Erfolgreiche Labor-Akkreditierung

Anmeldung

Programm als pdf

Eckdaten der Veranstaltung

Termin: von Montag, 10. Dezember 2012 - 10:00
bis Mittwoch, 12. Dezember 2012 - 15:30
Teilnahmegebühr: 1115,00 € zzgl. Mehrwertsteuer (1326,85 €)
Veranstaltungsort: Saarbrücken (Details siehe unten)
Seminarcode: SAKR-0

Die Veranstaltungstage können auch einzeln gebucht werden.
Bonus: Glossar

Wer sollte teilnehmen?

Instituts- bzw. Abteilungsleiter, Labor- bzw. Prüfstellenleiter, verantwortliche Labormitarbeiter, Qualitätsbeauftragte und Entscheider, die sich auf eine Akkreditierung vorbereiten oder vor der Entscheidung stehen, ob eine Akkreditierung notwendig bzw. sinnvoll ist und mit welchem Aufwand sie verbunden ist, sowie neue Mitarbeiter/-innen in akkreditierten Laborbereichen

Was wird vermittelt?

Am ersten Tag werden die Anforderungen der ISO 17025 an Prüf- und Kalibrierlaboratorien vorgestellt und eingehend die praktische Umsetzung diskutiert. Am zweiten Tag werden alle Fragen im Zusammenhang mit Ablauf und Organisation von Akkreditierungsprojekten geklärt. Schwerpunkt des dritten Tages sind Fragen zur Erstellung und Organisation von Dokumenten, auch unter Einbeziehung weiterer QMSysteme (ISO 9001, GMP, GLP etc.).

Referent(en)

Dr. Roman Klinkner

(Diplom-Chemiker)

Geschäftsführer der Klinkner & Partner GmbH, Saarbrücken, Tätigkeitsschwerpunkte: Beratung und Schulung zu Qualitäts-, Informations- und Labormanagement, Auditierung von Laboratorien nach ISO 17025 und GLP.

Inhalt

TAG 1 | AKKREDITIERUNG NACH DIN EN ISO/IEC 17025 (2005)

Stand der Akkreditierungsnormung
Historie (ISO Guide 25, EN 45001), Aufbau, Struktur und Anwendungsbereich der ISO 17025, Anpassung der ISO 17025 an die ISO 9001
(2000) durch Revision im Jahr 2005, Abgrenzung zur ISO 15189 und zur ISO 17020

Anforderungen der ISO 17025 an das Management-System des Labors
Organisation, Managementsystem, Lenkung der Dokumente, Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen, Vergabe von Prüfungen und
Kalibrierungen im Unterauftrag, Beschaffung von Dienstleistungen und Ausrüstungen, Dienstleistung für den Kunden, Beschwerden, Lenkung bei
fehlerhaften Prüf- und Kalibrierarbeiten, Verbesserung, Korrekturmaßnahmen, Vorbeugende Maßnahmen, Lenkung von Aufzeichnungen, Interne
Audits, Managementbewertungen

Anforderungen der ISO 17025 an die technische Kompetenz des Labors
Allgemeines, Personal, Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen, Prüf- und Kalibrierverfahren und deren Validierung, Einrichtungen,
Messtechnische Rückführung, Probenahme, Handhabung von Prüf- und Kalibriergegenständen, Sicherung der Qualität von Prüf- und Kalibrierergebnissen, Ergebnisberichte

TAG 2 | AKKREDITIERUNGSPROJEKTE ERFOLGREICH GESTALTEN

Akkreditierung – pro und contra
Argumente für und gegen eine Akkreditierung, Kosten-Nutzen-Betrachtung, Erfahrungen akkreditierter Labors, Interne und externe Kosten und Folgekosten, Akkreditierung neben anderen QM-Systemen wie Zertifizierung nach ISO 9001, Zulassung nach GLP oder GMP

Akkreditierungsorganisationen
Organisationen (DAkkS, EA, ILAC, IAF), Entstehung der DAkkS, Aufbau und Arbeitsweise, Erfahrungen mit der DAkkS, Fristen bei der Überwachung

Akkreditierungsprojekte erfolgreich managen
Konzept, Zeitplan und Prioritäten, Bedeutung eines straffen Projektmanagements, Verbesserung der Akzeptanz und Qualitäts-Motivation, Rolle der technischen Leitung und der QM-Funktion, Welche Unterlagen sind wann erforderlich? Wann ist der Antrag zu stellen?

