Freitag, 29. Mai 2020

Experten (in alphabetischer Reihenfolge)

Prof. Dr. Wolfgang Appel

Prof. Dr. Wolfgang Appel

Diplom-Kaufmann

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • Kommunikation
  • Führung

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Dr. Ulrich Baumann

Dr. Ulrich Baumann

Diplom-Chemiker


Ihr Ansprechpartner für:

  • GMP im analytischen Labor
  • FDA-Inspektion (Schwerpunkt Labor)
  • Gerätequalifizierung im Kontrolllabor (GMP, USP)
  • Pharmazeutische Stabilitätsprüfung
  • ICH Guidelines
  • Laborkennzahlen und Kostenmanagement
  • Laboroptimierung
  • GMP-Audits
  • Auditierung von Wirk- und Hilfsstofflieferanten

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Insa Boderius

Insa Boderius

Diplom Chemieingenieurin


Ihre Ansprechpartnerin für:

  • Managementsysteme: DIN EN ISO 9001 (Qualität), DIN EN ISO 14001 (Umwelt), DIN EN ISO 45001 (Arbeitsschutz)
  • Arbeitsschutz /-sicherheit und Gesundheitsschutz
  • Gefahrstoffmanagement
  • REACH, GHS / CLP, Gefahrstoff- / Betriebssicherheitsverordnung
  • Gefährdungsbeurteilungen, inkl. psychischer Gefährdungen
  • Sicherer Umgang mit Chemikalien
  • Medizinprodukte
  • Ergonomische Beratungen, Gesundes Sehen am Arbeitsplatz
  • Moderatorin

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Ulf Boderius

Ulf Boderius

Ulf Boderius

Diplom-Chemieingenieur


Ihr Ansprechpartner für:

  • Analytik
  • HPLC, GC, HPLC-GC-Kopplung, GC-MS-Kopplung
  • Sensorik
  • Laboroptimierung
  • Kennzahlensysteme
  • Change Management Projekte
  • Pestizidanalytik
  • Spurenanalytik
  • Derivatisierung
  • Coresta
  • DIN

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Prof. Dr. Wolfgang Appel

Dr. Ralf Emmerich

Lebensmittelchemiker


Ihr Ansprechpartner für:

  • Sicherer Umgang mit Chemikalien

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Roger Ernst

Roger Ernst

Diplom-Physiker

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • IATF 16949
  • Akkreditierung (DIN EN ISO/IEC 17025)
  • Audits
  • Messunsicherheitsermittlung
  • Prüfmittelmanagement
  • QM-Dokumentation

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Prof. Dr. rer. oec. Stefan Georg

Prof. Dr. Stefan Georg

Diplom-Kaufmann


Ihr Ansprechpartner für:

  • Controlling
  • Kostenrechnung
  • Dienstleistungsmanagement

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Frank Gust

Frank Gust

Rechtsanwalt



Ihr Ansprechpartner für:

  • Arbeitsrecht
  • Arbeitssicherheit
  • Betriebsverfassungsrecht
  • Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV)
  • Produkthaftung
  • Vertragsrecht

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Dr. Alexander Hässelbarth

Diplom-Chemiker


Ihr Ansprechpartner für:

  • GC-Analytik (GC/MS)
  • GC-Olfactometry (GC-O; Aufklärung von Aromastoffen und Fehlaromen)
  • Lebensmittelanalytik & Bedarfsgegenstände
  • Aromachemie

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Dr. Christoph Heinekamp

Dr. Christoph Heinekamp

Diplom-Chemiker


Ihr Ansprechpartner für:

  • Laborgebäude- und Institutsplanung
  • Laborplanung
  • Medienversorgung
  • Sterilisationstechnik
  • Reinräume / GMP

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Dr. Katharina Hennecke

Dr. Katharina Hennecke

Diplom-Chemikerin


Ihre Ansprechpartnerin für:

  • Projektmanagement

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Prof. Dr. Michael Hildebrand

Prof. Dr. Michael Hildebrand

Apotheker

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • GMP
  • Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
  • Korrektive und präventive Maßnahmen (CAPA)
  • CMC und Pharmakokinetik
  • In Vitro / In Vivo Korrelation
  • Lieferantenqualifizierung

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Andreas Horstmann

Andreas Horstmann

Diplom-Chemiker


Ihr Ansprechpartner für:

  • Good Clinical Practice (GCP)
  • Quality Management in kleinen und mittleren Unternehmen
  • Bedarfsgerechte Schulungen in ICH-GCP

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Rainer Jonak

Rainer Jonak

Dipl.-Ing. Chemie


Ihr Ansprechpartner für:

