Donnerstag, 01. September 2016
 
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DIN EN ISO 15189:2014 - Neue Anforderungen und Implementierung - Tag 3

Auszüge aus Kapitel 5: Verifizierung, Messunsicherheit, Eignungsprüfungen, Befundung


Eckdaten der Veranstaltung


Auch als Inhouse-Seminar


  • Termin: Donnerstag, 10. März 2016
  • Uhrzeit: 09:00-16:00
  • Teilnahmegebühr: 419,00 € zzgl. MwSt. (498,61 €) (Teilnahmebedingungen)
  • Veranstaltungsort: Freising (Details siehe unten)
  • Veranstaltungscode: SDAI-0-c
Hinweis: Dieser Seminartag ist Teil der mehrtägigen Veranstaltung "DIN EN ISO 15189:2014 - Neue Anforderungen und Implementierung".
Bonus: Jeder Teilnehmer erhält elektronische Musterdokumente zur Implementierung in sein Qualitätsmanagementsystem.

Wer sollte teilnehmen?

Technische Leiter, Geschäftsführer, Laborleiter und Qualitätsmanager von akkreditierten medizinischen Laboratorien, die Ihr QM-System auf die überarbeitete ISO 15189:2014 umstellen müssen; Laborleiter und Qualitätsmanagementbeauftragte von medizinischen Laboratorien, die eine DAkkS-Akkreditierung planen und/oder ihr Labor bereits darauf vorbereiten; Mitarbeiter von medizinischen Laboren, deren Akkreditierung bei der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) ausläuft und jetzt von der DAkkS übernommen wird

Was wird vermittelt?

Am dritten Seminartag werden die Anforderungen und die pragmatische Umsetzung von Teilen des Kapitels 5 der DIN EN ISO 15189:2014 (z.B. Verifizierung, Messunsicherheit, Eignungsprüfungen, Befundung) vorgestellt und anhand der DAkkS-Checkliste diskutiert. Besonders wird auf die Neuerungen der 2014er Version und auf die Änderungen zur ISO 15189:2007 eingegangen. Darüberhinaus können von den Teilnehmern gelieferte QM-Dokumente diskutiert und auf Normkonformität geprüft werden.

Referent(en)

Susanne Kolb
(Diplom-Biologin, M.A. Labor- und Qualitätsmanagement)
Frau Kolb ist System- und Fachbegutachterin der DAkkS sowie Dozentin und Beraterin für Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 und ISO 15189 im Expertenteam von Klinkner & Partner am Standort München. Zuvor war sie viele Jahre als Abteilungsleiterin und Qualitätsbeauftragte in der medizinischen und veterinärmedizinischen Labordiagnostik tätig und für mehrere akkreditierte Laborstandorte verantwortlich. Frau Kolb ist Master of Arts in Labor- und Qualitätsmanagement.

Programm

  • Detaillierte Vorstellung und Diskussion der Neuerungen und verschärften Anforderungen der DIN EN ISO 15189:2014 (Kapitel 5) mit praktischer Umsetzung im Labor anhand der Checkliste für medizinische Labore:
    • Untersuchungsverfahren (Kriterien bzgl. Validierung und Verifizierung von Untersuchungsverfahren; Messunsicherheit)
    • Sicherstellung der Qualität der Untersuchungsergebnisse (interne und externe Qualitätssicherung / Eignungsprüfungen)
    • Postanalytische Maßnahmen
    • Befundberichte
    • Freigabe der Ergebnisse (Ergebnisvalidation, Befundung)
    • Informationsmanagement des Labors (Anforderungen an die EDV)

  • Workshop: Die Teilnehmer haben hier die Möglichkeit, eigene QM-Dokumente (z.B. Dokumente zum Risikomanagement, Dokumente zu Qualitätsindikatoren oder Auszüge aus ihrem Managementreview) auf Normkonformität beurteilen zu lassen.
    Bitte vorher anmelden! Vertraulichkeit wird gewährleistet.

Veranstaltungsort

Dorint Hotel Airport München Freising

Dr.-von-Daller-Straße 1-3
85356 Freising
+ 49 (0) 8161 / 532 - 0
Für weitere Informationen klicken Sie bitte die Karte an.

weitere Stichworte aus dem Inhalt

Abweichung, Akkreditierungsstellengesetz, DAkkS-Urkunde, Dokumentlenkung, EA, Eichung, Eignungsprüfungen, Ergebnisvalidation, Fachgutachter, Gremienbeschlüsse, ILAC, Informationsmanagement, ISO 15189, Kalibrierschein, kontinuierliche Verbesserung (KVP), Korrekturmaßnahme, Kundenbetreuer, Laboratoriumsdiagnostik, Laboraudit, Laboraufzeichnungen, Labordaten, Laborvergleichsversuch, Lenkung interner und externer Dokumente, Lieferantenbeurteilung, LIMS, Managementbewertung, Managementreview, Managementsystem, medizinische Labore, Mess- und Prüfmittel, messtechnische Rückführung, Messunsicherheit, Probenahme, Probentransport, Prozesslenkung, Prozessanweisung, Prüfmittel, Untersuchungsverfahren, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, Qualitätsmanager, Qualitätssicherung, Qualitätspolitik, Qualitätsindikatoren, QM-Handbuch (QMH), QM-System (QMS), Reakkreditierung, Referenzmaterialien, Ringversuch, Risikomanagement, Rückführung, Sicherung der Qualität von Untersuchungsergebnissen, SOP, Systemgutachter, technische Kompetenz, technische Leitung, Untersuchungsbefund, Unterbeauftragung, Überwachung, Validierung, Verifizierung

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