Samstag, 16. Februar 2019

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Inhouse-Seminare

"Nach Wissen suchen, heißt Tag für Tag dazu gewinnen."

(Laozi)

Vorteile:

maßgeschneidert
praxisnah
kostensparend

Dr. Meike Janto

Diplom-Biologin

Leitung Inhouse & Beratung

+49 (0) 681 / 982 10 - 16

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ELISA-Technologie: Etablierung, Optimierung und Validierung

Wer sollte teilnehmen?

Mitarbeiter/innen aus chemischen, pharmazeutischen, biotechnologischen und medizinischen Bereichen, die zur Etablierung, Optimierung und Validierung der ELISA-Technologie einen Überblick über Prinzipien und Verfahrensweisen gewinnen möchten.

Was wird vermittelt?

Das Seminar richtet sich an Einsteiger und Fortgeschrittene, die Immunoassays entwickeln, optimieren und validieren wollen. Neben immunologischen Grundlagen und der Vorstellung verschiedener ELISA-Systeme werden mögliche Oberflächenbehandlungen, Probenvorbereitungen und Detektionssysteme vorgestellt. Weiterhin werden die EMA-Kriterien und Vorgehensweisen zur Validierung der ELISA-Methodik vermittelt. (Es werden keine kommerziellen Kits besprochen.)

Weitere Infos

Dauer: 1 bis 2 Tage (Bei 1-tägigen Seminaren müssen aus zeitlichen Gründen Schwerpunkte gebildet werden.)
Gruppengröße: 10 bis 20 Teilnehmer

Themenvorschläge

(Ihre Themenauswahl spricht unser Experte mit Ihnen im Vorfeld ab. Eine Auswahl unserer Experten finden Sie hier.)

Grundlagen der ELISA-Technik

Antikörper
Struktur und Funktion
Isoformen und Subtypen
Polyklonale und monoklonale Antikörper
Antikörperherstellung
Reinigung
Sandwichassayformat
Kompetitive Assayformate

Immobilisierung und Blockierung

Immobilisierung von Antikörpern
Oberflächen von ELISA-Platten
Blockierungspuffer und Blockierungsoptimierung
Langzeitstabilisierung von Fängerantikörpern
Lagerung
Biomarker

Probenmatrix und Detektion

Probenmaterial
Antigene und Antikörper
Einfluss der Probenmatrix
Probenvorbereitung
Stabilitätstest der Proben
Einfrier-Auftau-Zyklen
Langzeitstabilisierung von Antikörperkonjugaten

Optimierung, Detektion und Auswertung

Antikörperpärchentestung für Sandwich- & kompetitive Assays
Strategien der Assayoptimierung
Fehlerquellen bei der Optimierung und Durchführung

Störeffekte

Definition von Störeffekten
Überblick über die wichtigsten Störeffekte in Realproben: Matrixeffekte, Kreuzreaktivität, endogene Störer
Störungen durch humane Anti-Maus-Antikörper (HAMA's) und heterophile Antikörper
Störungen durch Rheumafaktoren
Störungen durch Assayreagenzien
Auswirkungen auf den Assay
Minimierung und Vermeidung von Störeffekten
Hook-Effekt

Validierung

Überblick über Richtlinien und Normen zur Assayentwicklung
Bioanalytical Method Validation EMA 2012
Allgemeine Vorgehensweise und Kriterien bei der Validierung
Lower Limit of Quantification (LLOQ)
Upper Limit of Quantification (ULOQ)
Präzision und Richtigkeit
Aufbau einer Kalibrationsreihe
Spezifität, Selektivität, Verdünnungslinearität, Parallelität
Stabilität der Proben
In-study-Validation
Literaturübersicht

GxP (GLP/GMP/GCLP)

ISO (Akkreditierung & Zertifizierung)

QM und QS allgemein

Management, Effizienz & Wirtschaftlichkeit

Kommunikation & Führung

Marketing für Analytik-Labore

IT, LIMS & Software

Methoden & Verfahren

Geräte, Mess- & Prüfmittel

DAkkS-konforme Handhabung und Kalibrierung von Pipetten

Qualifizierung, Validierung & Statistik

Vorgespräch

In diesem ersten Gespräch teilen Sie uns mit, welches Thema für Sie interessant ist bzw. zu welchem Thema Ihre Mitarbeiter/innen geschult werden sollen. Sofern schon bekannt erleichtern weitere organisatorische Eckdaten wie Wunschzeitraum oder -termin, Ort, ungefähre Teilnehmerzahl, Art der Schulungsunterlagen (Ordner und/oder PDF) die spätere Angebotserstellung und bieten Ihnen die nötige Kostentransparenz.
Auswahl des Referenten

Auf Grundlage unseres Vorgesprächs und der von Ihnen gewünschten Thematik wählen wir zunächst aus unserem Expertennetzwerk den passenden Experten für Sie aus.
Fachliche Programmabstimmung

Unser Experte wird sich umgehend mit Ihnen in Verbindung setzen, um das Seminarprogramm zu besprechen und auf Wunsch so zu konzipieren, dass es exakt auf Ihren Bedarf abgestimmt ist.
Angebotserstellung

Sobald uns alle erforderlichen Informationen von Ihnen und unserem Experten vorliegen, erstellen wir Ihnen ein unverbindliches Angebot über das gewünschte Inhouse-Seminar. Das Angebot erhalten Sie auf Wunsch per E-Mail oder per Post.
Beauftragung

