Mittwoch, 23. April 2014

Experten

Dr. Roman Klinkner

Dr. Roman Klinkner

Diplom-Chemiker, Geschäftsführer

+49 (0) 681 / 982 10 - 11
     (Büro Saarbrücken)

Ihr Ansprechpartner für:

  • Gute Laborpraxis (GLP)
  • Akkreditierung (ISO 17025 + 17020 + 15189)
  • Audits und Inspektionen
  • Erstellung von QM-Dokumentationen und SOPs

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Dr. Christian Scherling

Dr. Christian Scherling

Diplom-Biologe

 +49 (0)  33200 / 52 63 - 16
       (Büro Potsdam)

Ihr Ansprechpartner für:

  • Bioanalytik
  • LC-MS und GC-MS (Chromatographie und Massenspektrometrie)
  • RT-PCR (Real-Time Polymerase-Kettenreaktion)
  • Omics-Technologien (Proteomics/Metabolomics)
  • Multivariate Auswertestrategien für Omics-Daten
  • Geräteplanung/Geräteausschreibung/Geräteetablierung
  • Methodenetablierung/Methodenoptimierung
  • Laborautomatisierung

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Dr. Karl Kleine

Dr. Karl Kleine

Diplom-Chemiker

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • GCLP (Good Clinical Laboratory Practice)
  • GCP für Laboratorien
  • Medizinprodukte (MPG, ISO 13485, CE-Kennzeichnung)
  • Qualifizierung/Validierung von Geräten/Software
  • 21 CFR part 11

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Susanne Kolb

Susanne Kolb

Diplom-Biologin

     

Ihre Ansprechpartnerin für:

  • Akkreditierung (ISO 17025 und ISO 15189)
  • Audits
  • Erstellung von QM-Dokumentationen und SOPs
  • QM Basiswissen für Labormitarbeiter
  • Labor- und Projektmanagement
  • Personalmanagement und Führung
  • Mitarbeitergespräche
  • Zertifizierung (ISO 9001)
  • Human– und veterinärmedizinische Labordiagnostik

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Dr. Joachim Schoch-Bösken

Dr. Joachim Schoch-Bösken

Ökologe

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • Computerized Systems Validation (CSV) von Computersystemen unter GxP-Regularien
    • System-Audits zur Compliance mit CSV und 21 CFR Part 11
    • Aufbau oder Reviews von SOP-Systemen zu CSV
    • Ein- und mehrtägige Trainings (Validierung, Projektmanagement in Validierung-Projekten)
    • Methodiken: GAMP 5, PMI, Catalyst

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    Dr. Ulrich Baumann

    Dr. Ulrich Baumann

    Diplom-Chemiker

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • GMP im analytischen Labor
    • FDA-Inspektion (Schwerpunkt Labor)
    • Gerätequalifizierung im Kontrolllabor (GMP, USP)
    • Pharmazeutische Stabilitätsprüfung
    • ICH Guidelines
    • Laborkennzahlen und Kostenmanagement
    • Laboroptimierung
    • GMP-Audits
    • Auditierung von Wirk- und Hilfsstofflieferanten

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    Dr. Peter Schultze

    Dr. Peter Schultze

    Diplom-Chemiker

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Quantitative Analytik
    • GC-Trainings
    • Statistische Qualitätskontrolle
    • Formblattprogrammierung in Excel

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    Gerhard Wachter

    Gerhard Wachter

    Diplom-Chemiker

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • analytische Qualitätssicherung im chemischen Labor
    • statistische Qualitätssicherung
    • Bestimmung der Ergebnisunsicherheit nach ISO/EURACHEM-Konzept

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    Prof. Dr. Michael Hildebrand

    Prof. Dr. Michael Hildebrand

    Apotheker

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • GMP
    • Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
    • Korrektive und präventive Maßnahmen (CAPA)
    • CMC und Pharmakokinetik
    • In Vitro / In Vivo Korrelation
    • Lieferantenqualifizierung

