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Mess- und Prüfmittelüberwachung

Seminar-ID: PMÜ-R
2 Tage
Teilnahmebescheinigung
Zuverlässige Mess- und Prüfmittel sind die Grundlage für vertrauenswürdige Ergebnisse und ein zentrales Element im Qualitätsmanagement. Normen wie ISO/IEC 17025 oder ISO 9001 sowie GxP-Vorgaben stellen dabei klare Anforderungen an Organisation, Dokumentation und Praxis.
In diesem zweitägigen Intensivseminar verbinden wir Grundlagen, Normen und Organisation mit praxisnahen Anwendungen. Sie lernen, Prüfmittel korrekt auszuwählen, zu kalibrieren und zu pflegen, Umwelteinflüsse zu berücksichtigen sowie Messdaten sicher zu dokumentieren und mit statistischen Methoden (SPC) zu bewerten. So gestalten Sie Ihr Prüfmittelmanagement effizient, vermeiden Fehler und sichern die Auditfähigkeit.

Zielgruppe

An wen richtet sich dieses Seminar
  • Prüfmittelbeauftragte, Geräte- und Anlagenverantwortliche im GxP-Umfeld
  • Laborleitungen, Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsbeauftragte
  • Technische Mitarbeitende, die Prüfmittel anwenden, kalibrieren oder überwachen

Lernziele

Nach Besuch des Seminars
  • kennen Sie die normativen Anforderungen und setzen diese praxisgerecht um.
  • unterscheiden Sie Kalibrieren, Justieren und Verifizieren sicher.
  • haben Sie Kenntnisse erlangt, wie Sie Geräte- und Messmittel mit vernünftigem Aufwand überwachen.
  • können Sie Ihre Umgebungsbedingungen berücksichtigen und deren Einfluss auf Messergebnisse bewerten.
  • wählen, kalibrieren und pflegen Sie Waagen, Volumenmessgeräte und Pipetten korrekt.

Programm

Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Organisation für Verantwortliche
  • Organisation und Normen der Prüfmittelüberwachung
  • Prüfmittelüberwachung und risikobasierte Prüfplanung
  • Fallbeispiele, Checklisten und Praxiserfahrungen
Mess- und Prüfmittelüberwachung - Anwendungen und Qualitätssicherung
  • Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Wägetechnik (Fa. Mettler Toledo)
  • Volumenmessung und Dosierung (Fa. Brandt)
  • Umgebungsbedingungen und physikalische Größen
  • Geräteüberwachung mit Qualitätsregelkarten
  • Kooperationspartner:

    Brand

    und

    Mettler-Toledo
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Referent

Ruben Gauer

Dr. Klinkner & Partner GmbH

Ruben Gauer ist Physikingenieur und Technischer Betriebswirt (IHK) mit langjähriger praktischer Erfahrung im Laborumfeld. Er war unter anderem als Laborleiter, Verfahrensentwickler und Qualitätsbeauftragter in akkreditierten Laboratorien tätig und hat bei der DIQ Zert GmbH ein akkreditiertes Kalibrierlabor erfolgreich aufgebaut. Heute liegt sein Schwerpunkt auf Schulungen im Qualitätsmanagement - insbesondere zu den Normen DIN EN ISO/IEC 17025 und ISO 9001. Als zertifizierter externer Qualitätsauditor (DEKRA) vermittelt er Normanforderungen praxisnah, verständlich und mit einem klaren Fokus auf deren Umsetzbarkeit im beruflichen Alltag

Referent

Fabian Schlegel

Dr. Klinkner & Partner GmbH

Fabian Schlegel verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung als Führungskraft in GLP- und GMP-regulierten Laboren. In leitenden Funktionen,  unter anderem als Leiter der Prüfeinrichtung sowie als Chief Operating Officer, verantwortete er maßgeblich die Weiterentwicklung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen, das Prozess- und Changemanagement sowie die Durchführung und Begleitung von Inspektionen und Audits durch Behörden und Kunden. Auch interne Audits gehörten zu seinem Aufgabenbereich. Dank seiner umfassenden Expertise gelingt es ihm, regulatorische Anforderungen mit praxisnaher Umsetzung zu verbinden und so nachhaltige Lösungen zu schaffen. Aktuell ist er in einem nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Kalibrierlabor tätig.

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Annette Simons
Annette Simons Sie haben Fragen?

Das fanden Teilnehmende besonders gut:

Das direkte Ansprechen einzelner Personen hat sehr gut zur Interaktion aller beigetragen. Man konnte jederzeit Fragen stellen, die ausführlich beantwortet wurden.

Der Tag war super! Die Geschwindigkeit perfekt! Teamarbeit kam super an und alles konnte direkt umgesetzt werden.

Besonders gut war Interaktivität, persönlicher Austausch, motivierter und engagierter Referent!

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