Das Akkreditierungsaudit
Ablauf eines Akkreditierungsaudits, Statistische Auswertung typischer Beanstandungen externen Audits von Akkreditierern, Vorbereitung auf Audits und Verhalten in Auditgesprächen

Beantwortung offener Fragen der Teilnehmer
Raum zur vertiefenden Diskussion wichtiger Themen der ersten beiden Seminartage z. B. Akkreditierung unter Berücksichtigung oder im Verbund
mit ISO 9001, 14001, 17025, GLP oder GMP

TAG 3 | AUFBAU UND STRUKTUR DER QM-DOKUMENTATION

Dokumenttypen und ihre mitarbeiter- und bedarfsorientierte Gestaltung
Was verlangen die Normen? Vorgabe- und Nachweisdokumente, Management-Handbuch, SOPs, Verfahrens- und Prozessanweisungen, Arbeitsanweisungen, Probenahme-, Prüf- und Kalibrieranweisungen, Geräte-Dokumentationen, Journale, Logbücher, Formblätter, Listen, Rohdaten, Übernahme externer Dokumente

Erstellen und Lenken von QM-Dokumenten
Wer darf oder soll schreiben? Was muss in Dokumenten geregelt werden? Wie umfangreich müssen die Dokumente sein? Gibt es formale Anforderungen (aus der Norm, aus der Praxis)? Sinnvolle Codierungen, elektronische Dokumente

Handhabung, typische Fehler und Probleme in der Praxis
Inhalt des QM-Handbuchs, Wen spreche ich an und wie groß schätze ich den Änderungsbedarf? Dokumentenstrukturierung, Was darf wie nach draußen gehen? Gemeinsame Beschreibung eines Kapitels / einer VA zur Dokumentenerstellung

Gerätedokumentationen und Logbücher
Geräte- und Logbücher, Prüfprotokolle, Bestellunterlagen, Herstellerdokumente usw.

Analysenmethoden als SOPs
Was sind die Unterschiede, was muss ich beachten? Wann sind Kurzanweisungen erlaubt? Gemeinsames Erstellen einer Anweisung

Umgang mit Rohdaten und Aufzeichnungen
Dokumentation von Rohdaten, Checklisten, Vieraugencheck usw. unter Berücksichtigung der verschiedenen Normen und Gesetze

Abschlussdiskussion

weitere Stichworte aus dem Inhalt

Abweichung, Abweichungsbericht, AkkStelleKostV, Akkreditierung, Akkreditierungsantrag, Akkreditierungsbescheid, Akkreditierungskonferenz, Akkreditierungskosten, Akkreditierungsurkunde, AKS Hannover, Arbeitsanweisung, Audit, Aufzeichnungen, Bauproduktenrichtlinie, Bauproduktenverordnung, BauPVO,Befugnis erteilende Behörden BeB, Beschaffung, Beschwerdemanagement, Conformity Assessment, DACH, DAP, DAR, DAkkS, Deutsche Akkreditierungsstelle, DIN EN ISO 15189, DIN EN ISO/IEC 17020, DIN EN ISO/IEC 17025, DKD, Deutscher Kalibrierdienst, DIBt,Dokumentlenkung, EA, Eichung, Fachgutachter, Fristen, Gutachter, ILAC, Inspektionsstelle, Inspektionsverfahren, Integriertes Managementsystem, Kalibrierlabor, Kalibrierschein, Konformitätsbewertung, Konformitätsbewertungsstelle KBS, Kontinuierliche Verbesserung KVP, Korrekturmaßnahme, Kostenverordnung, Kundenbetreuer, Laborakkreditierung, Laboraudit, Laboraufzeichnungen, Labordaten, Laborvergleichsversuch, Lenkung interner und externer Dokumente, Lieferantenbeurteilung, Managementbewertung, Managementsystem, Medizinische Labors, Mess- und Überwachungsmittel, Messunsicherheit, Normal, Notifizierung, Probenahme, Prozess, Prozessanweisung, Prüfmittel, Prüfbericht, Prüflabor, Prüf- und Kalibrierverfahren, Qualitätskontrolle, Qualitätskritische Produkte, Qualitätsmanagement, Qualitätsmanager, Qualitätssicherung, Qualitätspolitik, QM-Handbuch QMH, QM-System QMS, Reakkreditierung, Richtlinie 89/106/EWG, Ringversuch, Rückführung, Schulung, Sicherung der Qualität von Prüfergebnissen, SOP, Systemgutachter, Technische Kompetenz, Technische Leitung, Unterbeauftragung, Überwachung, Validierung, Verifizierung, Vorbeugemaßnahme, Wartung, Zertifizierung

Veranstaltungsort

Mercure Hotel Saarbrücken City

Hafenstrasse 8
66117 Saarbrücken
+49 (0) 681 / 38 900

Anmeldung

Direkt zur Online-Anmeldung

Weitere Möglichkeiten der Anmeldung

Teilnahmebedingungen

Zurück