Seminar-ID:
PMÜ-A
1 Tag
Teilnahmebescheinigung
Präsenztermin auf der analytica in München
Kalibrierte Geräte und funktionstaugliche Prüfmittel sind die Basis zuverlässiger Ergebnisse. Die Anforderungen an Genauigkeit, Präzision, Rückführbarkeit und Messunsicherheit sind in vielen Normen, wie ISO/IEC 17025 und ISO 9001 sowie in regulatorischen Vorgaben aus GLP, GMP, GCP und GDP definiert. Ein effektives Prüfmittelmanagementsystem umfasst klare Rollenverteilungen, Prüfmittelverzeichnisse und unterscheidet zwischen Kalibrieren, Justieren und Verifizieren, wobei Lebenslaufakten und Kalibrierscheine die Rückverfolgbarkeit sichern.Das Seminar vermittelt wichtige Kenntnisse über die Funktions- und Kalibrierprinzipien. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der systematischen und normkonformen, aber mit vernünftigem Aufwand betriebenen Geräte- und Messmittelüberwachung. Dabei erhalten Sie zahlreiche praktische Empfehlungen zur Fehlervermeidung im Mess- und Prüfmittelmanagement.
Ihre Vorteile:
- 20% Frühbucher-Rabatt bis 10.12.2025
- Fortbildung und Messebesuch kombinieren
- 2 Tageskarten gratis für den Besuch der analytica
- gut erreichbare Seminarräume direkt über den Messehallen
- vergünstigtes Ticket der Deutschen Bahn
Zielgruppe
Wen spricht dieses Seminar an
- Qualitätsmanagementbeauftragte (QMBs)
- Laborleitungen
- Prüfmittelbeauftragte und GxP-Geräteverantwortliche
- Mitarbeitende der Qualitätssicherung (QA)
Lernziele
Nach Besuch dieses Seminars
- können Sie die normativen Anforderungen (ISO/IEC 17025, ISO 9001, GMP/GLP etc) einordnen.
- verstehen Sie, die Grundbegriffe wie Genauigkeit, Präzision, Rückführbarkeit und Messunsicherheit sicher anzuwenden.
- erkennen Sie den Unterschied zwischen Kalibrieren, Justieren und Verifizieren.
- können Sie ein risikobasiertes Prüfmittelmanagementsystem aufbauen und dokumentieren.
- sind Sie in der Lage mit nicht-konformen Prüfmitteln regelwerkskonform umzugehen und die Auditfähigkeit sicherzustellen.
Programm
Organisation und Normen der Prüfmittelüberwachung
- Anforderungen aus ISO/IEC 17025, ISO 9001 und weiteren Vorgabedokumenten
- Vorgaben für GLP, GMP, GCP und GDP
- Grundbegriffe: Genauigkeit, Präzision, Richtigkeit, Rückführbarkeit, Messunsicherheit
- Rollen, Verantwortlichkeiten und Prüfmittelverzeichnisse
- Werkskalibrierung und Werkskalibrierschein
- Unterschiede: Kalibrieren, Justieren, Verifizieren
- Rückführbarkeit, Kalibrierscheine, Lebenslaufakten
- Einführung in die Grundlagen der Anschaffung, Validierung und Lebenszyklus (V-Model inkl. IQ, OQ, PQ)
Prüfmittelüberwachung und risikobasierte Prüfplanung
- Aufbau eines regelwerkskonformen Prüfmittelmanagementsystems
- Intervallfindung und risikoorientierte Prüfmittelüberwachung
- Systematische Bestimmung und Bewertung von Messunsicherheiten
- Entscheidungsregeln: Konformität, Toleranzgrenzen, Risikobetrachtung
- Umgang mit nicht konformen Prüfmitteln
Fallbeispiele, Checklisten und Praxiserfahrungen
- Auswahl geeigneter Kalibriermethoden und -dienstleister
- Typische Fehlerquellen in Kalibrierung und Prüfmittelmanagement
- Standardisierte Abläufe, SOPs, Formulare, Regelkarten
- Auditfähigkeit und Dokumentation im QM-System
- Praxisbeispiele aus Audits und Inspektionen
- Austausch bewährter Lösungen und Werkzeuge
Referent
Referent
Das fanden Teilnehmende besonders gut:
Die Auswahl der Themen war gut gewählt, viele Punkte, die für unser Labor zutreffen.
MS Teams gut genutzt, Moderation und Interaktion super.
Sehr praxisbezogene und verständliche Vorträge.
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Annette Simons
Seminarbetreuung
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