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Forum Labor- und Qualitätsmanagement


Eckdaten der Veranstaltung




  • Termin: von Dienstag, 27. Juni 2017 bis Mittwoch, 28. Juni 2017
  • Uhrzeit: Tag 1: 09:15-16:45, Tag 2: 09:00-16:30
  • Teilnahmegebühr: 869,00 € zzgl. MwSt. (1.034,11 €)
  • Veranstaltungsort: Saarbrücken (Details siehe unten)
  • Veranstaltungscode: FLQF-0

Es finden parallele Streams für Labor- und Qualitätsmanagement statt, zwischen denen die Teilnehmer frei wählen und jederzeit wechseln können.

Wer sollte teilnehmen?

Das Forum richtet sich an Geschäftsführer, Labor-, Abteilungs- und Institutsleiter, an Qualitätsmanager, Qualitätsbeauftragte sowie an Wissenschaftler, Techniker und Ingenieure aus Forschung und Entwicklung, die durch zeitgemäße Organisation und Führung die Wettbewerbsfähigkeit ihres Labors verbessern möchten bzw. die Akkreditierungs-, Zertifizierungs- oder GxP-Forderungen unterliegen und sich über die aktuellen Entwicklungen in Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement informieren wollen.

Was wird vermittelt?

Sie erwartet eine Mischung aus all den Themenfeldern, die Labor- und Qualitätsmanager/innen in der praktischen Arbeit begegnen. Ein besonderer Schwerpunkt ist in diesem Jahr die Digitalisierung: Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit - Haftung und Rechtssicherheit - Neue Arbeitswelten durch Digitalisierung - Individualisierung und Globalisierung - Digitales Labordatenmanagement - Datenintegrität und IT-Sicherheit - LIMS und CAQ - Elektronische Dokumentlenkung - Normrevisionen (ISO 9001:2015 und ISO/IEC 17025 DIS) - Risiko- und chancenbasierter Ansatz in der praktischen Anwendung - Neues von der DAkkS. Die Programmgestaltung bietet ausreichend Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch.

Referent(en)

