Auditoren-Training - Fachliches Audit-Grundwissen

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Eckdaten der Veranstaltung

Termin: Montag, 3. Dezember 2012, 10:00 - 17:45
Teilnahmegebühr: 490,00 € zzgl. Mehrwertsteuer (683,10 €)
Veranstaltungsort: Saarbrücken (Details siehe unten)
Seminarcode: SAUD-0-a

Hinweis: Dieser Seminartag ist Bestandteil der mehrtägigen Veranstaltung "Auditoren-Training"
Bonus: Glossar, Checklisten, Formblätter für Laboraudits

Wer sollte teilnehmen?

Qualitätsbeauftragte, Laborleiter und Labormitarbeiter, die zur Überprüfung der Wirksamkeit sowie zur Verbesserung Ihres QM-Systems oder bei Lieferanten bzw. Unterauftragnehmern Audits oder Inspektionen durchführen, z.B. im Zusammenhang mit Akkreditierung, Zertifizierung, GLP, GMP oder GCP

Was wird vermittelt?

An diesem Tag wird das „Handwerkszeug“ des Auditors vermittelt: Auditgrundlagen, Audittypen, Anforderungen an Auditoren, Planung, Durchführung, Auswertung und Auditbericht.

Referent(en)

Dr. Roman Klinkner

(Diplom-Chemiker)

Geschäftsführer der Klinkner & Partner GmbH, Saarbrücken Tätigkeitsschwerpunkte: Seit vielen Jahren befasst er sich mit Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement im Labor, insbesondere der Guten Laborpraxis und der Akkreditierung nach ISO 17025 und ist auf diesen Gebieten als Autor, Trainer, Berater und Auditor tätig.

Inhalt

FACHLICHES AUDIT-GRUNDWISSEN

Einführung und Grundlagen
Was ist das Ziel eines Audits? Was ist der Unterschied zwischen Audit, Inspektion und Review? Was fordern Normen? Welche Funktion haben Audits im Verbesserungsprozess? Welcher Auditaufwand ist sinnvoll?

Audittypen
Interne / externe Audits, Überwachungs-, Kunden- und Lieferantenaudits, System-, Prozess-, Verfahrens- und Produktaudits, horizontale / vertikale Audits, Berichtaudits, Batch Record Reviews

Auswahl und Qualifikation von Auditoren
Anforderungen der DIN ISO 19011: persönliche Voraussetzungen, fachliche Qualifikation, Berufs- und QM-Erfahrung

Auditplanung und -vorbereitung
Auditjahresplan, Auditablaufplan, Auditchecklisten, Rollenverteilung im Auditteam, wie häufig sind Audits nötig? Wie lange sollen sie dauern? (mit Übungsbeispiel)

Auditdurchführung
Richtige Auditeröffnung, Tipps zum Auditablauf, Abweichungen feststellen und Maßnahmen vereinbaren, Verhaltensregeln, Protokollierung, Audit ohne Beanstandungen – Erfolg oder Misserfolg? Auditabbruch

Typische Auditsituationen
Typische Auditoren-Fehler und ihre Vermeidung, Was muss ein Auditor tun und was darf er nicht tun? Kritische Gesprächssituationen

Auditnachbereitung
Auditbericht, Feststellungen richtig formulieren, Bewertung von Abweichungen, Maßnahmen umsetzen und überwachen, Auditergebnisse objektivieren und quantifizieren, Einbringen der Auditergebnisse in die Management-Bewertung

Externe Audits vorbereiten und bestehen
Tipps zur Organisation, Trainieren von Mitarbeitern, Umgang mit Auditoren, Richtig argumentieren, Reaktion auf Abweichungen, Typische Beanstandungen bei DAkkS-Audits und GLP-Inspektionen

weitere Stichworte aus dem Inhalt

Akkreditierungsaudit, Auditaufzeichnungen, Audit-Begleitung, Audit-Beratung, Audithäufigkeit, Auditkriterien, Auditmethoden, Auditnachweis, Auditor, Auditorenteam, Audittypen, Auditumfang, Behörden, DAkkS, DIN EN ISO 17025, DIN EN ISO 19011, Einhaltung gesetzlicher Forderungen, Einhaltung von Kundenforderungen, Einhaltung von Normforderungen, Externe Audits, Findings, Folgemaßnahmen, Gerätelogbücher, Inspektion, Interne Audits, Korrekturmaßnahmen, Labordokumente, Laborleiter, Normforderungen, Objektivität des Audits, Planung des Auditprogrammes, Proben, Produktaudit, Prozessaudit, Prozessleistungen verbessern, Prüfleiter, Prüfmittel, Prüfvorschriften, QM-Systemaudit, Risikominimierung, Verbesserungspotenziale, Zertifizierer

Veranstaltungsort

Mercure Hotel Saarbrücken City

Hafenstrasse 8
66117 Saarbrücken
+49 (0) 681 / 38 900

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Teilnahmebedingungen

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