Inhalt

• Auditgrundlagen
  Was ist das Ziel eines Audits? Was ist der Unterschied zwischen Audit, Inspektion und Review? Was fordern Normen? Welche Funktion haben Audits im Verbesserungsprozess? Welcher Auditaufwand ist sinnvoll?
• Audittypen
  Interne und externe Audits, Überwachungs-, Kunden- und Lieferantenaudits, System-, Prozess-, Verfahrens- und Produktaudits, horizontale Audits (entlang des Probenlaufes), vertikale Audits (Berichtsaudits), Batch Record Reviews, Wann setze ich welchen Audittyp ein?
• Anforderungen an Auditoren
  Wer ist als Auditor geeignet (vgl. DIN EN ISO 19011)?, Welche Rollen gibt es in Auditorenteams (Auditteamleiter, Systemauditor, Fachauditor…)?
• Auditplanung und -vorbereitung
  Auditjahresplan, Auditablaufplan, Auditchecklisten, Rollenverteilung im Auditteam. Wie häufig sind Audits nötig? Wie lange sollen sie dauern?
• Empfehlungen für Auditoren
  Tipps zum Auditablauf, Vermeiden von Missverständnissen, Gesprächs- und Fragetechniken
• Gesprächs- und Fragetechnik
  Fragetechnik – das Handwerkszeug beim Audit, Einsatz offener und geschlossener Fragen, verbale und non-verbale Kommunikation, Gesprächsphasen bewusst gestalten, Umgang mit schwierigen Gesprächspartnern
• Auditdurchführung
  Richtige Auditeröffnung, Tipps zum Auditablauf, Abweichungen feststellen und Maßnahmen vereinbaren, Verhaltensregeln, Protokollierung, Audit ohne Beanstandungen – Erfolg oder Misserfolg?, Wann soll ein Audit abgebrochen werden?
• Auditnachbereitung
  Auditbericht, Feststellungen richtig formulieren, Bewertung von Abweichungen, Maßnahmen umsetzen und überwachen, Auditergebnisse objektivieren und quantifizieren
• Vom Audit zur Managementbewertung
  Was ist eine Managementbewertung u. welche Anforderungen stellen QM-Normen daran? Wie greifen Audits u. Managementbewertung inhaltlich und zeitlich ineinander? Welche Rolle spielt dabei der QMB?
• Typische Beanstandungen bei Audits und Inspektionen
  Allgemeine u. typische Schwachstellen; häufige Beanstandungen bei Akkreditierungsaudits; häufige Beanstandungen bei GLP-Inspektionen
• Auditpsychologie und Kommunikationsmodelle
  Kind-, Eltern- und Erwachsenen-Ich, Entschärfung kritischer Gesprächssituationen
• Qualitätsmotivation
  Innere und äußere Motivation; Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualitätsmotivation
• Gesprächsübungen
  Interaktive Übung mit Auditdialogen: was frage bzw. antworte ich als Auditor