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DAkkS-konforme Handhabung und Kalibrierung von Pipetten


Eckdaten der Veranstaltung



Auch als Inhouse-Seminar

  • Termin: von Dienstag, 18. September 2018 bis Mittwoch, 19. September 2018
  • Uhrzeit: Tag 1: 11:00-17:45, Tag 2: 09:00-15:00
  • Teilnahmegebühr: 739,00 € (879,41 € inkl. MwSt.)
  • Veranstaltungsort: Wertheim (Details siehe unten)
  • Veranstaltungscode: PPIP-1



Zielgruppe

Alle Anwender aus dem Labor, Techniker und Laboranten, Qualitätsmanager und Prüfmittelbeauftragte, die mit mechanischen Pipetten arbeiten und für Kalibration, Wartung und Qualitätssicherung verantwortlich sind.

Lerninhalte

Am Ende des Seminars sind die Teilnehmer in der Lage, die korrekte Bedienung mechanischer Pipetten sicher zu beherrschen und diese, unter Berücksichtigung der aktuellen Normen und Gesetze, zu kalibrieren und zu warten. Mit dem vermittelten Wissen und den praktischen Tipps unserer Experten bestehen Sie Ihr nächstes Audit im Rahmen der Prüfmittelüberwachung.

Referent(en)

Dr. Sebastian Haßler
(Diplom-Biologe)
Herr Dr. Haßler hat an der Technischen Universität Kaiserslautern Biologie studiert und im Bereich Pflanzenphysiologie promoviert. Nach einer Tätigkeit als Postdoctoral Researcher arbeitete er als Prüfleiter im Bereich Environmental Fate von Agrarchemikalien in einem GLP-zertifizierten Labor. Seit Anfang 2018 ist er Leiter Fortbildung bei der Dr. Klinkner & Partner GmbH in Saarbrücken.
Dr. Roman Klinkner
(Diplom-Chemiker)
Herr Dr. Klinkner ist analytischer Chemiker. Nach 8-jähriger Tätigkeit als Laborleiter bei der Bayer AG hat er 1994 die Laborberatung Klinkner & Partner gegründet, deren geschäftsführender Gesellschafter er ist. Als Trainer, Berater und Auditor befasst er sich mit QM- und QS-Themen im Umfeld von ISO und GxP. Viele Jahre war er als Fach- und Systembegutachter der deutschen Akkreditierungsstelle Chemie (DACH) tätig. Seit 2008 ist er auch Dozent der Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes (htw saar) im berufsbegleitenden Masterstudiengang "Labor- und Qualitätsmanager/in" und seit 2014 Leiter eines Kalibrierlabors für Volumenmessgeräte.
Laura Mazzardo
(Biologisch-Technische Assistentin)
Frau Mazzardo arbeitete nach ihrer Ausbildung zur biologisch-technischen Assistentin einige Jahre in einem biochemisch-analytischen Labor. Seit 2015 ist sie als technische Mitarbeiterin im Kalibrierlabor der Dr. Klinkner & Partner GmbH in Lahr tätig. Zu ihrem Verantwortungsbereich gehören Wartung, Reparatur und DAkkS-konforme Kalibrierung von Pipetten und Dispensern sowie die stellvertretende operative Leitung des Labors.
Dr. Antonio Romaguera
(Diplom-Biologe)
Herr Dr. Romaguera ist Leiter Produktmanagement bei der Firma BRAND in Wertheim und war zuvor viele Jahre Produktmanager Pipettiergeräte. Er hat Biologie an der Universität Hannover studiert und bei Prof. Dr. Diekmann im Institut für Mikrobiologie promoviert. In verschiedenen Normenausschüssen wie z. B. zur ISO 8655 arbeitet er aktiv mit. Seit über 10 Jahren ist er Referent bei Klinkner & Partner für den Bereich Liquid Handling.

