- Individuell auf Ihren Bedarf abgestimmte Beratung
- Jahrelange Erfahrung auf dem Gebiet des Qualitäts- und Labormanagement
- Flexible Gestaltung durch Modularisierung
Ihr Ansprechpartner
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Timo BackesDiplom-Betriebswirt (FH)+49 (0) 681 / 982 10 - 16
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Auszug unserer Beratungsleistungen zum Thema Audits und Inspektionen
Interne und externe Audits und Inspektionen sind Bestandteile aller Qualitätsmanagement-Systeme. Daher ist es wichtig, dass Lieferantenaudits sowie interne Audits und Inspektionen zielführend, normgerecht und effektiv durchgeführt werden. Wegen Ihrer Wichtigkeit müssen externe Audits und Inspektionen durch Kunden, Akkreditierungsstellen, Zertifizierungsstellen oder Behörden besonders gründlich vorbereitet und professionell organisiert werden.Unser Experte
- Dr. Roman Klinkner (Diplom-Chemiker, Geschäftsführer der Klinkner & Partner GmbH)
Wir bieten Ihnen
Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und Inspektionen.Ausbildung Ihrer internen Auditoren (1-2 Tage)
Inhouse-Training mit Rollenspielen und Videoanalyse.
Videotrainings für Auditoren (1-2 Tage)
Grundsätzliches zum Thema Validierung / Verifizierung; Verifizierung der IT-Infrastruktur; Qualifizierung von Standardanalysengeräten / Nicht-konfigurierbaren Systemen (Kat. 3); Qualifizierung / Validierung von konfigurierbaren Systemen (Kat. 4 LIMS, ERP); Validierung von selbst- oder fremdentwickelter Software (Kat. 5); Validierung / Verifizierung von Excel-Anwendungen
Auditvorbereitung für auditierte Mitarbeiter (1 Tag)
Trainieren des Verhaltens der Mitarbeiter in Auditsituationen vor wichtigen Audits, insbesondere für neue Mitarbeiter ohne Auditerfahrung.
Testaudits vor externen Audits (1-3 Tage)
Sozusagen als Generalprobe vor wichtigen externen Audits zur Eliminierung kritischer Schwachstellen und zur besseren Vorbereitung der Mitarbeiter.
Begleitung externer Audits (1-3 Tage)
Wir begleiten Sie bei wichtigen externen Audits oder Inspektionen, um Ihnen vor Ort Argumentationshilfen zu geben und Sie bei der späteren Bearbeitung eventueller Abweichungen wirksam zu unterstützen.
Durchführung von Lieferantenaudits (1-3 Tage)
In Ihrem Auftrag und nach Ihren Vorgaben auditieren wir (potenzielle) Lieferanten und berichten Ihnen schriftlich die Ergebnisse.
Audit-Checklisten (nach Aufwand)
Aufbauend auf praxisbewährten Auditchecklisten passen wir diese an Ihren individuellen Bedarf an.
Dokumentation von Tests verschiedener Systeme
Auf Basis von Muster-SOPs entwickeln wir mit Ihnen ein bedarfsgerechtes Audit- bzw. Inspektionswesen.
