Donnerstag, 15. April 2021
   
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Messunsicherheit und Validierung - Konformitätsbewertung, Validierung und Verifizierung


Eckdaten der Veranstaltung


Auch als Inhouse-Seminar und Remote Training


Teil eines Weiterbildungsstudiengangs
  • Termin: Dienstag, 27. April 2021
  • Uhrzeit: 08:30-16:30
  • Teilnahmegebühr: 519,00 € (617,61 € inkl. MwSt.)
  • Veranstaltungsort: World Wide Web
  • Veranstaltungscode: OSUNS-1-b
Dieser Seminartag ist Teil der mehrtägigen Veranstaltung "Messunsicherheit und Validierung"


Zielgruppe

Angesprochen werden Verantwortliche für die Qualitätssicherung und Labormitarbeiter, die Analysenverfahren entwickeln und validieren, Analysenergebnisse ermitteln, bewerten und validieren und im Sinne der Forderungen der GLP/GMP, der DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO/IEC 17025 kommunizieren müssen.

Lerninhalte

Das Seminar vermittelt Grundlagenwissen zur Methodenvalidierung und Bestimmung der Messunsicherheit, zeigt Wege zur praktischen Umsetzung der entsprechenden Regelwerke auf, spricht Probleme, Ursachen und Lösungsmöglichkeiten bei der Validierung und Unsicherheitsermittlung in der Praxis an. Die Inhalte sind umfassend und entsprechen den Anforderungen aus GxP- und ISO-Umfeld. Excel-Anwendungen beziehen sich auf analytische Daten.

Referent(en)

Roger Ernst
(Diplom-Physiker)
Herr Ernst war 8 Jahre am Lehrstuhl Qualitätsmanagement und Fertigungsmesstechnik vom Prof. Weckenmann der FAU Erlangen-Nürnberg tätig. 2005 wechselte er zur Robert Bosch GmbH in Stuttgart-Feuerbach. Nach drei Jahren in der Entwicklung übernahm er das Qualitätsmanagement und im Rahmen der Zentralen Koordination Messtechnik die beratende Funktion im Konzern. Zu seinen Aufgaben zählten die Pflege der Boschnormen zum Prüfmittelmanagement und die Mitgestaltung der Bosch-Hefte 8 "Messunsicherheit" und 10 "Prüfprozesseignung". 2019 wechselte er als Auditor ISO/IATF zu dem Geschäftsbereich Chassis Systems Control der Robert Bosch GmbH in Abstatt. Paralell gründete er 2018 die Beratung Ernst Quality Consulting. Als Trainer, Berater und Auditor befasst er sich mit den verschiedenen QM-Themen im Umfeld von ISO 9001; ISO/IEC 17025 und IATF 16949.

Programm

27.04.2021 | Konformitätsbewertung, Validierung und Verifizierung


Die Konformitätsbewertung
  • Begriffsklärung
  • Normen im Rahmen der Konformitätsbewertung
  • Vorgehen bei der Konformitätsbewertung
  • Bewertung von Risiken.

Verifizierung, Validierung und ihre Elemente
  • Validierung, Verifizierung, Qualifizierung
  • Arten und Methoden
  • Normenforderungen
  • Nachweis-, Erfassungs-, Bestimmungsgrenze
  • Tests und Ihre Anwendung

Vergleichbarkeit
  • Umsetzung von Ringversuche
  • Vergleichskenngrößen

Softwareunterstützung
  • Konzepte

Demonstration / Besprechung einer Auswertehilfe mit Excel
Diskussion: Fragen der Seminarteilnehmer

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