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Lehrgang
Geräte- und Prüfmittelbeauftragte:r
- Qualifizierung von Mess- und Analysengeräten
- Validierung und Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren
- Exaktes wägen und pipettieren
- 6 Tage
- 5 Module
- Nächster Modulstart: 02.09.2024
Seminar
Basiswissen GMP / GLP
- Basiswissen zu GLP (Good Laboratory Praxis)
- Basiswissen zu GMP (Good Manufacturing Praxis)
- Ziele, Prinzipien, regulatorischer Rahmen für präklinische Entwicklung und Produktion
- 2 Tage
- 12. + 15.11.2024, Online
- 01. - 02.04.2025, Online
Seminar
Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren
- Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen
- Excel-Anwendungen validierungsfähig erstellen durch Anwendung geeigneter Techniken
- Vorstellung einer SOP zur Validierung von Excel-Rechenblättern
- 2 Tage
- 18. - 19.03.2025, Online
Lehrgang
Labormanager:in
- BWL, Controlling, Kommunikation, Führung
- Rechtspflichten, Haftung und Arbeitsschutz
- Projektmanagement und LIMS
- 9 Tage
- 7 Module
- Nächster Modulstart: 04.09.2024
Seminar
Regelkarten und Ringversuche
- Anforderungen der Normen zur Qualitätssicherung
- Regelkarten
- Ringversuche
- 2 Tage
- 18. - 19.09.2024, Online
- 26. - 27.03.2025, Online
Seminar
Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen
- Anforderungen an eine QM-/QS-Dokumentation, Dokumententypen und Dokumentlenkung
- Vorgabedokumente richtig formulieren - typische Fehler und Probleme
- Umgang mit Rohdaten und Laboraufzeichnungen
- 2 Tage
- 29. - 30.04.2024, Online
- 05. - 06.11.2024, Online
- 09. - 10.04.2025, Online
Lehrgang
IT-Expert:in GxP
- LIMS- und IT Projekte planen und umsetzen
- Computer-System-Validierung, Datenintegrität und eGLP
- Agiles Arbeiten und Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
- 8 Tage
- 6 Module
- Nächster Modulstart: 15.05.2024
Seminar
Basiswissen GxP - Good Clinical Practice (GCP)
- Klinische Prüfungen - warum und wie man sie durchführt
- Gewährleistung von Patientensicherheit
- Kontrolle von klinische Prüfungen
- 1 Tag
- 04.04.2025, Online
Seminar
Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen
- Überblick über REACH, GHS / CLP
- Rechtliche Anforderungen der Gefahrstoffverordnung 2010 und der jeweiligen TRGS
- Durchführung einer Plausibilitätsprüfung und Erstellung einer Gefährdungsbeurteilung
- 1 Tag
- 11.10.2024, Online
- 16.05.2025, Online
Seminar
Projektmanagement kompakt
- Basiswissen Projekte
- Projektdefinitionsphase und Projektbearbeitungsphase
- Maßnahmenumsetzung, Projektabschluss
- 1 Tag
- 27.09.2024, Online
- 15.05.2025, Online
Seminar
Höhere Produktivität und Wertschöpfung im Labor
- Einführung Lean und Six Sigma im Labor
- DEFINE, MEASURE, ANALYZE, IMPROVE und CONTROL
- 2 Tage
- 21. - 22.10.2024, Online
- 09. - 10.04.2025, Online
Seminar
Aktuelle GLP Trends
- Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Behördenforderungen zu Data Integrity und deren Umsetzung
- Aktuelle Inspektionstrends
- 1 Tag
- 27.11.2024, Online
Seminar
Wirtschaftlichkeit und Kostenrechnung im Labor - Fallstudie
- Übertragung betriebswirtschaftlicher Prinzipien auf spezielle Laborsituationen
- Praktische Anwendung am Beispiel eines akkreditierten Auftragslabors
- Vertiefung des Verständnisses zu Kalkulation und Kostenkontrolle im Labor
- 1 Tag
- 08.10.2024, Saarbrücken
Lehrgang
LIMS-Beauftragte:r
- LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
- Datenbanken, Datenformate, Schnittstellen und elektronische Signaturen
- Computer-System-Validierung (CSV) und Datenintegrität
- 10 Tage
- 6 Module
- Nächster Modulstart: 23.04.2024
Seminar
Wirtschaftlichkeit und Kostenrechnung im Labor - Grundlagen
- Betriebswirtschaftliche Einflussfaktoren im Labor
- Kostenrechnung, Liquiditätsplan und Budgetierung
- Balanced Scorecard
- 2 Tage
- 04. - 05.09.2024, Online
Seminar
Mess- und Prüfmittelüberwachung - Volumenmessmittel und Klimamonitoring
- Messmittelüberwachung und Kalibrierung von Volumenmessgeräten
- Vom manuellen zum automatisierten Liquid Handling
- Implementierung einer Temperaturüberwachung
- 1 Tag
- 04.06.2024, Online
Seminar
Basiswissen GxP - Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)
- Grundlegende Regularien für Prüflaboratorien
- Entstehung, Anwendungsbereich und internationale Verbreitung der GCLP
- Add-ons in GCLP aus der Sicht einer GLP-Prüfeinrichtung
- 1 Tag
- 13.11.2024, Online
- 03.04.2025, Online
Seminar
Kommunikation und Führung
- Führungsgrundlagen, Führungsperson und Führungsbeziehung
- Die "geführten" Mitarbeitenden
- Kommunikation und Führungsinstrumente
- 2 Tage
Seminar
Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP)
- Aufbauorganisation, Prüfplan, Abschlussbericht, Standard-Arbeits-Anweisungen
- Durchführung von GLP-Prüfungen, Gute Dokumentation und Archivierung
- Interne Qualitätssicherung und Behördliche GLP-Überwachung
- 1 Tag
- 23.09.2024, Online
- 12.11.2024, Online
- 02.04.2025, Online
Seminar
Chromatographie-Daten-Systeme im Einsatz
- Einführung und Marktübersicht
- Setup Szenarien
- Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit
- 1 Tag
Seminar
Qualitätsbeauftragte:r im Labor
- QM-Systeme, -Rollen, -Aufgaben und -Dokumentation
- Die Rolle Qualitätsmanager:in, QM-Motivation und Kommunikation
- Interne und externe Audits und Inspektionen
- 3 Tage
- 22. - 24.04.2024, Online
- 15. - 17.10.2024, Online
Lehrgang
Laborleiter:in (Aufbaukurs)
- Laborteams erfolgreich motivieren und führen
- Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung
- Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden
- 6 Tage
- 3 Module
- Nächster Modulstart: 14.05.2024
Lehrgang
Digital Lab Scientist
- LIMS und IT-Projekte planen und umsetzen
- Computer-System-Validierung, Datenformate und Schnittstellen
- IT-Sicherheit, Datenbanken und agiles und digitales Arbeiten
- 14 Tage
- 9 Module
- Nächster Modulstart: 23.04.2024
Seminar
Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Wägetechnik
- Grundwissen zur Mess- und Prüfmittelüberwachung
- Praxistipps zur Mess- und Prüfmittelüberwachung
- Messmittelüberwachung am Beispiel von Waagen
- 1 Tag
- 03.06.2024, Online
Seminar
Gaschromatogramme richtig interpretieren, integrieren und quantifizieren
- Einfluss der wichtigsten Stellgrößen und Parameter auf Gaschromatogramme
- Aufnahme und Interpretation von Gaschromatogrammen
- Integration und Quantifizierung
- 1 Tag
Seminar
Pipetten-Training nach ISO 8655-10
- Best Practices des Normteils 8655-10
- Pipettiertechniken
- Pipettierfehler
- 0,5 Tage
- 14.05.2024, Online
- 25.06.2024, Online
- 30.07.2024, Online
- 01.10.2024, Online
- 03.12.2024, Online
Seminar
Computer-System-Validierung (CSV)
- Validierungsplanung und Spezifikation
- Verifikation und Systemfreigabe und Optimierung der Spezifikationsphase
- Risikoanalyse nutzen, Testfälle und wichtige Arbeiten zum Systembetrieb
- 2 Tage
- 11. - 12.06.2024, Online
Seminar
GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP)
- OECD No 17 - "Application of GLP Principles to Computerised Systems"
- Audit-/inspektionstaugliche Prozesse: "7-Punkte-Plan"
- Handhabung elektronischer Daten im regulierten (GLP-)Umfeld
- 1 Tag
- 14.11.2024, Online
Seminar
QM-Basiswissen für akkreditierte Labore
- Qualitätsniveaus, Arbeits- und Prüfanweisungen
- Validierung, Messunsicherheit, Qualitätsregelkarten und Ringversuche
- Verantwortlichkeit des Managements und Akkreditierungsverfahren
- 2 Tage
- 06. - 07.11.2024, Online
Seminar
Rechtssicherheit im Labor
- Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung
- Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen
- 2 Tage
- 25.09. + 11.10.2024, Online
- 15. - 16.05.2025, Online
Tagung
Forum LIQUID HANDLING
- Manuelles Liquid Handling
- Automatisiertes Liquid Handling
- Networking mit Experten und anderen Interessierten
- 2 Tage
- 17. - 18.06.2024, Online
Seminar
Data Mining in Labordaten - Messergebnisse intelligent auswerten
- Datenvorbehandlung, Varianzanalyse, Diskriminanzanalyse und Regressionsanalyse
- Clusteranalyse, Hauptkomponentenanalyse und Faktorenanalyse
- Neuronale Netze, Partial Least Squares, Design of Experiments und Text Mining
- 2 Tage
- 08. - 09.05.2025, Online
Lehrgang
Laborleiter:in (Grundkurs)
- BWL und Controlling und Projektmanagement
- Führung, Teamleitung und Arbeitsschutz
- Effiziente Labororganisation durch LIMS
- 5 Tage
- 5 Module
- Nächster Modulstart: 24.09.2024
Seminar
Labormanagement nach DIN EN ISO 15189
- Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur
- Ressourcen und Laborprozesse
- Anforderungen an das Managementsystem
- 3 Tage
- 10. - 12.09.2024, Online
Seminar
Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken
- Datenbanken: Vom Konzept zur Implementierung
- Datenintegration und Datenanalyse
- Moderne Datenanalysemethoden
- 2 Tage
- 23. - 24.04.2024, Online
- 13. - 14.03.2025, Online
Seminar
Audit-Training - Auditieren nach DIN EN ISO 19011
- Auditgrundlagen, Audittypen und Auditprogramm
- Auditvorbereitung, Auditdurchführung und Auditfeststellungen
- Auditbericht, Auditnachbereitung und Eingaben in die Managementbewertung
- 2 Tage
- 14. - 15.05.2024, Online
- 08. - 09.10.2024, Online
Seminar
Die neue IVDR - Laboratory developed tests (LDTs): Was ist zu tun?