  • LIMS, Labor-Informations- und Management-Systeme
  • Planung und Auswahl von LIMS / Lab Informatics Lösungen
  • Betreuung von Labor-IT Projekten (LIMS, LES, ELN, ...)
  • Laborautomatisierung, Datenübernahme von Laborgeräten
  • ID-/ Barcode Technik und mobile Datenerfassung
  • Organisationsberatung beim Einsatz von Labor-IT Lösungen

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Dr. Julian Kirch

Dr. Julian Kirch

Dr. Julian Kirch

Diplom-Biophysiker
     

Ihr Ansprechpartner für:

  • Produzierende Industrie/Fertigung
  • Qualitätsmanagementsysteme (DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485)
  • Medizinprodukte-Verordnung
  • Regulatorische Anforderungen
  • Prozessvalidierung
  • Statistik
  • Audits (Auditoren und Auditierte)

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Dr. Karl Kleine

Dr. Karl Kleine

Diplom-Chemiker

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • GCLP (Good Clinical Laboratory Practice)
  • GCP für Laboratorien
  • Medizinprodukte (MPG, DIN EN ISO 13485, CE-Kennzeichnung)
  • Qualifizierung/Validierung von Geräten/Software
  • 21 CFR part 11

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Dr. Roman Klinkner

Dr. Roman Klinkner

Diplom-Chemiker, Geschäftsführer

+49 (0) 681 / 982 10 - 11
     (Büro Saarbrücken)

Ihr Ansprechpartner für:

  • Gute Laborpraxis (GLP)
  • Akkreditierung (DIN EN ISO/IEC 17025)
  • Audits und Inspektionen
  • Erstellung von QM-Dokumentationen und SOPs

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Susanne Kolb

Susanne Kolb

Diplom-Biologin
M.A. Labor- u. Qualitätsmanagement


Ihre Ansprechpartnerin für:

  • Laborberatung zu Akkreditierung (DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189) verschiedenster Branchen (Automotive, Elektrotechnik, Kunststofftechnik, Kalibrierlabore, chemische Industrie, Umweltlabore, mikrobiologische Labore, Landesuntersuchungsämter, human- und veterinärmedizinische Labordiagnostik)
  • DAkkS-Spezifika
  • Audits (Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits)
  • IST- und GAP-Analysen Ihres Labors
  • Inhouse-Seminare zur DIN EN ISO/IEC 17025:2018 und zu DAkkS-Themen
  • Erstellung von QMHs und QM-Dokumenten
  • Umschreiben der QM-Dokumentation auf die DIN EN ISO/IEC 17025:2018
  • Metrologische Rückführbarkeit (messtechnische Rückführung)
  • Laboroptimierung, Labor- und Projektmanagement

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Dr. Wolfgang Kreiss

Dr. Wolfgang Kreiss

Diplom-Chemiker

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • Bewertung und Entwicklung von Labor-Strategien
  • Wirtschaftlichkeitsanalyse im Laborbereich
  • Prozessoptimierung im Analytiklabor
  • Labormanagement in der Analytik
  • Marketing von Serviceanalytik

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Dr. Stavros Kromidas

Dr. Stavros Kromidas

Diplom-Chemiker
HPLC-Experte
     

Ihr Ansprechpartner für:

  • HPLC-Intensivkurse: Basis- und Fortgeschrittenenkurs inkl. Fehlersuche; Intensivkurs für Anwender in der Routine; HPLC für Peptide, Proteine und Antikörper
  • HPLC-Fachseminare: HPLC-Optimierung; Gradientenschulung; RP- und HILIC-Säulen; Aufbaukurs Biomoleküle
  • HPLC-Workshop nach individueller Planung
  • Validierung chromatografischer Methoden

Herr Dr. Kromidas ist langjähriger Experte, selbstständiger Trainer und Berater und Autor zahlreicher Bücher und Artikel im Bereich HPLC und Validierung. Seit fast 4 Jahrzehnten beschäftigt er sich mit der HPLC, in den letzten Jahren intensiv mit Gradientenoptimierung, Säulenvergleich und optimaler Nutzung von chromatografischen Daten.