Prof. Dr. Wolfgang Appel
(Diplom-Kaufmann)
Herr Prof. Dr. Appel ist seit 2007 Professor für Personal- und Servicemanagement der Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes (htw saar). Zuvor war er mehrere Jahre bei der BASF im Personalwesen tätig und leitete eine Serviceeinheit mit 120 Mitarbeitern.
Matthias Brombach
(Rechtsanwalt)
Herr Brombach ist Partner der teras Anwaltskanzlei Brombach Boghossian Kuhn & Partner in Saarbrücken. Er betreut international tätige Unternehmen aus den Bereichen Biotechnologie, Pharma sowie Anlagen- und Maschinenbau. Seine Schwerpunkte sind Haftungsrecht, Arbeitssicherheit und Vertragsgestaltung.
Silke Brombach
(Rechtsanwältin)
Frau Brombach ist Partner der teras Anwaltskanzlei Brombach Boghossian Kuhn & Partner in Saarbrücken. Sie ist Fachanwältin für Arbeitsrecht und betreut Unternehmen im Bereich Zulieferindustrie einschließlich Anlagenbau, IT, Bio- und Nanotechnologie. Ihre Schwerpunkte sind Arbeits-, Versicherungs- und Handelsvertreterrecht. Als Dozentin schult sie zudem Fach- und Führungskräfte.
Dr. Volker Czabon
(Diplom-Chemiker)
Herr Dr. Volker Czabon studierte Chemie an der J.W. Goethe-Universität in Frankfurt und promovierte zum Doktor der Naturwissenschaften. Nach seinem Studium war er bei der Firma E. Merck in Darmstadt als Laborleiter eines analytischen Labors und als Leiter der Stabsstelle Qualitätssicherung tätig. Er ist seit 1992 selbstständiger Unternehmensberater für Managementsysteme und arbeitet außerdem als Dozent für die DGQ Weiterbildungs-GmbH und als Auditor für die DQS GmbH (Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen).
Prof. Dr. Stefan Georg
(Diplom-Kaufmann)
Herr Prof. Dr. Georg ist Inhaber des Lehrstuhls für Dienstleistungsmanagement an der Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes (htw saar) im Fachbereich Wirtschaftsingenieurwesen in Saarbrücken. Er ist langjähriger Referent bei Klinkner & Partner und Dozent im berufsbegleitenden Masterstudiengang "Labor- und Qualitätsmanager/in". Seine Spezialgebiete liegen im Bereich der Kostenrechnung, des Controllings sowie des Risikomanagements. Seit 2009 hat er zudem einen Abschluss als Rating Advisor (Euro FH).
Dr. Florian Hauer
(Biophysiker)
Herr Dr. Hauer promovierte und forschte in Biophysik am Max-Planck Institut für biophysikalische Chemie, bevor er mit seinem Kollegen Dr. Simon Bungers labfolder gründete, um Wissenschaftlern und Laboranten beim Datenmanagement zu unterstützen. Florian Hauer unterstützt Labore und Forschungseinrichtungen - von Forschungsorganisationen in der Grundlagenforschung bis hin zu zertifizierten Pharmaunternehmen - bei der Optimierung des Datenmanagements und der Effizienz.
Dr. Katharina Hennecke
(Diplom-Chemikerin)
Frau Dr. Hennecke verfügt als zertifizierte Projektmanagerin der IPMA (International Project Management Association) über langjährige Erfahrung im Bereich Projektkultur und Prozesseffizienz. Sie ist als Dozentin, Trainerin, Beraterin und Coach selbstständig tätig und hat nach ihrem Chemiestudium mit Schwerpunkt Biochemie Projekte in Medizintechnik, Zulassung und Qualitätsmanagement betreut. Sie hat einen Lehrauftrag für persönliche und soziale Kompetenz an der Ludwig-Maximilian-Universität in München sowie für Projektmanagement an der Fachhochschule in Salzburg.
Dr. Roman Klinkner
(Diplom-Chemiker)
Herr Dr. Klinkner ist analytischer Chemiker. Nach 8-jähriger Tätigkeit als Laborleiter bei der Bayer AG hat er 1994 die Laborberatung Klinkner & Partner gegründet, deren geschäftsführender Gesellschafter er ist. Als Trainer, Berater und Auditor befasst er sich mit QM- und QS-Themen im Umfeld von ISO und GxP. Viele Jahre war er als Fach- und Systembegutachter der deutschen Akkreditierungsstelle Chemie (DACH) tätig. Seit 2008 ist er auch Dozent der Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes (htw saar) im berufsbegleitenden Masterstudiengang "Labor- und Qualitätsmanager/in" und seit 2014 Leiter eines DAkkS-akkreditierten Kalibrierlabors für Volumenmessgeräte.
