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Erfolgreiche Laborakkreditierung - Akkreditierungsprojekte erfolgreich gestalten


Eckdaten der Veranstaltung


Auch als Inhouse-Seminar


Teil eines Weiterbildungsstudiengangs
  • Termin: Donnerstag, 27. April 2017
  • Uhrzeit: 09:00-17:00
  • Teilnahmegebühr: 509,00 € zzgl. MwSt. (605,71 €)
  • Veranstaltungsort: Potsdam (Details siehe unten)
  • Veranstaltungscode: SAKR-0-b
Hinweis: Dieser Seminartag ist Teil der mehrtägigen Veranstaltung "Erfolgreiche Laborakkreditierung".
Bonus: Jeder Teilnehmer erhält zur eigenen Verwendung im Vorfeld Musterdokumente zur Akkreditierung.

Zielgruppe

Instituts- bzw. Abteilungsleiter, Labor- bzw. Prüfstellenleiter, verantwortliche Labormitarbeiter, Qualitätsbeauftragte und Entscheider, die vor der Entscheidung für oder gegen eine Akkreditierung stehen, die sich auf eine Erst- oder Reakkreditierung vorbereiten, die aktuelle DAkkS- und Normforderungen kennen und verstehen wollen und eine pragmatische Umsetzung der Normforderungen anstreben, die neu in akkreditierten Laborbereichen arbeiten oder ihre Kenntnisse auffrischen oder die ein anstehendes Akkreditierungsprojekt oder -audit systematisch angehen wollen.

Lerninhalte

An diesem Seminartag werden Fragen im Zusammenhang mit Ablauf und Organisation von Akkreditierungsprojekten geklärt.

Referent(en)

Dr. Roman Klinkner
(Diplom-Chemiker)
Herr Dr. Klinkner ist analytischer Chemiker. Nach 8-jähriger Tätigkeit als Laborleiter bei der Bayer AG hat er 1994 die Laborberatung Klinkner & Partner gegründet, deren geschäftsführender Gesellschafter er ist. Als Trainer, Berater und Auditor befasst er sich mit QM- und QS-Themen im Umfeld von ISO und GxP. Viele Jahre war er als Fach- und Systembegutachter der deutschen Akkreditierungsstelle Chemie (DACH) tätig. Seit 2008 ist er auch Dozent der Hochschule für Technik und Wirtschaft des Saarlandes (htw saar) im berufsbegleitenden Masterstudiengang "Labor- und Qualitätsmanager/in" und seit 2014 Leiter eines Kalibrierlabors für Volumenmessgeräte.

Programm

27.04.2017 | Akkreditierungsprojekte erfolgreich gestalten | Dr. Klinkner

An diesem Tag werden alle Fragen im Zusammenhang mit Ablauf und Organisation von Akkreditierungsprojekten geklärt wie z.B:
  • Wann lohnt sich eine Akkreditierung und wie hoch sind die Kosten?
  • Welcher Zeit- und Personalaufwand ist zu erwarten?
  • Wie läuft ein Akkreditierungsverfahren ab?
  • Welchen Anforderungen muss das Labor entsprechen?
  • Wie sollte man ein Akkreditierungsprojekt managen?
  • Welche Erfahrungen haben akkreditierte Labors gemacht?
  • Bedeutung der Akkreditierung im internationalen/nationalen Umfeld

Akkreditierung - pro und contra
  • Argumente für und gegen eine Akkreditierung
  • Kosten-Nutzen-Betrachtung
  • Erfahrungen akkreditierter Labors
  • Interne und externe Kosten und Folgekosten
  • Akkreditierung neben anderen QM-Systemen wie Zertifizierung nach ISO 9001 und Zulassung nach GLP oder GMP

Akkreditierungsorganisationen
  • Organisationen (DAkkS, EA, ILAC, IAF)
  • Entstehung der DAkkS, Aufbau und Arbeitsweise
  • Erfahrungen mit der DAkkS
  • Fristen bei der Überwachung

Akkreditierungsprojekte erfolgreich managen
  • Konzept, Zeitplan und Prioritäten
  • Bedeutung eines straffen Projektmanagements
  • Verbesserung der Akzeptanz und Qualitäts-Motivation
  • Rolle der technischen Leitung und der QM-Funktion
  • Welche Unterlagen sind wann erforderlich?
  • Wann ist der Antrag zu stellen?
  • Pro und Contra zur Flexibilisierung des Akkreditierungsbereichs

Das Akkreditierungsaudit (Erstakkreditierung, Reakkreditierung, Überwachungen)
  • Ablauf eines Akkreditierungsaudits
  • Fristen bei Akkreditierungsaudits
  • Rollen von Fach- und Systembegutachtern im Auditteam
  • Häufige Audit- und Abweichungsschwerpunkte mit exemplarischen Beanstandungen
  • Vorbereitung auf Audits und Verhalten in Auditgesprächen

Beantwortung offener Fragen der Teilnehmer
  • Raum zur vertiefenden Diskussion wichtiger Themen der ersten beiden Seminartage z. B. Akkreditierung unter Berücksichtigung oder im Verbund mit ISO 9001, 14001, 17025, GLP oder GMP, integriertes Managementsystem, Flexibilisierung des Akkreditierungsbereichs

Veranstaltungsort

Steigenberger Hotel Sanssouci

Allee nach Sanssouci 1
14471 Potsdam
+49 (0) 331 / 9091-0
Für weitere Informationen klicken Sie bitte die Karte an.

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