Programm

In Kooperation mit:

BRAND

Tag 1: 18.09.2018 | DAkkS-konforme Handhabung und Kalibrierung von Pipetten

11:00 - 11:15 Uhr - Begrüßung und Vorstellungsrunde (Dr. Klinkner)

11:15 - 12:45 Uhr - Grundlagen der Mess- und Prüfmittelüberwachung (Dr. Klinkner)
  • Begriffe: Kalibrierung, Eichung, Justierung, Qualifizierung, Rückführung, zufällige und systematische Messabweichungen, Messunsicherheit
  • Wichtige Normen: DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 15189, DIN EN ISO 8655

12:45 - 13:30 Uhr -
Mittagspause

13:30 - 14:45 Uhr - Technische Grundlagen zu Pipetten und Dispensern (Dr. Romaguera)
  • Konstruktion und Funktionsprinzipien von Kolbenhubpipetten, Übersicht der Pipettentypen (Ein- oder Mehrkanal, festes oder variables Volumen, manuell oder automatisch, Direktverdränger oder Luftpolster)
  • Pipettiertechniken (Vorwärts- vs. Reverse-Technik)
  • Pipettieren vs. Dispensieren

14:45 - 15:30 Uhr - Markt- und Produktübersichten zu Pipetten, Pipettenspitzen und Kalibriersoftware (Dr. Haßler)
  • Übersicht der Anbieter (Eppendorf, Brand, Gilson, Thermo Fisher, Mettler-Toledo, Sartorius, Socorex, Integra...)
  • Übersicht der Produkte und Marken
  • Besondere Funktionen und Konstruktionsmerkmale einzelner Hersteller
  • Auswahl von Pipettenspitzen - Originalhersteller
  • Wann sind Low-Retention-Spitzen sinnvoll?
  • Software zur Pipettenüberprüfung - selbst erstellte Excel-Sheets vs. kommerzielle Produkte wie Picaso, Pipetto, EasyCal, Pipette Tracker, Calibry, Check&Track

15:30 - 16:00 Uhr - Kaffeepause

16:00 - 17:00 Uhr - Anforderungen aus QM und DAkkS-Akkreditierung (Dr. Klinkner)
  • DIN 32937 "Mess- und Prüfmittelüberwachung"
  • DAkkS-Dokumente, insbesondere 71 SD 4 027 (Revisionen 22.08.2014 vs 25.10.2017) "Leitlinien und Beispiele für Überwachungsfristen von Prüfeinrichtungen für Laboratorien in den Bereichen Gesundheitlicher Verbraucherschutz, Agrarsektor, Chemie und Umwelt sowie Veterinärmedizin und Arzneimittel"
  • Kennzeichnung von Prüfmitteln zur Identifizierung und Angabe des Kalibrierstatus
  • Wann sind Prüfmittel zu sperren und wie?
  • Wann ist die Justierung von Pipetten sinnvoll und erlaubt?
  • Was ist der Unterschied zwischen Werkskalibrierung und DAkkS-Kalibrierung?
  • Pro und Contra von interner vs. externer Kalibrierung bzw. Rückführung
  • Sollte gegen Hersteller-, Kunden- oder Normtoleranzen geprüft werden?
  • Wann ist eine Eingangskalibrierung sinnvoll (Pharma/GLP-Kalibrierung)?
  • Was ist der Unterschied zwischen Rückführung und Zwischenprüfung?
  • Fehlerquellen und Abschätzung der Messunsicherheit - Messunsicherheitsbudget
  • Auditfeste Messprotokolle und Kalibrierscheine

17:00 - 17:45 Uhr - Richtig pipettieren (Dr. Romaguera)
  • Richtige Handhabung von Pipetten
  • Typische Pipettierfehler und wie man sie vermeidet (Verdunstung, Vorbefeuchten, Druckpunkt, schräg halten)
  • Wann sind Direktverdrängerpipetten vorteilhaft, wann Luftpolsterpipetten?
  • Wann ist die "Vorwärtstechnik" besser, wann die "Rückwärtstechnik"?
  • Welche Einflussfaktoren der Umgebung wirken sich wie aus (Temperatur der Prüfflüssigkeit, Lufttemperatur, Luftfeuchte, Luftdruck)?
  • Welchen Einfluss haben Pipettenspitzen (Originalhersteller oder Fremdfabrikate)?
  • Tipps aus der Praxis

