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Risikobasiertes Denken im Qualitätsmanagement


Eckdaten der Veranstaltung


Auch als Inhouse-Seminar


  • Termin: Dienstag, 8. Mai 2018
  • Uhrzeit: 10:00-16:30
  • Teilnahmegebühr: 529,00 € zzgl. MwSt. (629,51 €)
  • Veranstaltungsort: Saarbrücken (Details siehe unten)
  • Veranstaltungscode: SRIS-1



Zielgruppe

Prozesseigner, Laborleiter, Mitarbeiter und Qualitätsbeauftragte, die ein Qualitätsmanagementsystem im Laborumfeld (z.B. DIN EN ISO 9001 oder DIN EN ISO/IEC 17025) betreiben und Risiken (Probleme) im Labor identifizieren, bewerten und ggfs. beseitigen wollen.

Lerninhalte

Die Teilnehmer sollen im Rahmen des Seminars Kenntnisse erlangen, die sie zum Aufbau und Betrieb eines Systems zur Risikobetrachtung im Labor befähigen. Sie lernen an ausgewählten Beispielen, aus verschiedensten Bereichen, Strategien und Herangehensweisen bei der Risikobetrachtung im Rahmen des QM-Systems. Dazu werden Werkzeuge vorgestellt und eine Risikobetrachtung im Laborumfeld durchgeführt.

Referent(en)

Jan Schuboth
(B.Eng. Produktionstechnik, M.A. Mediation)
Herr Schuboth ist gelernter Verfahrensmechaniker für Kunststoff- und Kautschuktechnologie, studierte dann Produktionstechnik und absolvierte einen berufsbegleitenden Masterstudiengang zur Mediation. Aktuell arbeitet er als Key Account Manager bei einem Automobilzulieferer. Er kann auf zahlreiche Qualifizierungen im QM-Bereich verweisen, u.a. ist er DGQ-Qualitätsbeauftragter/Qualitätsmanager und interner Auditor, interner Auditor-Automotive (ISO/TS 16949), Certified Lean Manager, EFQM Excellence Assessor und Risk Management Officer (ISO 31000). Er ist auch für die DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität) als Trainer tätig.
Thomas Muckenheim
(Qualitätsingenieur)
Herr Muckenheim ist als Qualitätsingenieur im Zentralen Qualitätsmanagement des Forschungszentrums Jülich tätig. Er leitet die Qualitätssicherungseinheit einer GLP-Prüfeinrichtung, berät die GMP-Herstellungseinrichtung sowie die wissenschaftlichen Abteilungen beim Aufbau verschiedenster Qualitätsmanagementsysteme (DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 17025, DIN EN ISO 13485). Darüber hinaus ist er als Leitender Auditor in den genannten Qualitätssystemen tätig. Seine Lehrbeauftragung zum Thema QM übt er am Berufskollegs Simmerath/Stolberg aus.

Programm

08.05.2018 | Risikobasiertes Denken im Qualitätsmanagement

Der risikobasierter Ansatz - (k)ein neues Thema in der Zertifizierung und Akkreditierung von Laboratorien (Muckenheim)
  • Risikobetrachtung in der DIN EN ISO 9001:2008?
  • Risikobetrachtung in der DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189
  • Eckpunkte der Risikobetrachtung nach DIN EN ISO 9001:2015
  • Welche QM-Systeme fordern den risikobasierten Ansatz?
  • Abgrenzung zum klassischen Risikomanagement und zum Arbeitsschutz

Die Rolle der Ergebnisse aus der Risikobetrachtung im Managementreview (Muckenheim)
  • Risikobetrachtung liefert Informationen für die Bewertung und Planung im Managementsystem
  • Beeinflussen die Ergebnisse des Managementreviews die Risikobetrachtung des Labors?
  • Weiterentwicklung der Prozesse anhand der Risikobetrachtung
  • Risikoprioritätszahlen als Kennzahlen und als Ziele

Rollenklärung in der Risikobetrachtung (Schuboth)
  • Wer ist für die Risikobetrachtung verantwortlich?
  • Wer stellt die notwendigen Ressourcen zur Risikobetrachtung?
  • Wer führt die Risikobetrachtung durch?
  • Wem nutzt das Thema Risikobetrachtung in Prozessen?

Nutzen und Aufwand bei der Einführung der Risikobetrachtung (Schuboth)
  • Strategien und Ziele bei der Einführung einer Risikobetrachtung
  • Pragmatismus versus Mehrwert
  • Identifikation und Bewertung von Risiken und Chancen

Risikobetrachtung im Laborumfeld (Muckenheim)
  • Welche Themenfelder sind relevant?
  • Werkzeug zur Identifikation von Risiken
  • Werkzeuge zur Bewertung der Risiken

Wie machen es die Anderen? (Schuboth)
  • Praktische Beispiele aus anderen Industrien (z.B. Automobil)
  • Prozessaufbau eines Risikomanagementsystems nach ISO 31000/ONR 49000
  • Anwendbare Softwaretools zur Unterstützung

Risikoworkshop, Erstellen einer Risikobewertung (Muckenheim / Schuboth)
  • Durchführung von Risikobetrachtungen an klassischen Prozessen im Labor
  • Identifikation, Bewertung, Reduzierung von Risiken
  • Erstellen eines Risikokatasters
  • Bewertung der Ergebnisse aus der Risikobetrachtung im Managementreview

Veranstaltungsort

Mercure Hotel Saarbrücken City

Hafenstraße 8
66111 Saarbrücken
+49 (0) 681 / 389 00
Für weitere Informationen klicken Sie bitte die Karte an.

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