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Dr. Nicole Kühl

Dr. Nicole Kühl

Zell- und Molekularbiologin


Ihre Ansprechpartnerin für:

  • Zellkulturen (Basis bis GMP)
  • Bioassays (Basis bis GMP)
  • Standardisierung und QM für Zellkulturlabore
  • GMP in der Zellkultur
  • GMP für den Vertrieb/Kundendienst im Bereich Zellkultur
  • Hygiene im Zellkulturlabor
  • Hygiene und Aseptik im Reinraum
  • ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)

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Tobias Kuners of Koenders

Tobias Kuners of Koenders

BSc. Chemical Technology


Ihr Ansprechpartner für

  • Supplier- and Supplier Qualification Management
  • Systems and Processes for ISO, cGMP, OECD and QMS
  • Pharmaceutical Compliance
  • Commissioning, Qualification & Validation of Facilities & Equipment
  • cGMP, GDP
  • Training provided in: English, Dutch, German

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Dr. Julian Kirch

Annette Loock

Lebensmittelchemikerin

Ihre Ansprechpartnerin für:

  • Qualitätsmanagementsysteme
  • Zertifizierung (DIN EN ISO 9001)
  • Akkreditierung (DIN EN ISO/IEC 17025)
  • Risikomanagement
  • Erstellung von QM-Dokumenten und SOPs
  • Audits

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Frank Gust

Thomas Muckenheim

Qualitätsingenieur



Ihr Ansprechpartner für:

  • Qualitätsmanagementsysteme
  • Zertifizierung (DIN EN ISO 9001)
  • Akkreditierung (DIN EN ISO/IEC 17025)
  • Gute Laborpraxis (GLP) und Gute Herstellungspraxis (GMP)

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Prof. Dr. Jürgen Pomp

Prof. Dr. Jürgen Pomp

Lebensmittelchemiker

Ihr Ansprechpartner für:

  • GLP (Good Laboratory Practice)
  • GCLP (Good Clinical Laboratory Practice)
  • GLP- und GCLP-Audits
  • Vor- und Nachbereitung von GLP-Behördeninspektionen

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Prof. Dr. Steffen Prowe

Prof. Dr. Steffen Prowe

Diplom-Biologe

Ihr Ansprechpartner für:

  • Grundlagen der Mikrobiologie
  • Mikrobiologische Analytik in Prüflaboren
  • Relevanz von Mikroorganismen und deren Erfassung
  • Labororganisation im mikrobiologischen Labor
  • Sensibilisierung für Nicht-Mikrobiologen
  • Aspekte der QC und von GMP

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Prof. Dr. rer. pol. Susan Pulham

Prof. Dr. Susan Pulham

Dipl. Math. Dipl. Kff.


Ihre Ansprechpartnerin für:

  • Einsatz statistischer Methoden in biologischen, physikalischen und chemischen Laboren
  • Interpretation statistischer Ergebnisse unter Berücksichtigung psychologischer Erkenntnisse
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen in statistischen Methoden

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Prof. Dr. Wolfgang Appel

Herbert Röwer

Softwareentwickler


Ihr Ansprechpartner für:

  • Produktzertifizierung nach DIN EN ISO 17065
  • Integrierte Managementsysteme
  • CAQ (Computer Aided Quality - rechnergestützte Qualitätssicherung)
    • Prozessoptimierung durch Einsatz von LIMS, ERP, CRM, BPM...

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    Dr. Susanne Schmitz

    Dr. Susanne Schmitz

    Diplom-Mathematikerin


    Ihre Ansprechpartnerin für:

    • Laborstatistik

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    Ulf Boderius

    Jürgen Schneider

    Diplomingenieur


    Ihr Ansprechpartner für:

    • Organisationsentwicklung und Nachhaltigkeitsmanagement
    • DIN EN ISO 9001, IATF 16949, DIN EN 9100, DIN EN ISO 13485
    • Fehlermöglichkeit- und Einflussanalyse (FMEA)
    • Maschinen- und Prozessfähigkeit (MFU, PFU)
    • Problemanalyse (8D-Methode)
    • Prüfprozesseignung (MSA)
    • Statistische Prozessregelung (SPC)

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    Jan Schuboth

    Jan Schuboth

    Bachelor of Engineering, Master of Mediation

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001
    • Automobilstandard IATF 16949
    • Gelebtes Prozessmanagement
    • Risikobasierter QM-Ansatz

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    Dr. Thomas Spiela

    Dr. Thomas Spielau

    Diplom-Biochemiker


    Ihr Ansprechpartner für:

    • Audits
    • Remote Audits
    • Projektmanagement
    • DIN EN ISO 13485
    • DIN EN ISO 19011
    • DIN EN ISO 9001

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    Dr. Jochen Türk

    Dr. Jochen Türk

    Diplom-Chemiker


    Ihr Ansprechpartner für:

    • Arzneimittelanalytik
    • Reinigungsvalidierung
    • Umwelt- und Wasseranalytik
    • Methodenentwicklung
    • Massenspektrometrie
    • LC-MS

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