Das papierlose Labor

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Eckdaten der Veranstaltung

Termin: Donnerstag, 8. November 2012, 10:00 - 17:30
Teilnahmegebühr: 435,00 € zzgl. Mehrwertsteuer (517,65 €)
Veranstaltungsort: Bonn (Details siehe unten)
Seminarcode: BPAP-0

Wer sollte teilnehmen?

Das Seminar wendet sich an Manager und Mitarbeiter der Bereiche Analytik, Qualitätskontrolle, Entwicklung, Qualitätssicherung und IT, welche sich zum Thema Effizienz- und Qualitätssteigerung im Labor und moderne Informationstechnologie weiterbilden möchten.

Was wird vermittelt?

Die in analytischen und Qualitätskontrolllaboratorien der chemischen und pharmazeutischen Industrie generierte Datenmenge steigt ebenso stetig wie die Anforderungen an die Qualität und Verfügbarkeit dieser Daten. Dieses Seminar informiert Sie über die modernsten Trends und Möglichkeiten zur direkten elektronischen Erfassung und Handhabung von Daten und zeigt die regulatorisch korrekte Implementierung derartiger Systeme. Beispiele aus der Praxis runden das Seminar ab.

Referent(en)

Andreas Schild

(Diplom-Chemiker)

Herr Schild ist Chemiker FH mit einem MBA in Innovation Management. Er arbeitete im In- und Ausland als Projekt- und Teamleiter in den Bereichen Laborautomation und Business Intelligence. Als Berater der Vialis AG hat er zahlreiche Unternehmen bei der Konzeption und Umsetzung von Papierlosen Labors unterstützt.

Inhalt

Das Seminar gibt einen detaillierten Überblick über die modernsten Lösungen zur papierlosen Arbeitsweise in analytischen Laboratorien.
Planung, technische Anforderungen und die Einführung regulatorisch kompatibler Lösungen basierend auf modernster LIMS-Technologie
werden diskutiert und präsentiert. Dass es sich beim papierlosen Labor nicht um unerfüllte Träume handelt, wird anhand von Umsetzungsbeispielen
aus der Praxis demonstriert.

Vorteile papierloser Lösungen
Effizienz, Qualität, Abbau von Barrieren

Regulatorische Anforderungen
21 CFR Part 11, EU-GMP Annex 11, OECD Consensus Document

Einführung Papierloser Lösungen
GAMP 5, Vorgehensweise (V-Modell)

Generelle & technische Aspekte
Harte und weiche Faktoren, Schnittstellen, Barcoding

Schnittstellen / Definition von Rohdaten
Unterschiedliche Analysegeräte, Verschiedene Anbindungsmethoden, Schnittstellen zu anderen Computersystemen

Erfahrungen und Ausblick, Diskussion

weitere Stichworte aus dem Inhalt

Datenbank, ELN, Erfüllung von GxP, Implementierung, Integration bestehender Systeme, Laborsoftware, Integration von Analysegeräten, IT-Projekte, Labordatensystem, LIMS, Paperless lab, Systemdesign, Systemspezifikation, User Requirements, V-Modell des GAMP-Leitfadens

Veranstaltungsort

Günnewig Hotel Bristol Bonn

Prinz-Albert-Str. 2
53113 Bonn
0228 / 26 98-0

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Teilnahmebedingungen

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