Qualitätssicherung im analytischen Labor

Eckdaten der Veranstaltung

Auch als Inhouse-Seminar und Remote-Training

Termin: von Dienstag, 26. Oktober 2021 bis Mittwoch, 27. Oktober 2021
Uhrzeit: Tag 1: 10:00-17:30, Tag 2: 09:00-15:45
Teilnahmegebühr: 889,00 € (1057,91 € inkl. MwSt.)
Veranstaltungsort: World Wide Web
Veranstaltungscode: OSQAL-1

Zielgruppe

Unabhängig von Akkreditierung und Zertifizierung sind qualitätssichernde Maßnahmen unabdingbar, um zu richtigen und zuverlässigen Ergebnissen zu kommen. Das Übersichtsseminar richtet sich an Mitarbeiter, die sich diesen Zielen verpflichtet fühlen.

Lerninhalte

Wichtige Elemente der Qualitätssicherung nach aktuellem Stand der Technik: • saubere Beschreibung des Verfahrens • funktionierende Geräte • geeignete Chemikalien • hohe Messgenauigkeit durch Validierung • robuster und stabiler Messprozess durch QS

Referent(en)

Annette Loock

(Lebensmittelchemikerin)

Frau Loock ist QM-Systemberaterin in freiberuflicher Tätigkeit. Zuvor war sie langjährig für das Universitätsklinikum Bonn im Bereich Qualitäts- und Risikomanagement tätig. Hier betreute sie unter anderem Institute, Abteilungen und Forschungsbereiche bei Akkreditierungen auf Basis der DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 15189, der DIN EN ISO/IEC 17025 sowie der DIN EN ISO/IEC 17020. Seit 2012 ist sie bestellte Begutachterin der DAkkS im Bereich der DIN EN ISO/IEC 17025.

Programm

Tag 1: 26.10.2021 | Qualitätssicherung im analytischen Labor | Loock

Analysenmethoden und Prüfvorschriften

Welche Prüfvorschriften gibt es? (Norm, angepasste Norm, Hausverfahren)
Aufbau von Prüfvorschriften
Arbeiten mit Prüfvorschriften (Überarbeitung, Veränderung, wo dokumentieren)
Detaillierungsgrad (Beispiele, Bezeichnung des Gerätes, Genauigkeit von Einwaagen, Reihenfolge von Chemikalienzugabe)

Geräte

Was sind Prüfmittel?
Gerätequalifizierung
SST (System Suitability Test)
Prüfmittelüberwachung am Beispiel

Waage, Pipette, Thermometer
Gaschromatograph

Basics der Laborstatistik

Kennwerte von Messungen
Eigenschaften von Verteilungen
Konfidenzintervalle
Vergleich und Zusammenfassung von Varianzen
Fehlerfortpflanzung

Methodenvalidierung

Validierung oder Verifizierung
Validierungselemente (Präzision, Richtigkeit, Selektivität, Linearität, Robustheit)
Ergebnisse der Validierung

für das Labor
für die Methode

Messunsicherheit - Teil I

Was ist Messunsicherheit?
Wie wird die Messunsicherheit angewendet?
Woraus setzt sich Messunsicherheit zusammen?
Ermittlung der Messunsicherheit

Verfahren nach GUM / EURACHEM
Verfahren nach DIN ISO 11352/Nordtest

Tag 2: 27.10.2021 | Qualitätssicherung im analytischen Labor | Loock

Messunsicherheit - Teil II

Ermittlung der Messunsicherheit - weitere Beispiele nach Teilnehmerwünschen und Diskussion
Anwendung der Messunsicherheit

Messunsicherheit im Prüfbericht

Interne Qualitätssicherung

Qualitätsregelkarten

Typen von Regelkarten (Einzelwerte, Mittelwerte, Wiederfindung, Rang, Standardabweichung etc.)
Aufwandsminimierung bei optimaler Aussage (Wonach wähle ich den Typ aus? Welche Daten fallen ohnehin an? Was will ich wissen? etc.)
Wie nutze ich Regelkarten? (Messunsicherheit, Richtigkeit, Produktqualität, Stabilität)

Anforderungen an Referenzmaterialien

Externe Qualitätssicherung

Ringversuche und Laborvergleichsversuche

Teilnahme an Ringversuchen (Durchführung und Eingliederung in den Laboralltag)
Beurteilung der Ergebnisse zur Qualitätsverbesserung

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