Laborakkreditierung - Umsetzung der DIN EN ISO/IEC 17025 |
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Programm als pdf |
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Eckdaten der Veranstaltung
- Termin: von Montag, 12. März 2012 - 10:00
bis Dienstag, 13. März 2012 - 16:30
- Teilnahmegebühr: 790 € zzgl. Mehrwertsteuer (940,10 €)
- Veranstaltungsort: Berlin/Potsdam (Details siehe unten)
- Seminarcode: BATP-0
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Wer sollte teilnehmen? Laborleiter, verantwortliche Labormitarbeiter und Qualitätsbeauftragte, die eine Akkreditierung vorbereiten und dazu alle normativen Forderungen mit Leben füllen sollen.
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Was wird vermittelt? Wissen um die pragmatische Umsetzung der normativen Forderungen der ISO 17025, bei Bedarf auch der ISO 17020, Tipps und gezielte Unterstützung.
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Referent(en)
Dr. Roman Klinkner (Diplom-Chemiker) Herr Klinkner hat Chemie an der Universität des Saarlandes studiert und bei Prof. Dr. Engelhardt auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik mit Schwerpunkt HPLC promoviert. Von 1986 bis 1994 war er Laborleiter eines analytischen Labors in der Forschung und Entwicklung von Pflanzenschutzmittel-Formulierungen bei der Bayer AG in Monheim. Seit 1994 ist er geschäftsführender Gesellschafter der unabhängigen Laborberatung Klinkner & Partner GmbH in Saarbrücken. Seit vielen Jahren befasst er sich mit Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement im Labor, insbesondere der Guten Laborpraxis und der Akkreditierung nach ISO 17025 und ist auf diesen Gebieten als Trainer und Berater tätig.
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InhaltTAG 1
Stand der Akkreditierungsnormung
Historie (ISO Guide 25, EN 45001), Aufbau, Struktur und Anwendungsbereich
der ISO 17025, Anpassung der ISO 17025 an die ISO 9001 (2000) durch Revision im Jahr 2005, Abgrenzung zur ISO 15189 und zur ISO 17020
Anforderungen der ISO 17025 an das Management-System des Labors
Organisation, Managementsystem, Lenkung der Dokumente, Prüfung
von Anfragen, Angeboten und Verträgen, Vergabe von Prüfungen und
Kalibrierungen im Unterauftrag, Beschaffung von Dienstleistungen und
Ausrüstungen, Dienstleistung für den Kunden, Beschwerden, Lenkung bei
fehlerhaften Prüf- und Kalibrierarbeiten, Verbesserung, Korrekturmaßnahmen,
Vorbeugende Maßnahmen, Lenkung von Aufzeichnungen, Interne Audits, Managementbewertungen
Anforderungen der ISO 17025 an die technische Kompetenz des Labors
Allgemeines, Personal, Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen,
Prüf- und Kalibrierverfahren und deren Validierung, Einrichtungen,
Messtechnische Rückführung, Probenahme, Handhabung von Prüf- und
Kalibriergegenständen, Sicherung
TAG 2
Akkreditierung – pro und contra
Argumente für und gegen eine Akkreditierung, Kosten-Nutzen-Betrachtung,
Erfahrungen akkreditierter Labors, interne und externe
Kosten und Folgekosten, Akkreditierung gegenüber Zertifizierung nach
ISO 9001, GLP oder GMP
Akkreditierungsorganisationen
Organisationen (DAkkS, EA, ILAC, IAF), Entstehung der DAkkS,
Aufbau und Arbeitsweise, Umstellung bestehender Akkreditierungen,
Übergangsfristen
Akkreditierungsprojekte erfolgreich managen
Konzept, Zeitplan und Prioritäten, Bedeutung eines straffen Projektmanagements,
Verbesserung der Akzeptanz und Qualitäts-Motivation,
Rolle der technischen Leitung und der QM-Funktion, Welche Unterlagen
sind wann erforderlich? Wann ist der Antrag zu stellen?
Das Akkreditierungsaudit
Ablauf eines Akkreditierungsaudits, statistische Auswertung
typischer Beanstandungen externen Audits von Akkreditierern,
Vorbereitung auf Audits und Verhalten in Auditgesprächen
Beantwortung offener Fragen der Teilnehmer
Raum zur vertiefenden Diskussion wichtiger Themen der ersten beiden
Seminartage z. B. Akkreditierung unter Berücksichtigung
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weitere Stichworte aus dem InhaltAbweichung, Abweichungsbericht, AkkStelleKostV, Akkreditierung, Akkreditierungsantrag, Akkreditierungsbescheid, Akkreditierungskonferenz, Akkreditierungskosten, Akkreditierungsurkunde, AKS Hannover, Arbeitsanweisung, Audit, Aufzeichnungen, Befugnis erteilende Behörden BeB, Beschaffung, Beschwerdemanagement, Conformity Assessment, DACH, DAP, DAR, DAkkS, Deutsche Akkreditierungsstelle, DIN EN ISO 15189, DIN EN ISO/IEC 17020, DIN EN ISO/IEC 17025, DKD, Deutscher Kalibrierdienst, Dokumentlenkung, EA, Eichung, Fachgutachter, Fristen, Gutachter, ILAC, Inspektionsstelle, Inspektionsverfahren, Integriertes Managementsystem, Kalibrierlabor, Kalibrierschein, Konformitätsbewertung, Konformitätsbewertungsstelle KBS, Kontinuierliche Verbesserung KVP, Korrekturmaßnahme, Kostenverordnung, Kundenbetreuer, Laborakkreditierung, Laboraudit, Laboraufzeichnungen, Labordaten, Laborvergleichsversuch, Lenkung interner und externer Dokumente, Lieferantenbeurteilung, Managementbewertung, Managementsystem, Medizinische Labors, Mess- und Überwachungsmittel, Messunsicherheit, Normal, Notifizierung, Probenahme, Prozess, Prozessanweisung, Prüfmittel, Prüfbericht, Prüflabor, Prüf- und Kalibrierverfahren, Qualitätskontrolle, Qualitätskritische Produkte, Qualitätsmanagement, Qualitätsmanager, Qualitätssicherung, Qualitätspolitik, QM-Handbuch QMH, QM-System QMS, Reakkreditierung, Ringversuch, Rückführung, Schulung, Sicherung der Qualität von Prüfergebnissen, SOP, Systemgutachter, Technische Kompetenz, Technische Leitung, Unterbeauftragung, Überwachung, Validierung, Verifizierung, Vorbeugemaßnahme, Wartung, Zertifizierung |
Veranstaltungsort
Seminaris SeeHotel Potsdam
An der Pirschheide 40
14471 Potsdam
+49 (0) 331 9090-0 |
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Anmeldung
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