Susanne Kolb
(Diplom-Biologin, M.A. Labor- und Qualitätsmanagement)
Frau Kolb ist System- und Fachbegutachterin der DAkkS sowie Dozentin und Beraterin für Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 und ISO 15189 im Expertenteam von Klinkner & Partner am Standort München. Zuvor war sie viele Jahre als Abteilungsleiterin und Qualitätsbeauftragte in der medizinischen und veterinärmedizinischen Labordiagnostik tätig und für mehrere akkreditierte Laborstandorte verantwortlich. Frau Kolb ist Master of Arts in Labor- und Qualitätsmanagement.
Dr. Timo Krebsbach
(MBA, Diplom-Biologe)
Nach dem Studium der Biologie mit anschließender Promotion an der Universität Bonn war Timo Krebsbach mehr als 10 Jahre in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle eines mittelständischen Auftragslabors als Abteilungs- und Bereichsleiter tätig. Zwischen 2012 und 2014 baute er dort den Bereich Marketing & Sales auf. Nach Abschluss seines berufsbegleitenden MBA-Studiums wechselte er in 2015 als Business Development Manager zu HHAC Labor Dr. Heusler GmbH und ist dort seit Oktober 2015 Geschäftsführer. Timo Krebsbach hat mehrere Fach-Publikationen veröffentlicht und hält regelmäßig Vorträge bei (inter)nationalen Veranstaltungen. Zudem ist er Lehrbeauftragter an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen.
Eberhard Kwiatkowski
(Biologielaborant)
Herr Kwiatkowski ist Leiter der GAMP® DACH SIG „Rohdatendefinition“, Co-Autor des ISPE-Good Practice Guide zum Audit externer Lieferanten und Mitglied des GAMP® DACH Forums und der APV-Fachgruppe IT. Er beschäftigt sich seit 1995 mit der Validierung von computergestützten Systemen, sowohl im Labor- als auch im Produktionsumfeld und ist seit 2008 in der Qualitätssicherung für die computergestützten Systeme in einem großen Pharmaunternehmen tätig. Er ist ebenfalls Qualitätsauditor für computergestützte Systeme.
Thomas Muckenheim
(Qualitätsingenieur)
Herr Muckenheim ist als Qualitätsingenieur im Zentralen Qualitätsmanagement des Forschungszentrums Jülich tätig. Er leitet die Qualitätssicherungseinheit einer GLP-Prüfeinrichtung, berät die GMP-Herstellungseinrichtung sowie die wissenschaftlichen Abteilungen beim Aufbau verschiedenster Qualitätsmanagementsysteme (DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 17025, DIN EN ISO 13485). Darüber hinaus ist er als leitender Auditor in den genannten Qualitätssystemen tätig. Seine Lehrbeauftragung zum Thema QM übt er am Berufskollegs Simmerath/Stolberg aus.
Prof. Dr. Harald Platen
(Diplom-Biologe)
Nach der Promotion in Mikrobiologie an der Universität Tübingen war Herr Prof. Dr. Harald Platen 6 Jahre lang als Laborleiter Umweltanalytik in zwei mittelständischen Auftragslaboratorien tätig, bevor er an die Technische Hochschule Mittelhessen wechselte (Professur für Umweltanalytik und Ökotoxikologie). In der Gründungsphase des VUP (1994 bis 1996) war er Vorstandsmitglied des deutschen Verbandes für Prüflaboratorien (VUP) und ist dort bis heute aktiv, u.a. als Vorsitzender der Projektgruppe Akkreditierung. An der Hochschule ist er u.a. Geschäftsführender Direktor des Zentrums für Qualitätsentwicklung. Der angewandten Laborbranche ist er bis heute als wissenschaftlicher Berater verbunden.
Dr. Christian Scherling
(Diplom-Biologe)
Herr Dr. Scherling promovierte in Metabolomics und Proteomics am MPI für Pflanzenphysiologie. Nach mehreren Postdoc Stationen in der Biomarker Identifizierung war er im Business Development zunächst bei Klinkner & Partner und dann in der Laborautomation bei Zinsser Analytic tätig. Heute befasst er sich bei der Tecan Deutschland GmbH mit Applikationen und der Projektplanung von Automatisierungslösungen und Probenvorbereitung für Massenspektrometrie. Applikationsfelder sind Life Science, Biopharma, Lebensmittelanalytik, Umweltanalytik sowie klinische Diagnostik.