Tag 2: 19.09.2018 | DAkkS-konforme Handhabung und Kalibrierung von Pipetten


09:00 - 09:30 Uhr - Richtig dispensieren (Dr. Romaguera)
  • Was unterscheidet Dispensieren von Pipettieren?
  • Typen und Funktionsprinzipien von Dispensern (Handdispenser, Flaschenaufsatzdispenser)

09:30 - 10:30 Uhr - Pipetten und Dispenser richtig prüfen, kalibrieren und justieren
(Dr. Haßler)
  • Wann ist eine Dichtigkeitsprüfung sinnvoll und wie kann sie durchgeführt werden?
  • Gravimetrische vs. fotometrische Kalibriermethode
  • Anforderungen an die Waage beim gravimetrischen Verfahren (Genauigkeit, Einschwingverhalten, Handling)
  • Sicherstellung geeigneter Umgebungsbedingungen (Temperatur und Feuchte)
  • Normkonformes Pipettieren nach DIN EN ISO 8655
  • Korrekte Umrechnung der Masse ins Volumen (Z-Faktor)
  • Wie minimiert man den Verdunstungsfehler?
  • Wie wird richtig justiert und wann darf und soll justiert werden?

10:30 - 10:45 Uhr - Stand der Normung und Gesetzgebung (Dr. Romaguera)
  • Konsequenzen des neuen Eichgesetzes (Konformitätsbestätigungen)
  • Stand der Überarbeitung der ISO 8655: welche Änderungen sind absehbar (Spitzenwechsel, unabhängige Prüfung der Einzelkanäle bei Mehrkanalpipetten, neue Norm ISO 8655-7)?
  • Richtlinie des Deutschen Kalibrierdienstes DKD-R-8-1

10:45 - 11:15 Uhr - Kaffeepause

11:15 - 12:00 Uhr - Reinigung, Pflege, Wartung und Reparatur von Pipetten - praktische Demonstration (Mazzardo)
  • Welche Teile sind verschleiß- und reparaturanfällig?
  • Wo findet man die versteckten Seriennummern?
  • Welche Wartungsmaßnahmen kann und sollte man selbst durchführen?
  • Wie kann man selbst Kolbendichtungen wechseln und Kolben fetten?
  • Vor- und Nachteile unterschiedlicher Konstruktionsprinzipien verschiedener Hersteller
  • Ersatzteile welcher Hersteller sind leicht verfügbar?
  • Welche Kolbenmaterialien sind üblich (Keramik, Glas, Metall)?
  • Demonstration der Demontage und Montage verschiedener marktgängiger Pipetten
  • Tipps und Tricks aus der Praxis

12:00 - 13:30 Uhr - Mittagspause (Option zu einer Werksführung)

13:30 - 14:30 Uhr - Praktische Übungen zum Pipettieren und Kalibrieren (Dr. Romaguera und Dr. Klinkner)
  • Bestimmung des personenspezifischen Einflusses
    (Jeder Teilnehmer kann selbst pipettieren und erfährt so, wie zuverlässig und genau er pipettiert.)
  • Tipps zur Verbesserung der Pipettierergebnisse
  • Demonstration einer Dichtigkeitsprüfung
  • Softwareunterstützte Pipettenkalibrierung am Beispiel der Kalibrier-Software EASYCAL 4.0

14:30 - 15:00 Uhr - Abschlussdiskussion


Hinweis:
Gerne können Sie für den praktischen Teil Ihre eigenen Pipetten mitbringen. Unsere Referentin Frau Mazzardo kann Ihnen individuelle Tipps und Tricks anhand Ihrer Pipetten zu Reinigung, Wartung und Pflege geben.

Veranstaltungsort

BRAND GmbH + Co KG

Otto-Schott-Straße 25
97877 Wertheim
+49 (0) 9342 / 808 0
Für weitere Informationen klicken Sie bitte die Karte an.

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