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analytica special: QM-Grundwissen für Laborpersonal
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Eckdaten der Veranstaltung
- Termin: Dienstag, 20. Oktober 2020
- Uhrzeit: 10:00-17:00 (Mittagspause 13:00-14:00)
- Teilnahmegebühr: 489,00 € (567,24 € inkl. MwSt.)
- Veranstaltungsort: World Wide Web (Details siehe unten)
- Veranstaltungscode: AQMG-1
Aufgrund der Absage der diesjährigen analytica in München und einer Umstellung auf analytica virtual, wurden auch unsere analytica specials in ein Online-Format übertragen.
Die Veranstaltung ist auf eine maximale Teilnehmerzahl von 20 Personen beschränkt. Die Teilnehmer sollten nach Möglichkeit Google Chrome oder Mozilla Firefox als Internetbrowser verwenden.
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Zielgruppe Angesprochen werden Mitarbeiter/innen aus Laboratorien, Entwicklungs- und Prüfbereichen, die sich mit den Grundlagen der Qualitätssicherung und des Qualitätsmanagements im Labor und mit der praktischen Umsetzung im Laboralltag vertraut machen wollen.
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Lerninhalte Das Seminar vermittelt QM-Grundwissen aus Akkreditierung (ISO/IEC 17025 bzw. ISO 15189), Zertifizierung (ISO 9001), GLP und GMP und gibt konkrete Praxistipps für verbesserte Messergebnisse und eine auditfeste Labordokumentation.
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Referent(en)
Dr. Roman Klinkner (Diplom-Chemiker)
Herr Dr. Klinkner ist analytischer Chemiker. Nach 8-jähriger Tätigkeit als Laborleiter bei der Bayer AG hat er 1994 die Laborberatung Klinkner & Partner gegründet, deren geschäftsführender Gesellschafter er ist. Als Trainer, Berater und Auditor befasst er sich mit QM- und QS-Themen im Umfeld von ISO und GxP. Viele Jahre war er als Fach- und Systembegutachter der deutschen Akkreditierungsstelle Chemie (DACH) tätig. Seit 2008 ist er auch Dozent der Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes (htw saar) im berufsbegleitenden Masterstudiengang "Labor- und Qualitätsmanagement" und seit 2014 Leiter eines DAkkS-akkreditierten Kalibrierlabors für Volumenmessgeräte.
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Programm20.10.2020 | analytica special: QM-Grundwissen für Laborpersonal | Dr. Klinkner
Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig?
- Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel der Kundenbindung und Kundenzufriedenheit
- Qualität und Wirtschaftlichkeit: Partner und nicht Konkurrenten
- Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
- Qualität als Basis von Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit, zur Vermeidung von Doppelarbeit, Systemausfällen und Kundenreklamationen, als Schutz vor Regress und zur Sicherstellung der Rechtssicherheit
Die wichtigsten QM-Systeme im Labor: ISO 9001 - ISO/IEC 17025 - GMP - GLP
- Wesentliche Forderungen, Gemeinsamkeiten und Unterschiede
- Besondere Anforderungen der DAkkS an akkreditierte Labore
- Konsequenzen für die praktische Laborarbeit
- Integriertes Managementsystem
Richtig dokumentieren
- Warum sind schriftliche Anweisungen so wichtig?
- Wie schreibe ich Arbeitsanweisungen?
- Darf ich von Arbeitsanweisungen abweichen?
- Was ist bei elektronischen Anweisungen zu beachten?
- Wie werden QM-gerechte handschriftliche Korrekturen durchgeführt?
- Warum sind Zettel und lose Blätter unerwünscht?
- Wie sind Journale zu führen?
- Was sind typische Fehler in der Labordokumentation?
- Was ist für eine auditfeste, transparente und rückverfolgbare Dokumentation zu beachten?
Geräte, Mess- und Prüfmittel
- Welche Mess- und Prüfmittel müssen überwacht werden?
- Wie wähle ich das richtige Zeitintervall und die richtige Toleranz?
- Was tun bei Überschreitungen von Toleranzen oder Fristen?
- Was unterscheidet Kalibrierung und Eichung?
- Was ist messtechnische Rückführung?
- Wann sind Geräte zu sperren und wie sind sie wieder freizugeben?
Qualitätssichernde Maßnahmen
- Was ist Sinn und Zweck von Validierungen und Messunsicherheiten?
- Wie gehe ich vor bei einer Validierung oder Verifizierung?
- Welche Validierungsgrößen sind besonders wichtig?
- Was sagt die Messunsicherheit aus und wie kann ich sie ermitteln?
- Wie kann ich methodische Schwachstellen erkennen?
- Was sind Kontrollkarten bzw. Qualitätsregelkarten?
- Was kann man aus Regelkarten ablesen?
- Was ist bei der Anwendung zu beachten?
- Welchen Nutzen haben Laborvergleichsversuche bzw. Ringversuche?
- Worauf achten Auditoren?
Abschlussdiskussion
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Veranstaltungsort
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