Programm

27. Juni 2017

Übersicht Forum Qualitätsmanager/in 2017

28. Juni 2017

Übersicht Forum Qualitätsmanager/in 2017

Tag 1: 27.06.2017 | Forum Labor- und Qualitätsmanagement

09:30 Uhr Begrüßung (Dr. Klinkner)

09:35 Uhr Eröffnungsvortrag: Die Revision der DIN EN ISO/IEC 17025 (Dr. Czabon)
  • Aktueller Stand der Überarbeitung
  • Änderungen in der Struktur
  • Inhaltliche Änderungen
  • Zusammenspiel von ISO 9001 und ISO/IEC 17025

10:30 Uhr Kaffeepause

11:00 Uhr Parallele Vorträge

11:00 Uhr Wie ein Controller denkt - vom Umgang mit Kaufleuten (Prof. Dr. Georg)
  • Zielsetzungen und Arbeitsweisen des Controllings als Querschnittsfunktion
  • Zielsetzungen und Arbeitsweisen des Labors als Fachabteilung
  • Gemeinsamkeiten und Gegensätze von Labor und Controlling

11:00 Uhr Workshop: Die Revision der DIN EN ISO/IEC 17025 (Dr. Czabon)
  • Konsequenzen für die Dokumentation
  • Herausforderungen bei der praktischen Umsetzung
  • Risikobasierter Ansatz
  • Konsequenzen aus den Optionen A und B zum Managementsystem
  • Prozessmanagement

11:45 Uhr Parallele Vorträge

11:45 Uhr Kennzahlen und Benchmarking - Fetisch oder Notwendigkeit? (Prof. Dr. Georg)
  • Konzeption von Kennzahlen
  • Aufbau von Kennzahlensteckbriefen
  • Benchmarking anhand von Kennzahlen
  • Grenzen der Aussagekraft von Kennzahlen

11:45 Uhr Erfahrungen aus der Revision der DIN EN ISO 9001:2015 (Dr. Czabon)
  • Die größten Schwierigkeiten bei der Umsetzung
  • Mit oder ohne QM-Beauftragten
  • Viel oder wenig Dokumentation
  • Herausforderungen für den Auditor

12:30 Uhr Mittagspause

13:45 Uhr Parallele Vorträge

13:45 Uhr Arbeitsrecht für Laborleiter (S. Brombach)
  • Stellung des Laborleiters im Unternehmen
  • Rechtssichere Mitarbeiterführung im Labor
  • Umfang und Grenzen des Weisungsrechts
  • Richtige Reaktion auf Pflichtverstöße, Ermahnung, Abmahnung
  • Zusammenarbeit mit der Rechts- und Personalabteilung

13:45 Uhr Neues Überwachungskonzept der DAkkS (Kolb)
Aktueller Stand des geplanten Überwachungskonzepts
  • Neue Fristen der Überwachung
  • Möglicher Umfang der Überwachungen
  • Übergangsregelungen
Des Weiteren wird der Weg bis zur geplanten Entfristung der Akkreditierungsurkunde vorgestellt.

14:30 Uhr Parallele Vorträge

14:30 Uhr Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit (M. Brombach)
  • Pflichten des Laborleiters; was gilt, wenn ein Unfall passiert?
  • Anordnung, Dokumentation und Überwachung
  • Wann und wofür tritt die Berufsgenossenschaft ein? (Haftungsablösung)
  • Rückforderungsansprüche

14:30 Uhr Aktuelle Dokumente und Auditschwerpunkte der DAkkS (Kolb)
  • DAkkS-Dokument zur messtechnichsen Rückführung/Kalibrierung (71 SD 0 005)
    interne/externe Kalibrierungen, normkonforme Kalibrierscheine, Fristen für DAkkS-Kalibrierungen, Geräteliste
  • DAkkS-Dokument zu Eignungsprüfungen (71 SD 0 010)
    Dokumentationsanforderungen, Strategie, Plan, Tabelle, mögliche Alternativen, Erwartungen des DAkkS-Auditors

15:15 Uhr Kaffeepause

15:45 Uhr Parallele Vorträge

15:45 Uhr Haftung und Rechtssicherheit (M. Brombach)
  • Anknüpfungspunkte der Haftung
  • Persönliche Verantwortung
  • Haftung für falsche Laborergebnisse
  • Möglichkeiten und Mechanismen der Haftungsbegrenzung

