Validierung von Excel-Anwendungen

Anmeldung

Programm als pdf

Eckdaten der Veranstaltung

Termin: von Dienstag, 30. Oktober 2012 - 10:00
bis Mittwoch, 31. Oktober 2012 - 15:30
Teilnahmegebühr: 820,00 € zzgl. Mehrwertsteuer (975,80 €)
Veranstaltungsort: Koblenz (Details siehe unten)
Seminarcode: SVEA-0

Jeder Teilnehmer erhält • eine SOP „Validierung von Excel-Auswerteblättern“ • Excel-Beispiel mit Validierungsbericht • Checklisten • Excel-Tools zur Unterstützung der Dokumentation

Wer sollte teilnehmen?

Laborleiter/innen und Laboranten/innen, die Excel zur statisti-schen Auswertung von Daten nutzen wollen.

Was wird vermittelt?

Strukturierter Aufbau von Excel Arbeitsblättern, Fehlerbetrachtungen, Möglichkeiten mit der VBA-Programmierung, Schutz-möglichkeiten und Grenzen, Aufwand und Vorgehen bei der Dokumentation

Referent(en)

Dr. Peter Schultze

(Diplom-Chemiker)

Herr Dr. Schultze ist Mitglied im Expertenteam der Klinkner & Partner GmbH für Analytik, Qualitätsmanagement und Statistik. Er verfügt über langjährige Berufserfahrung als Analytiker und Laborleiter in der chemischen Industrie. Seine Spezialgebiete sind statistische Qualitätssicherung im Laboralltag (statistische Tests, Regelkarten etc.), Kalibrierung und Validierung von Analysenverfahren sowie Quantifizierung und Messunsicherheit. Darüber hinaus beschäftigt er sich mit den Möglichkeiten von Excel-Anwendungen sowie deren Validierung.

Inhalt

TAG 1

Excel-Sheets strukturiert aufbauen
• Excel-Sheets validierungsfähig erstellen durch Anwendung geeigneter Techniken:
• Datengültigkeit
• Bedingte Formatierung
• Bereiche benennen
• Gezielter Zugriff auf Tabellenbereiche
• Eingabe, Rechnungen und Ergebnisse: Alles auf einem Tabellenblatt oder jeweils ein separates Tabellenblatt
• Übersichtliche Darstellung auf dem Tabellenblatt
• System suitability – gibt es das für Excel?

Fehler erkennen und behandeln
• Richtigkeitsbetrachtungen einer Excel-Anwendung:
• Fehlerarten und Fehlerbehandlung
• Formelauswertung
• Rechenfehler in Excel
• Genauigkeitsanforderungen bei Vergleichen
• Anwendung und Verschachtelung von Bedingungen
• Bemerkungen zur Makroprogrammierung (VBA)
• Makros – nur für Experten?
• Wann sind Makros hilfreich?

TAG 2

Einführung in die Verifizierung/Validierung von Computeranwendungen
• Begriffsbestimmung Validierung/Verifizierung
• Grundzüge der Computer- und Softwarevalidierung
• GAMP5 als Leitfaden zur Verifizierung/Validierung
• Lebenszyklusmodell (V-Modell)
• Klassifizierung nach GAMP
• Risikobasierte Klassifizierung von Excel-Anwendungen
• Validierungsumfang
• Funktionsfähigkeit sicherstellen

Excel-Tools zur Unterstützung der Validierung
• Schutzmöglichkeiten in Excel und ihre Grenzen
• Zellschutz
• Blattschutz
• Arbeitsmappenschutz
• VBA-Schutz
• Audit Trail
• Welche Konsequenzen ergeben sich für die Validierung?
• Excel und Computerumgebung: Windows-Versionen, Upgrade, Downgrade, Einstellungen am Computer

Hinweis
Bitte bringen Sie wenn möglich einen Rechner, bzw. einen USB-Stick mit, um die erarbeiteten Anwendungsbeispiele abspeichern und mitnehmen zu können.

weitere Stichworte aus dem Inhalt

Akkreditierung, Arbeitsbereich, Arbeitsmappenschutz, Audit Trail, Bestimmungsgrenze, Chargenfreigabe, Elektronische Daten, eRecords, Erfassungsgrenze, Ergebnisdaten, Excelfehler, Excelversion, FDA 21 CFR Part 11, FDA Guideline Scope and Application, Fehlerbehandlung, FMEA, GAMP, Genauigkeit, General Principles of Software Validation, Good Automated Manufacturing Practice, ISO 17025, Langzeitarchivierung, Lastenheft, Nicht protokollierte Änderung, Pflichtenheft, Protokollierung von Änderungen, Prüf- und Ergebnisunsicherheit, Rechenfehler, Richtigkeit, Risikobewertung, Sekundäre elektronische Daten inkl. Meta-Daten, Metadaten, Systemkonfiguration, Typische Validierungsfehler, Validierungsbericht, Validierungsdokumentation, Validierungsplan, Validierungsumfang, VBA-Schutz, Vergleich von Messreihen, Verifizierung, V-Modell GAMP 5

Veranstaltungsort

Mercure Hotel Koblenz

Julius-Wegeler-Strasse 6
56068 Koblenz
+49 (0) 261 / 13 60

Anmeldung

Direkt zur Online-Anmeldung

Weitere Möglichkeiten der Anmeldung

Teilnahmebedingungen

Zurück