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In unserem Bereich Fragen und Antworten (FAQ) finden Sie die Antworten!
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Betreuung von Beratungsprojekten
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Wir orientieren uns an Ihrem Bedarf
Das effiziente Managen von Aufträgen, Projekten, Prozessen, Dokumenten und Daten ist heute entscheidend für den Erfolg eines Labors. Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS) spielen hierbei eine zentrale Rolle.
Unsere Expertinnen und Experten beraten Sie punktuell, z.B. zur Anforderungsermittlung, oder begleiten Sie bei Bedarf auf dem ganzen Weg - von der Idee, über die fachliche Analyse und Konzeption bis hin zum produktiven Labor-IT-System. Sie geben Ihnen wertvolle Informationen, um Fehlinvestitionen zu vermeiden, das passende LIMS zu finden und zu implementieren, um so die Produktivität im Labor zu steigern.
Kostenloses Erstgespräch
In einem kostenlosen Kennenlerngespräch erfassen wir die Ausgangssituation und ermitteln Ihren individuellen Bedarf an Unterstützung. Auf dieser Basis zeigen wir Ihnen Handlungsoptionen auf und erstellen Ihnen ein maßgeschneidertes Angebot.
LIMS: Ersteinführung oder Ablösung eines Altsystems
Egal ob Sie vor einer Ersteinführung eines LIMS stehen oder ein bestehendes System durch ein anderes ersetzen möchten. In jedem Fall sollten die spezifischen Anforderungen Ihres Labors erfüllt werden. Eine gründliche Analyse der Arbeitsprozesse und eine klare Definition der Ziele sind hierbei entscheidend Im Folgenden finden Sie bewährte Arbeitspakete, die sich für regulierte Labore in der Praxis bewährt haben:
Im Folgenden haben wir beispielhaft einige Etappen einer LIMS-Einführung zusammengestellt, bei denen externe Unterstützung sinnvoll sein kann:
IST-Analyse und Zieldefinition
Ermittlung der spezifischen Anforderungen des Labors (z.B. einzubindende Geräte, User, Schnittstellen, Probendurchsatz, regulatorische Vorgaben). Hierzu werden in einem Workshop oder in remote-Sitzungen gemeinsam mit dem Labor-Prozesse und Daten analysiert, Optimierungspotenziale und ein Zielbild erarbeitet. Aus den Ergebnissen werden eine Roadmap und eine Entscheidungsvorlage erarbeitet und vorgestellt.
Regulatorische Compliance
In GxP-regulierten Umgebungen müssen die gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben (z.B. GLP, GMP, GCLP) berücksichtigt und in das Projekt einkalkuliert werden. Das künftig verwendete System muss den Anforderungen aller relevanten Compliance-Vorgaben gerecht werden.
Lastenheft erstellen
Erarbeitung des Lastenheftes mit Projektbeschreibung, Zielbild und der Definition der ermittelten funktionalen und nicht-funktionalen Anforderungen.
Anbieter-Vorauswahl und Ausschreibung
Auf Basis des Lastenhefts werden die Ausschreibungsunterlagen erstellt. Eine Marktanalyse liefert die Anbieter und LIMS-Produkte, die den Anforderungen des Labors entsprechen. Diese werden zur Abgabe eines Angebots aufgefordert.
Anbieter- und Systemauswahl
Nach Vorlage der Angebote werden die Anbieter und LIMS-Produkte anhand einer Bewertungsmatrix miteinander verglichen bewertet. Als Ergebnis werden die Anbieter mit dem besten Matching identifiziert und ggf. Demotermine oder Probeinstallationen vereinbart. Abschließend fällt die Entscheidung für das zu implementierendes System.
Systemimplementierung
Anschließend wird das LIMS implementiert und gemäß den Anforderungen konfiguriert. Dazu gehören Installation des Systems, Konfiguration der Software, Anpassung an die spezifischen Bedürfnisse, Anbindung in bestehende Systeme und Datenmigration.
Validierung und Testen
Hiermit wird gewährleistet, dass das LIMS den Anforderungen entspricht und fehlerfrei funktioniert. Dazu wird zunächst ein Validierungsplan erstellt. Es folgt die Durchführung von Tests (z.B. Funktionstests, Benutzertests), Dokumentation der Testergebnisse sowie die Meldung und Behebung von eventuellen Fehlern.
Schulung des Personals
Systemeinweisungen und Schulungen stellen sicher, dass alle Benutzenden das LIMS effektiv nutzen können. Dazu werden Schulungsprogramme für verschiedene Benutzergruppen (z.B. Admins, Labormitarbeitende) erstellt, Benutzerhandbücher entwickelt und Mitarbeitende mittels Schulungen und praktischen Übungen mit dem System vertraut gemacht.