Wenn unser Angebot Ihren Vorstellungen entspricht, erteilen Sie uns über unseren Ansprechpartner den Auftrag, gerne auch per E-Mail. Firmeninterne Bestell- oder Auftragsnummern (SAP etc.) berücksichtigen wir auf Wunsch bei der Rechnungsstellung.
Erstellung der Schulungsunterlagen

Sobald Sie uns den Auftrag erteilt haben, wird unser Experte die Unterlagen für Ihr Inhouse-Seminar erstellen und uns zukommen lassen. Je nach Vereinbarung erhalten Sie die Unterlagen vorab per E-Mail als PDF-Datei und/oder zu Beginn der Schulung als gedruckte Farbordner für jeden Mitarbeiter.
Schulung vor Ort

Das Inhouse-Seminar findet zu dem vereinbarten Termin an dem von Ihnen gewünschten Ort statt – entweder in Ihren firmeneigenen Schulungsräumen oder in externen, von Ihnen angemieteten Schulungsräumen.
Evaluierung des Schulungserfolges

Nach dem Inhouse-Seminar hat jeder Teilnehmer die Möglichkeit, anonym einen Feedbackbogen auszufüllen. Diese Bögen werten wir aus und Sie erhalten von uns das Ergebnis per E-Mail.

Wann lohnt sich ein Inhouse-Seminar?

Ein Inhouse-Seminar ist immer dann sinnvoll, wenn Sie gleichzeitig mehrere Mitarbeiter/innen zu einem bestimmten Thema vor Ort schulen wollen / müssen. Sie profitieren mit einem Inhouse-Seminar in mehrfacher Hinsicht: Ihre Mitarbeiter/innen werden sehr effektiv geschult, da wir die Seminarinhalte firmenspezifisch, exklusiv auf Ihre Bedürfnisse abstimmen können. Durch diese sehr effiziente Art der Fortbildung erlangen alle teilnehmenden Mitarbeiter/innen zeitgleich dieselbe Qualifikation. Finanziell vorteilhaft ist für Ihr Unternehmen auch die Tatsache, dass Sie die Reisekosten für Ihre Mitarbeiter/innen sparen und gleichzeitig die temporäre, personelle Unterbesetzung reduzieren. Ab vier Teilnehmern lohnt sich ein Inhouse-Seminar daher auch finanziell!
Welche Gruppengröße ist ideal?

Die ideale Gruppengröße variiert in Abhängigkeit vom gewählten Thema. Unsere Erfahrung zeigt, dass die optimale Gruppengröße zwischen 10 und 20 Teilnehmern liegt.
Wo findet das Inhouse-Seminar statt?

Das Inhouse-Seminar findet in einer von Ihnen zur Verfügung gestellten Räumlichkeit statt. Dies kann ein firmeneigener Schulungsraum sein, aber auch ein externer, von Ihnen angemieteter Veranstaltungsraum.
Zu welchen Themen werden Inhouse-Seminare angeboten?

Generell können wir alle unsere offenen Seminare auch bei Ihnen vor Ort anbieten. Selbstverständlich können Sie diese in Absprache mit unseren Experten individuell an Ihre Bedürfnisse anpassen. Sollten Sie auf unserer Homepage ein Thema nicht finden, welches Sie interessiert, kontaktieren Sie uns einfach. Bestimmt finden wir in unserem Expertennetzwerk den passenden Experten für Sie.
Zu welchem Termin kann ein Inhouse-Seminar stattfinden?

Sie können den Veranstaltungstermin für Ihr Inhouse-Seminar in Abstimmung mit uns und unseren Experten frei wählen.
Mit welchem Vorlauf kann ein Inhouse-Seminar gebucht werden?

Sie können Ihr Inhouse-Seminar in der Regel kurzfristig buchen. Die Termine werden natürlich mit unseren Experten abgestimmt. In Fällen von sehr individuellen Seminaren muss ggf. noch eine Vorbereitungszeit einkalkuliert werden.
Welche Technik muss gestellt werden?

In der Regel benötigt unser Experte nur einen Beamer. Die Präsentation erfolgt von seinem eigenen Laptop. Wir empfehlen allerdings ein Flipchart im Schulungsraum; bei Bedarf bzw. nach Absprache mit dem Experten kann auch eine Metaplanwand (mit Koffer) zum Einsatz kommen. In beiden Fällen empfiehlt sich mehrfarbiges Schreibmaterial. Jeder Teilnehmer sollte einen Tisch zur Verfügung haben.
In welcher Form werden die Seminarunterlagen angeboten?

Sie können sich entscheiden für die elektronische Variante im PDF-Format und/oder die gedruckte Variante in Farbordnern.
Bekommen die Teilnehmer ein Zertifikat?

Ja, jeder Teilnehmer erhält nach dem Inhouse-Seminar ein Teilnahmezertifikat mit den Inhalten der Schulung.
Welches Feedback erhält der Auftraggeber nach dem Inhouse-Seminar?

Nach jedem Inhouse-Seminar können die Teilnehmer anonym einen Fragenbogen ausfüllen, den wir auswerten. Das Ergebnis dieser Evaluation schicken wir Ihnen per E-Mail zu.
Gibt es eine Lernerfolgskontrolle nach dem Inhouse-Seminar?

Auf Wunsch und bei Bedarf bieten wir Ihnen diese gerne an.