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Sehr geehrte Damen und Herren,
die Neuauflage des Handbuches für GLP-Inspektionen steht online zum Download bereit. Für die DIN EN ISO 15189:2014 ist im Bereich der molekulargenetischen Diagnostik eine Konkretisierung der Normforderung erfolgt.
Außerdem finden Sie in dieser Ausgabe unsere Veranstaltungen im Herbst sowie die Vorschau auf unser Programm für das erste Halbjahr 2019.
Mit freundlichen Grüßen aus Saarbrücken
Ihr Team von Klinkner & Partner
Saarbrücken im August 2018
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| Handbuch für GLP-Inspektionen in Deutschland - 11. Auflage 2018 |
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Das Handbuch von 2007 ist mittlerweile etwas in die Jahre gekommen. Etliche Änderungen und Neuregelungen im gesetzlichen Bereich machten es erforderlich, eine umfassende Überarbeitung vorzunehmen. Diese besteht im Wesentlichen aus der Aktualisierung der rechtlichen Grundlagen, der Überarbeitung der Anhänge und einer Neugliederung. Das Handbuch ist nicht nur für GLP-Inspektoren/innen, sondern auch für GLP-Prüfeinrichtungen nützlich. PDF zum Download, 596.7 KB.
Die Neuregelungen werden auch in unserem Seminar Gute Laborpraxis (GLP) vom 22. - 25. Oktober in Saarbrücken behandelt.. |
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| Konkretisierung der Normforderung für DIN EN ISO 15189:2014 |
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Für die DIN EN ISO 15189:2014 ist eine Konkretisierung der Normforderung erfolgt. Diese betrifft den Bereich der molekulargenetischen Diagnostik mittels geschlossener, automatisierter / (voll)mechanisierter Testsysteme zum Nachweis erregerspezifischer Nukleinsäure. Ziel der Konkretisierungen der Normforderung ist es, eine einheitliche Begutachtung gewährleisten zu können. Den Artikel mit Link zum Dokument finden Sie hier. |
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| Veranstaltungen zur DIN EN ISO/IEC 17025:2018 |
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Der nächste Termin unserer beliebten Reihe "Die neue DIN EN ISO/IEC 17025:2018 - Anforderungen und Umsetzung" am 13. September 2018 ist bereits ausgebucht. Es gibt aber noch freie Plätze für die Veranstaltung am 17. Oktober in Potsdam. Am besten gleich anmelden.
Wenn Sie die Umstellung auf die neue Norm bereits konkret angehen möchten, empfehlen wir unsere Praxistage zur Revision der DIN EN ISO/IEC 17025 vom 11. - 13. Dezember in Berlin. Beide Veranstaltungen werden auch im nächsten Jahr wieder angeboten. |
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| Forum Laborbau 2018 an der Universität Mainz |
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Auch dieses Jahr wird ein Laborprojekt in Planung und Umsetzung am konkreten Beispiel demonstriert: Architekten, Laborbauer, Laborplaner, Betreiber, Nutzer, Techniker und Behördenvertreter informieren sich in ausgewählten Fachvorträgen, diskutieren aktuelle Trends und tauschen Ihre Erfahrungen aus. Einer der Höhepunkte ist die Besichtigung des neuen BioZentrums I im Institut für Molekulare Biologie der Johannes Gutenberg-Universität Mainz.
Jetzt anmelden! Mainz, 27. - 28. September 2018
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| NEU: Kompetenzen & Qualifikationenim Labor - Umsetzung der Anforderungen der neuen ISO 17025 |
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Mit der DIN EN ISO/IEC 17025:2018 steigen die Anforderungen an die Qualifikationen des Personals weiter. Nicht nur die Wirksamkeit von Schulungen muss nachgewiesen werden, wenn der risikobasierte Ansatz dies fordert. Allen davon betroffenen akkreditierten Stellen einen Weg zu weisen, wie sie auditfest mit diesen Anforderungen umgehen, ist das Ziel dieser Veranstaltung. Mit Hilfe der Vorträge und den daraus gewonnenen Erkenntnissen werden Fallbeispiele diskutiert. Das Erlernte wird dann in kleinen Gruppen in Workshops umgesetzt, um konkrete Beispiele der Teilnehmer zu besprechen.
Jetzt anmelden! Saarbrücken, 30. Oktober 2018. |
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| IT-Experten, Anbieter und Nutzer treffen sich auf dem LIMS-Forum |
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Das Forum bietet eine Fülle von aktuellen Themen zum Thema LIMS. Mehr als 20 LIMS-Anbieter stellen hierzu ihre Produkte an Ständen und in Ausstellervorträgen vor. Dazu gibt es jederzeit Gelegenheit zum Austausch mit Anbietern, Experten und LIMS-Nutzern. Am besten jetzt schon Platz reservieren.
Forschungszentrum Jülich, 13. - 14. November 2018
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Veranstaltungen zum Qualitätsmanagement |
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Blocklehrgang: Qualitätsmanager/in im akkreditierten Labor
10. - 14. September 2018, Saarbrücken
Validierung und Verifizierung von Analysenverfahren
17. - 19. September 2018, Koblenz
DAkkS-konforme Handhabung und Kalibrierung von Pipetten
18. - 19. September 2018, Wertheim
Ergebnis am Grenzwert - Freigabe oder Sperrung?
20. - 21. September 2018, Koblenz
QM-Basiskurs für Labormitarbeiter/innen
15. - 16. Oktober 2018, Potsdam
Messunsicherheit und Validierung
15. - 17. Oktober 2018, Koblenz
Waagen als Prüfmittel im QM-System
16. - 17. Oktober 2018, Göttingen
Die neue DIN EN ISO/IEC 17025:2018 - Anforderungen und Umsetzung
17. Oktober 2018, Potsdam
IT-Validierung Kompaktkurs
18. - 19. Oktober 2018, Koblenz
Aktuelle DAkkS-Anforderungen und die Umsetzung im Labor
18. - 19. Oktober 2018, Potsdam
Gute Laborpraxis (GLP)
22. - 25. Oktober 2018, Saarbrücken
Qualitätssicherung im analytischen Labor
23. - 24. Oktober 2018, Koblenz
Alle Veranstaltungen zum Qualitätsmanagement 2018
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Veranstaltungen zum Labormanagement |
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Kommunikation und Führung
24. - 25. September 2018, Saarbrücken
Controlling für Naturwissenschaftler, Ingenieure und Techniker
26. - 27. September 2018, Saarbrücken
Forum Laborbau 2018
27. - 28. September 2018, Mainz
Blocklehrgang: Projektmanager/in in Labor und Wissenschaft
15. - 19. Oktober 2018, Freising
Alle Veranstaltungen zum Labormanagement 2018
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Veranstaltungen zur Analytik |
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Validierung und Verifizierung von Analysenverfahren
17. - 19. September 2018, Koblenz
DAkkS-konforme Handhabung und Kalibrierung von Pipetten
18. - 19. September 2018, Wertheim
LC/MS-Kopplung
23. - 24. Oktober 2018, Potsdam
Alle Veranstaltungen zur Analytik 2018
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