- Allgemeine Konzeption der IVDR und Regulatorischer Rahmen
- LDTs im Rahmen der IVDR und zugehörige Anforderungen und Umsetzungsbeispiele
- Möglicher Fahrplan und Priorisierung der Umsetzung
- 1 Tag
Seminar
IT-Sicherheit im Labor
- Regulatorische Anforderungen (mit Blick auf IT-Security)
- Cloudbasierte Labor-IT
- Besondere Herausforderungen
- 1 Tag
- 23.10.2024, Online
Seminar
Basiswissen Betriebswirtschaft und Controlling
- Betriebswirtschaftliche Grundlagen und Kostenrechnung
- Controlling mit Kennzahlen im Labor
- Laborsteuerung mit der Balanced Scorecard
- 1 Tag
- 10.10.2024, Online
- 12.05.2025, Online
Lehrgang
Qualitätsmanager:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor
- Forderungen der Norm an Ressourcen, Prozesse und Managementsystem
- QM-Systeme, -Rollen und -Aufgaben sowie QM-Motivation und Audits
- Ablauf eines Akkeditierungsverfahrens
- 6 Tage
- 2 Module
- Nächster Modulstart: 22.04.2024
Seminar
kostenloses WEBINAR: Laborfachkräfte finden und binden
- Recruiting von Mitarbeitenden
- Qualifizierung von Laborfachkräften
- Beratung durch Expertinnen und Experten
- 0,5 Tage
- 06.06.2024, Online
Lehrgang
Spezialist:in für effiziente Laborprozesse
- Projektmanagement, BWL und Controlling
- LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
- Laboroptimierung durch Lean Management und Six Sigma
- 6 Tage
- 4 Module
- Nächster Modulstart: 15.05.2024
Seminar
Elektronische Unterschriften und Signaturen
- Die Unterschrift im Qualitäts(management)system
- Gesetzliche Grundlagen und Konzepte elektronischer Signaturen
- Einführung von elektronischen Signaturen im Qualitätssystem
- 1 Tag
- 25.04.2024, Online
- 08.04.2025, Online
Seminar
GLP für Prüfpersonal und Prüfleitung
- Einführung in die Gerätequalifizierung (AIQ) und Computervalidierung (CSV)
- Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Umsetzung der Datenintegrität und Datenlenkung unter GLP (e-GLP)
- 1 Tag
- 26.11.2024, Online
Seminar
Methodenschule Ionenchromatographie - Basiswissen IC
- Anionen- und Kationenaustausch-Chromatographie
- Detektionsverfahren und Probenvorbereitungstechniken für die Analyse wässriger Proben
- Typische Fehler im Umgang mit IC und wie man sie vermeidet
- 1 Tag
- 23.09.2024, Online
Seminar
Datenintegrität im regulierten Labor
- Regulatorische Vorgaben und Anforderungen
- Gute Dokumentationspraxis (Papier und elektronische Daten)
- Archivierung
- 1 Tag
- 03.06.2024, Online
Seminar
LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
- Auswahl eines LIMS, Kosten und Einführungsdauer
- Projektdurchführung: Agil oder Wasserfall?
- Arbeitspakete definieren, Kosten und Ressourcen planen
- 2 Tage
- 15. - 16.05.2024, Online
- 16. - 17.10.2024, Online
Seminar
Methodenschule Gaschromatographie - Aufbauwissen GC
- Wichtige Stellgrößen und Parameter
- Entwicklung und Validierung von Methoden
- Anpassung und Optimierung von Methoden
- 1 Tag
- 15.10.2024, Online
Lehrgang
Qualitätsmanager:in im DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor
- Forderungen der Norm an Ressourcen, Prozesse und Managementsystem
- QM-Systeme, -Rollen und -Aufgaben sowie QM-Motivation und Audits
- Ablauf eines Akkeditierungsverfahrens
- 6 Tage
- 2 Module
- Nächster Modulstart: 22.04.2024
Seminar
Labormanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025
- Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur
- Ressourcen und Laborprozesse
- Anforderungen an das Managementsystem
- 3 Tage
- 16. - 18.07.2024, Online
- 30.09. - 02.10.2024, Online