15:45 Uhr Positive Fehlerkultur, eine Basis für wirksames Qualitätsmanagement (Muckenheim)
Im Spannungsfeld zwischen Null-Fehler-Ideal und Lernender Organisation
  • Ursachen für mangelnde Fehlerkultur
  • Fehlerarten und deren unterschiedliche Bedeutung für das Unternehmen
  • Fehlerbegünstigende Faktoren
  • Verantwortung und Freiheitsgrade
  • Fehleroffenheit und fehlerspezifisches Feedback
  • Aus Fehlern lernen, Vorbeugemaßnahmen

16:30 Uhr Was bedeutet der neue risikobasierte Ansatz im Laboralltag und was nicht? (Dr. Krebsbach)
  • Was fordert die aktuell gültige Version der ISO 17025 bereits?
  • Was fordert die kommende Version der ISO 17025?
  • Woher kommt die Forderung nach einem Risikomanagement?
  • Was bedeutet das NICHT fürs Labor?
  • Was bedeutet das fürs Labor?

16:30 Uhr Wo ist eine Akkreditierung wirtschaftlich sinnvoll? (Prof. Dr. Platen)
  • Zum Wandel der Funktion der Akkreditierung seit den 90er-Jahren aus Sicht von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
  • Akkreditierung als Instrument der Qualitätssicherung im gesetzlich-geregelten und gesetzlich-nicht-geregelten Bereich
  • Inwiefern trägt das Akkreditierungswesen zu einer besseren Qualität der Prüf- und Kalibrierleistungen bei?
  • Die Akkreditierung als betriebliche Investition - Bewertung der Wirtschaftlichkeit aus Sicht des Dienstleistungslabors
  • Vermittelt Akkreditierung einen vom Kunden akzeptierten Mehrwert? In welchen Bereichen wird sie als Standard für die Auswahl des Dienstleisters gesehen?
  • Akkreditierung hat eine Zukunft: Welchen Effizienzsteigerungsbedarf sieht die Branche im Deutschen Akkreditierungswesen

17:15 Uhr Ende des ersten Veranstaltungstages

18:00 - ca. 21:00 Uhr Abendprogramm: Kulinarische Stadtführung

Tag 2: 28.06.2017 | Forum Labor- und Qualitätsmanagement

09:15 Uhr Neue Arbeitswelten - Wie wirken sich Digitalisierung, Individualisierung und Unsicherheit auf Arbeitsplätze und Personalführung aus? (Prof. Dr. Appel)
  • Krisenpermanenz und ihre Folgen
  • Digitalisierung: Jobkiller oder Jobbereicherung?
  • Demographischer Wandel als Chance zur Beschäftigungssicherung
  • Digital Leadership
  • VOPA+ Modell und beidhändige Führung

10:00 Uhr
Parallele Vorträge

10:00 Uhr Trends in der Laborautomation (Dr. Scherling)
  • Allgemeine Trends in der Automation
  • Flexibilität durch modulare Systeme
  • Projekt: Automation - Transformation des Workflows - Probleme bei der Standardisierung
  • Projektanforderungen, erfolgreiche Durchführung, Anpassung an individuelle Applikationen
  • Probendurchsatz, Workflowoptimierung und Systemlösungen
  • Return on Investment

10:00 Uhr Datenintegrität und Archivierung elektronischer Rohdaten im GxP-Umfeld (Kwiatkowski)
Wie kann ich bei der Archivierung die regulatorischen Anforderungen bezüglich Datenintegrität gewährleisten?
  • Einleitung
  • Regulatorische Anforderungen
  • Rollen und Verantwortlichkeiten
  • Definitionen (Rohdaten, Primärdaten, Metadaten)
  • Festlegung der GxP-Aufzeichnungen und der Daten (Dynamische Daten, Statische Daten)
  • Audit Trail
  • Archivierungsstrategie/Archivierungskonzept

10:45 Uhr Kaffeepause

11:15 Uhr Parallele Vorträge

11:15 Uhr Bessere Daten - bessere Ergebnisse: Datenmanagement im Labor der Zukunft (Kwiatkowski und Dr. Hauer)
  • Historischer Überblick und Motivation
  • Lab-IT und Compliance (ISO, GxP, CFR21 Part 11)
  • Cloud vs. lokale Installation: Technik und Recht
  • Szenarien aus Alltag und Zukunft