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    Rainer Jonak

    Rainer Jonak

    Dipl.-Ing. Chemie

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • LIMS, Labor-Informations- und Management-Systeme
    • Planung und Auswahl von LIMS / Lab Informatics Lösungen
    • Betreuung von Labor-IT Projekten (LIMS, LES, ELN, ...)
    • Laborautomatisierung, Datenübernahme von Laborgeräten
    • ID-/ Barcode Technik und mobile Datenerfassung
    • Organisationsberatung beim Einsatz von Labor-IT Lösungen

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    Dr. Christoph Heinekamp

    Dr. Christoph Heinekamp

    Diplom-Chemiker

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Laborgebäude- und Institutsplanung
    • Laborplanung
    • Medienversorgung
    • Sterilisationstechnik
    • Reinräume / GMP

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    Prof. Dr. rer. oec. Stefan Georg

    Prof. Dr. rer. oec. Stefan Georg

    Diplom-Betriebswirt

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Controlling
    • Kostenrechnung
    • Dienstleistungsmanagement

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    Prof. Dr. rer. pol. Susan Pulham

    Prof. Dr. rer. pol. Susan Pulham

    Dipl. Math. Dipl. Kff.

         

    Ihre Ansprechpartnerin für:

    • Einsatz statistischer Methoden in biologischen, physikalischen und chemischen Laboren
    • Interpretation statistischer Ergebnissen unter Berücksichtigung psychologischer Erkenntnisse
    • Durchführung von Mitarbeiterschulungen in statistischen Methoden

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    Bernd Büttner

    Dipl.-Ing. (FH) Bernd Büttner

    Biotechnologe, M.A. Labor- und Qualitätsmanagement

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Gute Herstellpraxis (GMP)
    • Qualifizierung analytischer Geräte
    • Audits und Inspektionen
    • Erstellung von QM-Dokumentationen und SOPs

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    Matthias Brombach

    Rechtsanwalt


    Ihre Ansprechpartner für:

    • Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV)
    • Produkthaftung
    • Vertragsrecht

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    Hans Zanker

    Dr. Hans Zanker

    Diplom-Biologe

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Zertifizierung nach EN ISO 13485:2012
    • In Vitro Diagnostica
    • Medizinprodukte

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    Jürgen Kaiser

    Dr. Jürgen Kaiser

    Diplom-Chemiker,
    Patentanwalt, European Patent and Trademark Attorney

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Patent- und Markenrecht

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    Dr. Jochen Türk

    Dr. Jochen Türk

    Diplom-Chemiker

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Arzneimittelanalytik
    • Reinigungsvalidierung
    • Umwelt- und Wasseranalytik
    • Methodenentwicklung
    • Massenspektrometrie
    • LC-MS

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    Guido Ganter

    Guido Ganter

    Systemischer Coach, Projektmanager, Berater

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Projektmanagement
    • Personal Coaching
    • Organisationsentwicklung

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    Dr. Frank Breinig

    Dr. Frank Breinig

    Diplom-Biologe

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Mikrobiologie
    • Virologie
    • Immunologie

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    PD Dr. Dirk Sawitzky

    PD Dr. Dirk Sawitzky

    Diplom-Biologe, Privatdozent

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • GLP (Biotechnologie, Biomedizin)
    • Regulatorische Fragen (speziell ATMP)
    • Business Development
    • Marketing
    • Biotechnologie, Biomedizin
    • Virologie

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    Prof. Dr. Bertram Nagel

    Prof. Dr. Bertram Nagel

    Diplom-Chemiker

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Labor- und Projektmanagement
    • Auslandsprojekte
    • Umweltmanagement nach ISO 14000

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    Dr. Andreas Grund

    Dr. Andreas Grund

    Diplom-Ernährungswissenschaftler

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • GCP (Good Clinical Practice)
    • Clinical Monitoring
    • ISO 14155
    • GCP-Audits

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    Dietmar Meineke

    Dietmar Meineke

    Diplom-Biologe

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Arzneimittel (EU-GMP / US-cGMP / PIC)
    • Qualitätssicherung / Zertifizierung (ISO 9001)
    • Medizinprodukte (MPG, ISO 13485, CE-Kennzeichnung)
    • Zulassungen, Registrierungen (Regulatory Affairs)
    • Risiko-Analysen
    • Biotechnologie
    • Audits

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