Freitag, 18. Mai 2012

Dr. Stefan Schmitz

Dr. Stefan Schmitz

Diplom-Chemiker

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • Gute Herstellungspraxis GMP
  • Computervalidierung (GAMP)
  • FDA-Inspektion im Labor
  • Gerätequalifizierung
  • Stabilitätsprüfung
  • Qualitätskontrolle Pharma
  • 21 CFR Part 11

Curriculum Vitae

seit 2003 Gründer und Geschäftsführer der CMC Pharma GmbH
2000-2002 Across Barriers GmbH: Leitung der Analytik, Erreichung der GLP-Zulassung, GMP-Überprüfung nach §64 AMG, Etablierung Stabilitätsanalytik inkl. Monitoringsystem, Wissensmanagement, Patentstrategie, verantwortlich für Kundenaudits
1998-2000 Boehringer Ingelheim: Projektmanagement für internationale Zulassungen, Implementierung einer wissensbasierten Portfolio-Managementdatenbank
1994-1998 Boehringer Ingelheim: analytische Entwicklung, verantwortlich für Stabilitätsprüfung Drug Substance, Drug Product, FDA-Inspektion, Expert Reports, Etablierung eines LIMS über mehrere Abteilungen
1992-1994 Boehringer Ingelheim: galenische Entwicklung
1990-1991 Waters Chromatography, Milford, USA