Experten

Dr. Roman Klinkner

Ihr Ansprechpartner für:

• Gute Laborpraxis (GLP)
• Akkreditierung (ISO 17025 + 17020 + 15189)
• Audits und Inspektionen
• Erstellung von QM-Dokumentationen und SOPs

Dr. Bettina Eichinger

Ihre Ansprechpartnerin für:

• Qualitätsmanagement
• Akkreditierung (ISO 17025 + 17020 + 15189)
• Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001

Dr. Peter Schultze

Ihr Ansprechpartner für:

• Quantitative Analytik
• GC-Trainings
• Statistische Qualitätskontrolle
• Formblattprogrammierung in Excel
  
  

Dr. Stefan Schmitz

Ihr Ansprechpartner für:

• Gute Herstellungspraxis GMP
• Computervalidierung (GAMP)
• FDA-Inspektion im Labor
• Gerätequalifizierung
• Stabilitätsprüfung
• Qualitätskontrolle Pharma
• 21 CFR Part 11

Gerhard Wachter

Ihr Ansprechpartner für:

• analytische Qualitätssicherung im chemischen Labor
• statistische Qualitätssicherung
• Bestimmung der Ergebnisunsicherheit nach ISO/EURACHEM-Konzept

Dr. Joachim Schoch-Bösken

Ihr Ansprechpartner für:

• Computerized Systems Validation (CSV) von Computersystemen unter GxP-Regularien
• System-Audits zur Compliance mit CSV und 21 CFR Part 11
• Aufbau oder Reviews von SOP-Systemen zu CSV
• Ein- und mehrtägige Trainings (Validierung, Projektmanagement in Validierung-Projekten)
• Methodiken: GAMP 5, PMI, Catalyst

Dr. Linda Bichlmeier

Ihre Ansprechpartnerin für:

• Massenspektrometrie
• HPLC
• QM (ISO 9001, ISO 9004)
  

PD Dr. Dirk Sawitzky

Ihr Ansprechpartner für:

• GLP (Biotechnologie, Biomedizin)
  
• Regulatorische Fragen (speziell ATMP)
• Business Development
• Marketing
• Biotechnologie, Biomedizin
• Virologie

Dr. Christoph Heinekamp

Ihr Ansprechpartner für:

• Laborgebäude- und Institutsplanung
• Laborplanung
• Medienversorgung
• Sterilisationstechnik
• Reinräume / GMP

Dr. Karl Kleine

Ihr Ansprechpartner für:

• GCLP (Good Clinical Laboratory Practice)
  
• GCP für Laboratorien
• Medizinprodukte (MPG, ISO 13485, CE-Kennzeichnung)
• Qualifizierung/Validierung von Geräten/Software
• 21 CFR part 11
  

Dr. Thorsten Teutenberg

Ihr Ansprechpartner für:

• HPLC
• HPLC - Methodenentwicklung
  
• HPLC - Säulen
  
• Troubleshooting

Christine Biesinger

Ihre Ansprechpartnerin für:

• Coaching
• Konfliktberatung
• Teamentwicklung

Prof. Dr. rer. oec. Stefan Georg

Ihr Ansprechpartner für:

• Controlling
• Kostenrechnung
• Dienstleistungsmanagement

Prof. Dr. rer. pol. Susan Pulham

Ihre Ansprechpartnerin für:

• Einsatz statistischer Methoden in biologischen, physikalischen und chemischen Laboren
• Interpretation statistischer Ergebnissen unter Berücksichtigung psychologischer Erkenntnisse
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen in statistischen Methoden

Prof. Dr. Bertram Nagel

Ihr Ansprechpartner für:

• Labor- und Projektmanagement
• Auslandsprojekte
• Umweltmanagement nach ISO 14000

Dietmar Meineke

Ihr Ansprechpartner für:

• Zertifizierung (ISO 9001)
• Medizinprodukte (MPG, ISO 13485, CE-Kennzeichnung)
• Arzneimittel (GMP/PIC)
• Borderline-Produkte (Arzneimittel / Medizinprodukte / Nahrungsergänzungsmittel / Kosmetika)
• Zulassungen, Registrierungen (Regulatory Affairs)
• Risiko-Analysen
• Biotechnologie
• Audits

Dr. Andreas Grund

Ihr Ansprechpartner für:

• GCP (Good Clinical Practice)
• Clinical Monitoring
• ISO 14155
• GCP-Audits

Dr. Frank Breinig

Ihr Ansprechpartner für:

• Mikrobiologie
• Virologie
• Immunologie