dr. Julius Nickl

Diplom-Chemiker

'Wissen schafft Fortschritt', davon bin ich in der Materialwissenschaft überzeugt. 30 Jahre Erfahrung als Prüf- & Entwicklungsdienstleister für die verarbeitenden Industrie - Maschinenbau, Chemie, Elektrotechnik, Oberflächen, Metall- & Kunststoffverarbeitung, Baustoffe, Katalyse… Über 500 Schäden analysiert, einschließlich 20 Rückrufaktionen. Jahrzehntelange Erfahrung in der Entwicklung von Methoden und Labor-Services. Eigene Softwareentwicklungen und iLIMS-Einsatz für 50 MA und 3 Standorte.

Dr. Dominik Nied

Diplom-Chemiker, MBA

Herr Dr. Nied leitet derzeit das globale Forschungs- und Entwicklungslabor von HeidelbergMaterials. Als Laborleiter ist er dort unter anderem für das LIMS verantwortlich und treibt dessen Entwicklung im akkreditierten Prüflabor voran. Er verfügt über ca. 15 Jahre Berufserfahrung im Bereich Innovation, davon mehr als sieben Jahre mit Führungs- und Budgetverantwortung. In seiner beruflichen Karriere hat er Labore aus vielen Blickwinkeln kennengelernt. Das zentrale F&E-Labor hat die Aufgabe zusammen mit den Projektmanagern, innovative Produkte, neue Produktrezepturen und Prozessverbesserungen zu entwickeln, um den Energieeinsatz und den CO2-Ausstoß und damit auch die Kosten zu minimieren. Zusätzlich ist das Labor das Referenzlabor für alle Produktionslabore von HeidelbergMaterials weltweit.

Joachim Post

Projektmanager, Scrum Master

Herr Post ist Senior Consultant und Business Analyst bei der wega Informatik mit dem Arbeitsschwerpunkt Prozess-Optimierung, Labor-Digitalisierung und Auswahl von geeigneter Software für Laborprozesse (z.B. LIMS). Er ist zertifizierter Professional Scrum Master und Professional Product Owner (scrum.org) und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung im Projektmanagement verschiedenster Projekte in der IT (speziell Labor-IT), davon mehr als 16 Jahre Führungserfahrung als IT-Leiter und IT-Manager in einem internationalen Life-Science-Unternehmen mit über 20 Laborstandorten. Bei wega koordiniert er weiterhin intern alle Aktivitäten rund um das Thema LIMS und kümmert sich als Mentor aktiv um die Weiterentwicklung von Kolleginnen und Kollegen im Unternehmen.

Burkhard Schäfer

Diplom-Informatiker

Herr Schäfer ist Diplom-Informatiker und Geschäftsführer der BSSN Software GmbH. Er studierte an der TU Kaiserslautern und der University of New Mexico. Vor Gründung der BSSN Software arbeitete er an der Standardisierung von Geräteschnittstellen und Datenformaten beim Los Alamos National Laboratory und dem National Institute of Standards and Technology. Sein Fokus liegt auf Strategien für einheitliches Datenmanagement und Integration. Herr Schäfer ist Mitglied von ASTM, wo er die AnIML-Technologie als Architekt mit auf den Weg brachte. Ebenfalls ist er Mitglied des Board of Directors von SiLA.

Manfred Schneider

staatlich geprüfter chemisch-technischer Assistent

Herr Schneider arbeitet seit 2014 bei der Wala Heilmittel GmbH in Bad Boll. In der Abteilung Qualitätskontrolle gehören die Prozessoptimierung sowie Betreuung von Projekten und Prozessen mit Schwerpunkt SAP-QM Prozessverantwortung zu seinem Aufgabengebiet. In seiner beruflichen Laufbahn als ausgebildeter staatlich geprüfter Chemisch-technischer Assistent mit Weiterbildung zum Qualitätsbeauftragten und internen Auditor konnte er Erfahrungen in unterschiedlichen Unternehmen sammeln. Als stellvertretender Projektleiter begleitet er das Projektteam bei der LIM-System-Auswahl und -Vorprojekt zur LIMS Einführung.

Fabian Schnell

Master of Business Administration

Herr Fabian Schnell ist Berater bei der INCONSULT GmbH in Duisburg und begleitet momentan einen Pilotstandort bei der Einführung eines LIMS als Projektmanager. Er hat an der Dualen Hochschule Baden-Württemberg in Mannheim Wirtschaftsinformatik studiert und hat an der WHU – Otto Beisheim School of Management einen Master of Business Administration absolviert. Nach einer Tätigkeit als Validierungsspezialist und IT-Qualitätsmanager im GxP-Bereich bei Phoenix Pharmahandel unterstützte er Kunden im GMP-Bereich bei der Projektplanung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten computergestützter Systeme.

Dr. Olivia Spitz

M. Sc. Biochemie

Frau Dr. Olivia Spitz ist Beraterin bei der INCONSULT GmbH in Duisburg und unterstützt den globalen Rollout eines LIMS als Projektkoordinatorin. Sie hat an der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf Biochemie studiert und im Bereich der Strukturbiologie promoviert. Nach Weiterbildungen zur Qualitätsbeauftragten und GMP-Managerin sammelte sie erste Erfahrungen im Bereich der Validierung von Medizinprodukten und begleitet nun hauptsächlich LIMS-Projekte im GxP-Umfeld bei der Einführung oder beim Weg in die Cloud.

Dr. Marc Volkmann

Diplom-Chemiker

Herr Dr. Volkmann ist stellvertretender Abteilungsleiter der Abteilung 5 des LAVES und zuständig für die Untersuchungsinstitute. Als Projektleiter LIMS, zu dem er 2022 bestellt wurde, ist er verantwortlich für die Neubeschaffung und Implementierung eines neuen LIMS am LAVES. Als diplomierter Chemiker lag sein früherer wissenschaftlicher Schwerpunkt in der analytischen Chemie (LCMSMS /GC MSMS). Vor seiner Anstellung im LAVES war er 6 Jahre Laborbereichsleiter der Rückstandsanalytik der LUFA NORD West und auch hier maßgeblich an der Einführung eines LIMS beteiligt.