Geprüfter QM-Experte (GxP)

Teilnahmegebühr: 2.980,- Euro
(3.546,20 Euro inkl. MwSt.)
Die Teilnahmegebühr schließt ein: Veranstaltungsunterlagen, Übungsfragen, Teilnahmebescheinigung nach jeder Einzelveranstaltung,
schriftliche Abschlussprüfung, Abschlusszertifikat, Mittagessen und Pausengetränke.

Lehrgangsleiter:

Dr. Roman Klinkner

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Wer sollte am Lehrgang teilnehmen?

Diese Weiterqualifikation ist allen zu empfehlen,

• die eine Tätigkeit im regulierten Bereich (z.B. Pharma) anstreben
• die neu in der Quality Assurance-Funktion sind
• die als QA-Mitarbeiter ihre Kenntnisse vervollständigen und vertiefen möchten
• die in Laboratorien arbeiten, welche sich an den Standards der Good Manufacturing Practice (GMP) oder der Good Laboratory Practice (GLP) orientieren

Wie ist der Lehrgang zusammengesetzt?

Vier 2-tägige Seminare + Online-Abschlussprüfung:

- Gute Herstellungspraxis (GMP) + Gute Laborpraxis (GLP)
- Gerätequalifizierung
- Grundwissen für Auditoren
- SOPs und QM-Dokumentation
Die Reihenfolge der Seminare ist nicht vorgegeben. Sie haben die Wahl!

Nach den vier Präsenzseminaren nehmen Sie nach Terminabsprache an der schriftlichen Abschlussprüfung teil. Sie wird als Online-Prüfung durchgeführt und wird alle vier Themenbereiche abdecken.

Durch die Prüfungsvorbereitung und die eigentliche Prüfung befassen sich Teilnehmer/innen zumeist mehr mit dem Thema als bei einem Besuch eines Einzelseminar ohne Wirksamkeitsprüfung. Das heißt, Teilnehmer nehmen "mehr" abrufbares Wissen mit in den Betrieb zurück und erhöhen damit ihre Anwendungskompetenz. Darüber hinaus besitzen erfolgreiche Absolventen mit dem Abschlusszertifikat einen Nachweis überprüfter Kenntnisse.

Welchen zeitlichen Aufwand habe ich?

Um Ihnen einen Hinweis über den zu erwartenden zeitlichen Aufwand geben zu können, haben wir die Zeit für die Seminarnachbereitung bzw. Prüfungsvorbereitung großzügig geschätzt:


• In etwa 10-15 Stunden kann das Wissen eines zweitägigen Seminars nachbereitet werden.
• Zur Prüfungsvorbereitung werden Sie vermutlich nicht mehr als 20 Stunden für alle Fächer zusammen benötigen.
• Die vier Seminare kosten Sie acht Tage an Präsenzzeit. Die Online-Prüfung kostet Sie eine Stunde am Computer.

Fazit: Ein angemessener Zeitaufwand für einen berufsbegleitenden Lehrgang.