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DIN EN ISO 15189:2014 - Neue Anforderungen und Implementierung - Tag 1

Auszüge aus Kapitel 4: Dokumentenlenkung, Auftragslabore, Beschwerde- und Fehlermanagement


Eckdaten der Veranstaltung


Auch als Inhouse-Seminar


  • Termin: Dienstag, 8. März 2016
  • Uhrzeit: 10:00-17:00
  • Teilnahmegebühr: 419,00 € zzgl. MwSt. (498,61 €) (Teilnahmebedingungen)
  • Veranstaltungsort: Freising (Details siehe unten)
  • Veranstaltungscode: SDAI-0-a
Hinweis: Dieser Seminartag ist Teil der mehrtägigen Veranstaltung "DIN EN ISO 15189:2014 - Neue Anforderungen und Implementierung".
Bonus: Jeder Teilnehmer erhält elektronische Musterdokumente zur Implementierung in sein Qualitätsmanagementsystem.

Wer sollte teilnehmen?

Technische Leiter, Geschäftsführer, Laborleiter und Qualitätsmanager von akkreditierten medizinischen Laboratorien, die Ihr QM-System auf die überarbeitete ISO 15189:2014 umstellen müssen; Laborleiter und Qualitätsmanagementbeauftragte von medizinischen Laboratorien, die eine DAkkS-Akkreditierung planen und/oder ihr Labor bereits darauf vorbereiten; Mitarbeiter von medizinischen Laboren, deren Akkreditierung bei der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) ausläuft und jetzt von der DAkkS übernommen wird

Was wird vermittelt?

Am ersten Seminartag werden einige Grundlagen zur medizinischen Akkreditierungsnorm DIN EN ISO 15189 vermittelt und die Übergangsfristen zur revidierten Norm erläutert. Die ersten Teile des Kapitels 4 der ISO 15189:2014 (z.B. Dokumentenlenkung, Auftragslabore, Beschwerde- und Fehlermanagement) werden anhand der DAkkS-Checkliste diskutiert, die praktische Umsetzung wird angesprochen. Darüberhinaus können von den Teilnehmern gelieferte QM-Dokumente diskutiert und auf Normkonformität geprüft werden.

Referent(en)

Susanne Kolb
(Diplom-Biologin, M.A. Labor- und Qualitätsmanagement)
Frau Kolb ist System- und Fachbegutachterin der DAkkS sowie Dozentin und Beraterin für Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 und ISO 15189 im Expertenteam von Klinkner & Partner am Standort München. Zuvor war sie viele Jahre als Abteilungsleiterin und Qualitätsbeauftragte in der medizinischen und veterinärmedizinischen Labordiagnostik tätig und für mehrere akkreditierte Laborstandorte verantwortlich. Frau Kolb ist Master of Arts in Labor- und Qualitätsmanagement.

Programm

  • Rechtslage: DAkkS, ZLG, RiliBÄK und/oder MPG
  • Akkreditierungsstandards der DAkkS für medizinische Labore
  • Übergangsfristen für die neue DIN EN ISO 15189:2014
  • Beginn der Darstellung, Diskussion und pragmatischen Umsetzung der einzelnen Normpunkte aus Kapitel 4 der DIN EN ISO 15189:2014 (Anforderung an das Management) anhand der DAkkS-Checkliste:
    • Organisation und Verantwortlichkeit des Managements
    • Qualitätsmanagementsystem
    • Lenkung von Dokumenten
    • Dienstleistungsvereinbarungen
    • Untersuchung durch Auftragslaboratorien
    • Externe Dienstleistungen und Lieferungen
    • Beratungsleistungen
    • Klärung von Beschwerden
    • Feststellung und Bearbeitung von Fehlern
    • Korrekturmaßnahmen

Veranstaltungsort

Dorint Hotel Airport München Freising

Dr.-von-Daller-Straße 1-3
85356 Freising
+ 49 (0) 8161 / 532 - 0
Für weitere Informationen klicken Sie bitte die Karte an.

weitere Stichworte aus dem Inhalt

Abweichung, Akkreditierungsstellengesetz, DAkkS-Urkunde, Dokumentlenkung, EA, Eichung, Eignungsprüfungen, Ergebnisvalidation, Fachgutachter, Gremienbeschlüsse, ILAC, Informationsmanagement, ISO 15189, Kalibrierschein, kontinuierliche Verbesserung (KVP), Korrekturmaßnahme, Kundenbetreuer, Laboratoriumsdiagnostik, Laboraudit, Laboraufzeichnungen, Labordaten, Laborvergleichsversuch, Lenkung interner und externer Dokumente, Lieferantenbeurteilung, LIMS, Managementbewertung, Managementreview, Managementsystem, medizinische Labore, Mess- und Prüfmittel, messtechnische Rückführung, Messunsicherheit, Probenahme, Probentransport, Prozesslenkung, Prozessanweisung, Prüfmittel, Untersuchungsverfahren, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, Qualitätsmanager, Qualitätssicherung, Qualitätspolitik, Qualitätsindikatoren, QM-Handbuch (QMH), QM-System (QMS), Reakkreditierung, Referenzmaterialien, Ringversuch, Risikomanagement, Rückführung, Sicherung der Qualität von Untersuchungsergebnissen, SOP, Systemgutachter, technische Kompetenz, technische Leitung, Untersuchungsbefund, Unterbeauftragung, Überwachung, Validierung, Verifizierung

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