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analytica special: QM-Grundwissen für Laborpersonal

Eckdaten der Veranstaltung
  • Termin: Dienstag, 20. Oktober 2020
  • Uhrzeit: 10:00-17:00 (Mittagspause 13:00-14:00)
  • Teilnahmegebühr: 489,00 € (567,24 € inkl. MwSt.)
  • Veranstaltungsort: World Wide Web (Details siehe unten)
  • Veranstaltungscode: AQMG-1

Aufgrund der Absage der diesjährigen analytica in München und einer Umstellung auf analytica virtual, wurden auch unsere analytica specials in ein Online-Format übertragen.
Die Veranstaltung ist auf eine maximale Teilnehmerzahl von 20 Personen beschränkt. Die Teilnehmer sollten nach Möglichkeit Google Chrome oder Mozilla Firefox als Internetbrowser verwenden.

Zielgruppe

Angesprochen werden Mitarbeiter/innen aus Laboratorien, Entwicklungs- und Prüfbereichen, die sich mit den Grundlagen der Qualitätssicherung und des Qualitätsmanagements im Labor und mit der praktischen Umsetzung im Laboralltag vertraut machen wollen.

Lerninhalte

Das Seminar vermittelt QM-Grundwissen aus Akkreditierung (ISO/IEC 17025 bzw. ISO 15189), Zertifizierung (ISO 9001), GLP und GMP und gibt konkrete Praxistipps für verbesserte Messergebnisse und eine auditfeste Labordokumentation.

Referent(en)
Dr. Roman Klinkner
(Diplom-Chemiker)
Herr Dr. Klinkner ist analytischer Chemiker. Nach 8-jähriger Tätigkeit als Laborleiter bei der Bayer AG hat er 1994 die Laborberatung Klinkner & Partner gegründet, deren geschäftsführender Gesellschafter er ist. Als Trainer, Berater und Auditor befasst er sich mit QM- und QS-Themen im Umfeld von ISO und GxP. Viele Jahre war er als Fach- und Systembegutachter der deutschen Akkreditierungsstelle Chemie (DACH) tätig. Seit 2008 ist er auch Dozent der Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes (htw saar) im berufsbegleitenden Masterstudiengang "Labor- und Qualitätsmanagement" und seit 2014 Leiter eines DAkkS-akkreditierten Kalibrierlabors für Volumenmessgeräte.

Programm

20.10.2020 | analytica special: QM-Grundwissen für Laborpersonal | Dr. Klinkner

Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig?
  • Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel der Kundenbindung und Kundenzufriedenheit
  • Qualität und Wirtschaftlichkeit: Partner und nicht Konkurrenten
  • Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Qualität als Basis von Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit, zur Vermeidung von Doppelarbeit, Systemausfällen und Kundenreklamationen, als Schutz vor Regress und zur Sicherstellung der Rechtssicherheit

Die wichtigsten QM-Systeme im Labor: ISO 9001 - ISO/IEC 17025 - GMP - GLP
  • Wesentliche Forderungen, Gemeinsamkeiten und Unterschiede
  • Besondere Anforderungen der DAkkS an akkreditierte Labore
  • Konsequenzen für die praktische Laborarbeit
  • Integriertes Managementsystem

Richtig dokumentieren
  • Warum sind schriftliche Anweisungen so wichtig?
  • Wie schreibe ich Arbeitsanweisungen?
  • Darf ich von Arbeitsanweisungen abweichen?
  • Was ist bei elektronischen Anweisungen zu beachten?
  • Wie werden QM-gerechte handschriftliche Korrekturen durchgeführt?
  • Warum sind Zettel und lose Blätter unerwünscht?
  • Wie sind Journale zu führen?
  • Was sind typische Fehler in der Labordokumentation?
  • Was ist für eine auditfeste, transparente und rückverfolgbare Dokumentation zu beachten?

Geräte, Mess- und Prüfmittel
  • Welche Mess- und Prüfmittel müssen überwacht werden?
  • Wie wähle ich das richtige Zeitintervall und die richtige Toleranz?
  • Was tun bei Überschreitungen von Toleranzen oder Fristen?
  • Was unterscheidet Kalibrierung und Eichung?
  • Was ist messtechnische Rückführung?
  • Wann sind Geräte zu sperren und wie sind sie wieder freizugeben?

Qualitätssichernde Maßnahmen
  • Was ist Sinn und Zweck von Validierungen und Messunsicherheiten?
  • Wie gehe ich vor bei einer Validierung oder Verifizierung?
  • Welche Validierungsgrößen sind besonders wichtig?
  • Was sagt die Messunsicherheit aus und wie kann ich sie ermitteln?
  • Wie kann ich methodische Schwachstellen erkennen?
  • Was sind Kontrollkarten bzw. Qualitätsregelkarten?
  • Was kann man aus Regelkarten ablesen?
  • Was ist bei der Anwendung zu beachten?
  • Welchen Nutzen haben Laborvergleichsversuche bzw. Ringversuche?
  • Worauf achten Auditoren?

Abschlussdiskussion

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