Mittwoch, 23. Juli 2014
 
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Validierung und Verifizierung von Analysenverfahren - Statistische Tests


Eckdaten der Veranstaltung


Hinweis: Dieser Seminartag ist Bestandteil der mehrtägigen Veranstaltung "Validierung und Verifizierung von Analysenverfahren"

Jeder Teilnehmer erhält zum eigenen Gebrauch: Excel-Sheet für statistische Berechnungen, Excel-Sheet zur Messunsicherheitsermittlung mit SOP, SOP „Validierung und Messunsicherheit“ (WORD)

Wer sollte teilnehmen?

Laborleiter, Labormitarbeiter und Qualitätsbeauftragte, die Analysenverfahren entwickeln und validieren, Analysenergebnisse ermitteln, bewerten oder kommunizieren sowie Sachbearbeiter und Entscheidungsträger, die Analysenergebnisse und Messwerte auswerten, beurteilen oder Entscheidungen daraus ableiten müssen. Insbesondere sind Laboratorien angesprochen, die im Rahmen einer Akkreditierung die Forderungen der ISO 17025 erfüllen müssen. Grundkenntnisse in Statistik sind von Vorteil.

Was wird vermittelt?

Das Seminar will Grundlagenwissen zur Thematik vermitteln, praktikable Wege zur Validierung darstellen, die Erfüllung von Akkreditierungsforderungen sicherstellen, sowie Probleme, Ursachen und Lösungsmöglichkeiten bei der Validierung in der Praxis aufzeigen. Vor allem die statistischen Methoden zur Validierung werden behandelt.

Referent(en)

Dr. Peter Schultze
(Diplom-Chemiker)
Herr Dr. Schultze ist Mitglied im Expertenteam der Klinkner & Partner GmbH für Analytik, Qualitätsmanagement und Statistik. Er verfügt über langjährige Berufserfahrung als Analytiker und Laborleiter in der chemischen Industrie. Seine Spezialgebiete sind statistische Qualitätssicherung im Laboralltag (statistische Tests, Regelkarten etc.), Kalibrierung und Validierung von Analysenverfahren sowie Quantifizierung und Messunsicherheit. Darüber hinaus beschäftigt er sich mit den Möglichkeiten von Excel-Anwendungen sowie deren Validierung.

Inhalt

STATISTISCHE TESTS ZUR VALIDIERUNG

Wie funktionieren statistische Tests?
Wofür sind statistische Tests einsetzbar? Welche Aussagen liefern statistische Tests
– welche nicht? Formulierung der zu testenden Annahme, Einfluss des Signifikanzniveaus
auf die Aussagefähigkeit von statistischen Tests

Tests innerhalb einer einzelnen Messreihe
Prüfung auf Normalverteilung, Ausreißertest, Ausreißerproblematik, Trendtest,
Hinweise zur Anwendung im Laboralltag

Tests an zwei oder mehreren Messreihen
Wie testet man auf Richtigkeit, Präzision und Robustheit?
Welcher Test ist für welche Fragestellung geeignet:
• Vergleich von Ergebnissen mit Soll-/Grenzwerten
• Vergleich zweier Ergebnisse miteinander
• Vergleich mehrerer Ergebnisse untereinander

Test der Kalibrierfunktion
Streuparameter der Kalibrierkurve, Reststandardabweichung, Verfahrensstandardabweichung, Verfahrensvariationskoeffizient, Linearitätsprüfung (Mandeltest), Residuenanalyse,
Ausreißer in Kalibrierkurven (Ausreißer-F-Test; -t-Test)


Die wichtigsten Tests (Einstichproben-t-Test, Zweistichproben-t-Test, χ2-Test, F-Test) werden an Beispielen diskutiert und gerechnet (bitte Taschenrechner mitbringen)

weitere Stichworte aus dem Inhalt

Akkreditierung, Äquivalenznachweis, Arbeitsbereich, Bestimmungsgrenze, Eichung, Erfassungsgrenze, Forderungen der ISO 17025 zur Validierung und Messunsicherheit, Genauigkeit, Justierung, Kalibrierdaten, Kalibrierung, Linearität, Messunsicherheit, Methodenvergleich, Nachweisgrenze, Präzision, Prüf- und Ergebnisunsicherheit, Qualifizierung, Richtigkeit, Robustheit, Selektivität, Spezifität, Stabilität, Typische Validierungsfehler, Validierung, Validierungsbericht, Validierungsdokumentation, Validierungsplan, Validierungsumfang, Vergleich von Messreihen, Vergleichsbedingungen, Verifizierung, Wiederfindung, Zufällige und systematische Abweichungen, Zufällige Abweichungen, systematische Abweichungen

Veranstaltungsort

Mercure Hotel Saarbrücken City

Hafenstrasse 8
66111 Saarbrücken
+49 (0) 681 / 38 900

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