Die Nanomedizin, definiert als 'medizinische Anwendung von Nanotechnologie', ist eines der dynamischsten und innovativsten Felder der modernen Medizin und Pharmazie. Sie ermöglicht gezielte Therapien, verbesserte Diagnostik und personalisierte Medizin - doch die analytischen Herausforderungen sind komplex: Von der Charakterisierung von Partikelgröße, Oberflächenladung und Wirkstoffbeladung bis hin zur Stabilitätsprüfung und Freisetzungskinetik erfordert die Analytik von Nanopartikeln spezialisierte Methoden und Know-how.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen praktisches Basiswissen und vertiefende Einblicke in die analytischen Anforderungen der Nanomedizin - von der Methodenentwicklung bis zur regulatorischen Umsetzung. Ob Sie Einsteiger sind oder bereits Erfahrung mitbringen: Sie erhalten klare Handlungsempfehlungen, wie Sie analytische Strategien für Nanopartikel, insbesondere, Lipid-basierte Systeme, Polymer-basierte Systeme, Oligonucleotide, Peptide, ADCs oder Metall-Oxide-Systeme erfolgreich umsetzen.
Zielgruppe
Für wen ist das Seminar konzipiert:
- Mitarbeitende von Forschungs- und Entwicklungslaboren in Pharma, Biotech und CDMOs, die Nanomedicines entwickeln oder analysieren
- Mitarbeitende in Qualitätskontrolle und Analytik von Unternehmen, die mit Nanopartikeln arbeiten
- Projektleiter und Entscheidungsverantwortliche, die analytische Kompetenzen im Bereich Nanomedizin aufbauen oder erweitern möchten
Lernziele
Nach Besuch der Veranstaltung
- kennen Sie die wichtigsten analytischen Methoden für Nanomedicines und können deren Einsatzgebiete und Grenzen einschätzen.
- verstehen Sie die Herausforderungen bei Probenvorbereitung, Stabilität und Freisetzung und wissen, wie Sie diese meistern.
- sind Sie in der Lage, analytische Strategien für Ihre eigenen Projekte zu entwickeln und regulatorische Anforderungen umzusetzen.
Programm
Einführung und Einordnung
- Was sind Nanomedicines? Definition und Abgrenzung zu Small Molecules APIs
- Anwendungsbeispiele: LNPs, Liposomen, Polymer-Nanopartikel
- Markt- und Technologietrends
- Warum klassische Analytik hier an Grenzen stößt
Analytische Besonderheiten von Nanomedicines
- Mehrkomponentensysteme vs. Einzelsubstanzen (Nano vs. Small Molecules)
- Kritische Qualitätsattribute (CQAs)
- Rolle der Probenvorbereitung: Wie vermeidet man extern induzierte Veränderungen?
- Praktische Tipps für reproduzierbare Ergebnisse
Methoden & Technologien
- Chromatographische Verfahren: u.a. LC-UV-CAD, LC-MS, GC-HS
- Partikelgröße und -verteilung: DLS, AF4-MALS
- Mikroskopische Verfahren: AFM, (cryo-)TEM
- Freisetzungs- und Stabilitätsstudien
- Typische Methoden für Certificate of Analysis (CoA)
- Fehler und Fehlinterpretationen
Methodenentwicklung & Validierung
- Wie wählt man die richtige Methode für die Fragestellung?
- Strategien zur Methodenentwicklung
- Systemstabilität vs. analytische Aussagekraft
- Validierung im GMP-Umfeld: Beispiele und Limitations
- ICH- und GMP Richtlinien für Nanomedicines
Fallstudien: Analytik in der Entwicklung und Produktion
- Liposomen: Von der Formulierung zur Stabilitätsstudie
- Metall-Oxide-Polymer-System mit Oligonucleotiden
- Typische Audit- und Inspektionsfragen
Diskussion & Erfahrungsaustausch
- Lessons Learned aus der Praxis
- Offene Fragen der Teilnehmer
- Ableitung nächster Schritte für das eigene Labor
- Netzwerken und Kontakte knüpfen
Referent
Das fanden Teilnehmende besonders gut:
Das direkte Ansprechen einzelner Personen hat sehr gut zur Interaktion aller beigetragen. Man konnte jederzeit Fragen stellen, die ausführlich beantwortet wurden.
Der Tag war super! Die Geschwindigkeit perfekt! Teamarbeit kam super an und alles konnte direkt umgesetzt werden.
Besonders gut war Interaktivität, persönlicher Austausch, motivierter und engagierter Referent!
Sie haben Fragen?
Rufen Sie uns an
+49 681 98210-0
Mo - Do von 8:00 - 17:00 Uhr
und Fr von 8:00 - 16:00 Uhr
Annette Simons
Seminarbetreuung
Fragen und Antworten
In unserem Bereich Fragen und Antworten (FAQ) finden Sie schnell und bequem Antworten auf Ihre Fragen!