Die Nanomedizin, definiert als 'medizinische Anwendung von Nanotechnologie', ist eines der dynamischsten und innovativsten Felder der modernen Medizin und Pharmazie. Sie ermöglicht gezielte Therapien, verbesserte Diagnostik und personalisierte Medizin - doch die analytischen Herausforderungen sind komplex: Von der Charakterisierung von Partikelgröße, Oberflächenladung und Wirkstoffbeladung bis hin zur Stabilitätsprüfung und Freisetzungskinetik erfordert die Analytik von Nanopartikeln spezialisierte Methoden und Know-how.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen praktisches Basiswissen und vertiefende Einblicke in die analytischen Anforderungen der Nanomedizin - von der Methodenentwicklung bis zur regulatorischen Umsetzung. Ob Sie Einsteiger sind oder bereits Erfahrung mitbringen: Sie erhalten klare Handlungsempfehlungen, wie Sie analytische Strategien für Nanopartikel, insbesondere, Lipid-basierte Systeme, Polymer-basierte Systeme, Oligonucleotide, Peptide, ADCs oder Metall-Oxide-Systeme erfolgreich umsetzen.
Zielgruppe
Für wen ist das Seminar konzipiert:
- Mitarbeitende von Forschungs- und Entwicklungslaboren in Pharma, Biotech und CDMOs, die Nanomedicines entwickeln oder analysieren
- Mitarbeitende in Qualitätskontrolle und Analytik von Unternehmen, die mit Nanopartikeln arbeiten
- Projektleiter und Entscheidungsverantwortliche, die analytische Kompetenzen im Bereich Nanomedizin aufbauen oder erweitern möchten
Lernziele
Nach Besuch der Veranstaltung
- kennen Sie die wichtigsten analytischen Methoden für Nanomedicines und können deren Einsatzgebiete und Grenzen einschätzen.
- verstehen Sie die Herausforderungen bei Probenvorbereitung, Stabilität und Freisetzung und wissen, wie Sie diese meistern.
- sind Sie in der Lage, analytische Strategien für Ihre eigenen Projekte zu entwickeln und regulatorische Anforderungen umzusetzen.
Programm
Einführung und Einordnung
- Was sind Nanomedicines? Definition und Abgrenzung zu Small Molecules APIs
- Anwendungsbeispiele: LNPs, Liposomen, Polymer-Nanopartikel
- Markt- und Technologietrends
- Warum klassische Analytik hier an Grenzen stößt
Analytische Besonderheiten von Nanomedicines
- Mehrkomponentensysteme vs. Einzelsubstanzen (Nano vs. Small Molecules)
- Kritische Qualitätsattribute (CQAs)
- Rolle der Probenvorbereitung: Wie vermeidet man extern induzierte Veränderungen?
- Praktische Tipps für reproduzierbare Ergebnisse
Methoden & Technologien
- Chromatographische Verfahren: u.a. LC-UV-CAD, LC-MS, GC-HS
- Partikelgröße und -verteilung: DLS, AF4-MALS
- Mikroskopische Verfahren: AFM, (cryo-)TEM
- Freisetzungs- und Stabilitätsstudien
- Typische Methoden für Certificate of Analysis (CoA)
- Fehler und Fehlinterpretationen
Methodenentwicklung & Validierung
- Wie wählt man die richtige Methode für die Fragestellung?
- Strategien zur Methodenentwicklung
- Systemstabilität vs. analytische Aussagekraft
- Validierung im GMP-Umfeld: Beispiele und Limitations
- ICH- und GMP Richtlinien für Nanomedicines
Fallstudien: Analytik in der Entwicklung und Produktion
- Liposomen: Von der Formulierung zur Stabilitätsstudie
- Metall-Oxide-Polymer-System mit Oligonucleotiden
- Typische Audit- und Inspektionsfragen
Diskussion & Erfahrungsaustausch
- Lessons Learned aus der Praxis
- Offene Fragen der Teilnehmer
- Ableitung nächster Schritte für das eigene Labor
- Netzwerken und Kontakte knüpfen
Referent
Das fanden Teilnehmende besonders gut:
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Elke Bonny
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