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Qualitätssicherung im analytischen Labor
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Eckdaten der Veranstaltung
Auch als Inhouse-Seminar und Remote-Training
- Termin: von Dienstag, 26. Oktober 2021 bis Mittwoch, 27. Oktober 2021
- Uhrzeit: Tag 1: 10:00-17:30, Tag 2: 09:00-15:45
- Teilnahmegebühr: 889,00 € (1057,91 € inkl. MwSt.)
- Veranstaltungsort: World Wide Web
- Veranstaltungscode: OSQAL-1
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Zielgruppe Unabhängig von Akkreditierung und Zertifizierung sind qualitätssichernde Maßnahmen unabdingbar, um zu richtigen und zuverlässigen Ergebnissen zu kommen. Das Übersichtsseminar richtet sich an Mitarbeiter, die sich diesen Zielen verpflichtet fühlen.
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Lerninhalte Wichtige Elemente der Qualitätssicherung nach aktuellem Stand der Technik:
• saubere Beschreibung des Verfahrens
• funktionierende Geräte
• geeignete Chemikalien
• hohe Messgenauigkeit durch Validierung
• robuster und stabiler Messprozess durch QS
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Referent(en)
Annette Loock (Lebensmittelchemikerin)
Frau Loock ist QM-Systemberaterin in freiberuflicher Tätigkeit. Zuvor war sie langjährig für das Universitätsklinikum Bonn im Bereich Qualitäts- und Risikomanagement tätig. Hier betreute sie unter anderem Institute, Abteilungen und Forschungsbereiche bei Akkreditierungen auf Basis der DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 15189, der DIN EN ISO/IEC 17025 sowie der DIN EN ISO/IEC 17020. Seit 2012 ist sie bestellte Begutachterin der DAkkS im Bereich der DIN EN ISO/IEC 17025.
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ProgrammTag 1: 26.10.2021 | Qualitätssicherung im analytischen Labor | Loock
Analysenmethoden und Prüfvorschriften
- Welche Prüfvorschriften gibt es? (Norm, angepasste Norm, Hausverfahren)
- Aufbau von Prüfvorschriften
- Arbeiten mit Prüfvorschriften (Überarbeitung, Veränderung, wo dokumentieren)
- Detaillierungsgrad (Beispiele, Bezeichnung des Gerätes, Genauigkeit von Einwaagen, Reihenfolge von Chemikalienzugabe)
Geräte
- Was sind Prüfmittel?
- Gerätequalifizierung
- SST (System Suitability Test)
- Prüfmittelüberwachung am Beispiel
- Waage, Pipette, Thermometer
- Gaschromatograph
Basics der Laborstatistik
- Kennwerte von Messungen
- Eigenschaften von Verteilungen
- Konfidenzintervalle
- Vergleich und Zusammenfassung von Varianzen
- Fehlerfortpflanzung
Methodenvalidierung
- Validierung oder Verifizierung
- Validierungselemente (Präzision, Richtigkeit, Selektivität, Linearität, Robustheit)
- Ergebnisse der Validierung
- für das Labor
- für die Methode
Messunsicherheit - Teil I
- Was ist Messunsicherheit?
- Wie wird die Messunsicherheit angewendet?
- Woraus setzt sich Messunsicherheit zusammen?
- Ermittlung der Messunsicherheit
- Verfahren nach GUM / EURACHEM
- Verfahren nach DIN ISO 11352/Nordtest
Tag 2: 27.10.2021 | Qualitätssicherung im analytischen Labor | Loock
Messunsicherheit - Teil II
- Ermittlung der Messunsicherheit - weitere Beispiele nach Teilnehmerwünschen und Diskussion
- Anwendung der Messunsicherheit
- Messunsicherheit im Prüfbericht
Interne Qualitätssicherung
- Qualitätsregelkarten
- Typen von Regelkarten (Einzelwerte, Mittelwerte, Wiederfindung, Rang, Standardabweichung etc.)
- Aufwandsminimierung bei optimaler Aussage (Wonach wähle ich den Typ aus? Welche Daten fallen ohnehin an? Was will ich wissen? etc.)
- Wie nutze ich Regelkarten? (Messunsicherheit, Richtigkeit, Produktqualität, Stabilität)
- Anforderungen an Referenzmaterialien
Externe Qualitätssicherung
- Ringversuche und Laborvergleichsversuche
- Teilnahme an Ringversuchen (Durchführung und Eingliederung in den Laboralltag)
- Beurteilung der Ergebnisse zur Qualitätsverbesserung
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