Samstag, 21. Januar 2017

Experten (in alphabetischer Reihenfolge)

Prof. Dr. Wolfgang Appel

Prof. Dr. Wolfgang Appel

Diplom-Kaufmann

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • Kommunikation
  • Führung

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Dr. Ulrich Baumann

Dr. Ulrich Baumann

Diplom-Chemiker


Ihr Ansprechpartner für:

  • GMP im analytischen Labor
  • FDA-Inspektion (Schwerpunkt Labor)
  • Gerätequalifizierung im Kontrolllabor (GMP, USP)
  • Pharmazeutische Stabilitätsprüfung
  • ICH Guidelines
  • Laborkennzahlen und Kostenmanagement
  • Laboroptimierung
  • GMP-Audits
  • Auditierung von Wirk- und Hilfsstofflieferanten

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Matthias Brombach

Rechtsanwalt


Ihre Ansprechpartner für:

  • Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV)
  • Produkthaftung
  • Vertragsrecht

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Bernd Büttner

Dipl.-Ing. (FH) Bernd Büttner

Biotechnologe, M.A. Labor- und Qualitätsmanagement


Ihr Ansprechpartner für:

  • Gute Herstellpraxis (GMP)
  • Qualifizierung analytischer Geräte
  • Audits und Inspektionen
  • Erstellung von QM-Dokumentationen und SOPs

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Prof. Dr. rer. oec. Stefan Georg

Prof. Dr. Stefan Georg

Diplom-Kaufmann


Ihr Ansprechpartner für:

  • Controlling
  • Kostenrechnung
  • Dienstleistungsmanagement

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Dr. Christoph Heinekamp

Dr. Christoph Heinekamp

Diplom-Chemiker


Ihr Ansprechpartner für:

  • Laborgebäude- und Institutsplanung
  • Laborplanung
  • Medienversorgung
  • Sterilisationstechnik
  • Reinräume / GMP

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Dr. Katharina Hennecke

Dr. Katharina Hennecke

Diplom-Chemikerin


Ihre Ansprechpartnerin für:

  • Projektmanagement

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Prof. Dr. Michael Hildebrand

Prof. Dr. Michael Hildebrand

Apotheker

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • GMP
  • Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
  • Korrektive und präventive Maßnahmen (CAPA)
  • CMC und Pharmakokinetik
  • In Vitro / In Vivo Korrelation
  • Lieferantenqualifizierung

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Andreas Horstmann

Andreas Horstmann

Diplom-Chemiker


Ihr Ansprechpartner für:

  • Good Clinical Practice (GCP)
  • Quality Management in kleinen und mittleren Unternehmen
  • Bedarfsgerechte Schulungen in ICH-GCP

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Rainer Jonak

Rainer Jonak

Dipl.-Ing. Chemie


Ihr Ansprechpartner für:

  • LIMS, Labor-Informations- und Management-Systeme
  • Planung und Auswahl von LIMS / Lab Informatics Lösungen
  • Betreuung von Labor-IT Projekten (LIMS, LES, ELN, ...)
  • Laborautomatisierung, Datenübernahme von Laborgeräten
  • ID-/ Barcode Technik und mobile Datenerfassung
  • Organisationsberatung beim Einsatz von Labor-IT Lösungen

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Dr. Karl Kleine

Dr. Karl Kleine

Diplom-Chemiker

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • GCLP (Good Clinical Laboratory Practice)
  • GCP für Laboratorien
  • Medizinprodukte (MPG, ISO 13485, CE-Kennzeichnung)
  • Qualifizierung/Validierung von Geräten/Software
  • 21 CFR part 11

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Dr. Roman Klinkner

Dr. Roman Klinkner

Diplom-Chemiker, Geschäftsführer

+49 (0) 681 / 982 10 - 11
     (Büro Saarbrücken)

Ihr Ansprechpartner für:

  • Gute Laborpraxis (GLP)
  • Akkreditierung (ISO 17025 + 17020 + 15189)
  • Audits und Inspektionen
  • Erstellung von QM-Dokumentationen und SOPs

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Susanne Kolb

Susanne Kolb

Diplom-Biologin
M.A. Labor- u. Qualitätsmanagement

     

Ihre Ansprechpartnerin für:

  • Laborberatung zu Akkreditierung (ISO 17025 und ISO 15189) verschiedenster Branchen (Automotive, chemische Industrie, Elektrotechnik, Kunststofftechnik, Landesuntersuchungsämter, human– und veterinärmedizinische Labordiagnostik)
  • DAkkS Spezifika
  • Audits (Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits)
  • IST-Analysen Ihres Labors
  • Laboroptimierung, Labor– und Projektmanagement
  • Erstellung von QM-Dokumentationen und SOPs
  • QM-Basiswissen für Labormitarbeiter
  • Personalmanagement, Führung u. Mitarbeitergespräche
  • Zertifizierung (ISO 9001)

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Dr. Wolfgang Kreiss

Dr. Wolfgang Kreiss

Diplom-Chemiker

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • Marketing von Analytik-Dienstleistungen
  • Labormanagement in der Analytik
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Praxis-Aspekten des Marketings und der Kundenbetreuung

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Prof. Dr. rer. pol. Susan Pulham

Prof. Dr. Susan Pulham

Dipl. Math. Dipl. Kff.


Ihre Ansprechpartnerin für:

  • Einsatz statistischer Methoden in biologischen, physikalischen und chemischen Laboren
  • Interpretation statistischer Ergebnisse unter Berücksichtigung psychologischer Erkenntnisse
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen in statistischen Methoden

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Dr. Joachim Schoch-Bösken

Dr. Joachim Schoch-Bösken

Ökologe

     

Ihr Ansprechpartner für:

  • Computerized Systems Validation (CSV) von Computersystemen unter GxP-Regularien
    • System-Audits zur Compliance mit CSV und 21 CFR Part 11
    • Aufbau oder Reviews von SOP-Systemen zu CSV
    • Ein- und mehrtägige Trainings (Validierung, Projektmanagement in Validierung-Projekten)
    • Methodiken: GAMP 5, PMI, Catalyst

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    Jan Schuboth

    Jan Schuboth

    Bachelor of Engineering, Master of Mediation

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Zertifizierung nach ISO 9001:2015
    • Automobilstandard ISO/TS 16949
    • Gelebtes Prozessmanagement
    • Risikobasierter QM-Ansatz

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    Dr. Peter Schultze

    Dr. Peter Schultze

    Diplom-Chemiker

         

    Ihr Ansprechpartner für:

    • Quantitative Analytik
    • GC-Trainings
    • Statistische Qualitätskontrolle
    • Formblattprogrammierung in Excel

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    Dr. Jochen Türk

    Dr. Jochen Türk

    Diplom-Chemiker


    Ihr Ansprechpartner für:

    • Arzneimittelanalytik
    • Reinigungsvalidierung
    • Umwelt- und Wasseranalytik
    • Methodenentwicklung
    • Massenspektrometrie
    • LC-MS

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