11:15 Uhr Elektronische Dokumentenlenkung (Moderation Muckenheim)
  • Themeneinführung: "Sind Dokumente auch heute noch die Basis jeden Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystems?"
  • Der Prozessorientierte Ansatz im elektronischen Dokumentenmanagement (Patrick Reichert, Rossmanith GmbH)
  • Wie kann ein akzeptiertes und lebendiges Managementsystem etabliert werden? (Dr.-Ing. Stephan Killich, Consense GmbH)
  • Die Zukunft der Qualität ist papierlos (Jürgen Grünewald, CAQ AG)
  • Vorstellung von Themenschwerpunkten
  • Gemeinsame Diskussion der Themenschwerpunkte

12:45 Uhr Mittagspause

14:00 Uhr Parallele Vorträge

14:00 Uhr Projektmanagement - nicht nur für IT-Projekte wichtig (Dr. Hennecke)
  • Methoden des Projektmanagements zur Planung des Laboralltags
  • Steuerung von Projekten im Team
  • Zeit- und Ressourcenplanung
  • Koordination und Fokussierung
  • Evaluierung und lessons learned
  • Projekte agil planen - Einblicke in SCRUM
Hier lernen sie einfache Methoden aus dem Projektmanagement kennen, die ihren Laboralltag strukturieren und das gemeinsame Arbeiten effizienter machen.

14:00 Uhr Die Rolle des Qualitätsmanagers - aktuelle und künftige Anforderungen (Muckenheim und Dr. Werner)
  • Qualität, zentrale Aufgabe der Leitung
  • Delegieren, aber richtig
  • Neue Aufgaben, Verantwortung und Befugnisse für Q-Manager ?
  • Sicher in Rolle und Funktion
  • Rollenklärung im komplexen Umfeld
  • Was tun bei fehlender Akzeptanz? Motivation durch "Transformationales QM"

14:45 Uhr Parallele Vorträge

14:45 Uhr Workshop: Projektmanagement (Dr. Hennecke)
  • Pragmatisch und praxisorientiert planen
  • Transparent kommunizieren und steuern
  • Aufbau und Erhalt der gemeinsamen Sichtweise im Team
  • Integration und Motivation des Teams

14:45 Uhr Master of Science in Labor- und Qualitätsmanagement (Prof. Dr. Georg)
Vorstellung der berufsbegleitenden Weiterbildungsstudiengänge im Bereich Labor- und Qualitätsmanagement der Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes (htw saar)
  • Zertifikatsstudiengänge
  • Master-Studiengang (Master of Science)

15:30 Uhr Open Forum - Abschlussdiskussion mit Dozenten zu den Fragen der Teilnehmer

16:30 Uhr Ende der Veranstaltung

Medienpartner 2017

analytik-de-logo
Laborpraxis Vogel

Veranstaltungsort

Mercure Hotel Saarbrücken City

Hafenstraße 8
66111 Saarbrücken
+49 (0) 681 / 389 00
Für weitere Informationen klicken Sie bitte die Karte an.

weitere Stichworte aus dem Inhalt

Akkreditierung, Arbeitsrecht, Arbeitssicherheit, Arbeitsschutz, Auditor, Benchmarking, Controlling, DAkkS, DAkkS-Dokument, Datenintegrität, Digitalisierung, Digital Leadership, DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 9001:2015, Eignungsprüfungen, ELN (Elektroinische Laborbücher), Haftung, Haftungsbegrenzung, Kalibrierung, Kalibrierscheine, Kennzahlen, Laborautomation, Labormanagement, LIMS (Laborinformationssystem), Managementsystem, messtechnische Rückführung, Projektmanagement, Qualitätsmanagement, QM-Beauftragter, Rechtssicherheit, Return of Investment, Revision, risikobasierter Ansatz, SCRUM, transformationales Qualitätsmanagement, VOPA+ Modell

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